- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02040727
Effekt av motstandstrening på muskuloskeletale endokrine interaksjoner (COMB)
Kommunikasjon av muskler og bein
Dette prosjektet vil evaluere effekten av styrketrening på syntese og frigjøring av hormoner og vekstfaktorer fra muskel- og skjelettsystemet og i hvilken grad den kommunikative kapasiteten påvirker glukosehomeostase. I sin tur vil glukosereguleringens bidrag på muskel- og skjelettsystemet også bli evaluert. . Denne lille studien vil tjene som en pilot-/gjennomførbarhetsstudie for å definere en protokoll for implementering av en motstandstreningsintervensjon i den pediatriske befolkningen. For å etablere gjennomførbarhet er denne studiepopulasjonen begrenset til overvektige afroamerikanske gutter i alderen 7-11 år.
I lys av veletablerte utmerkelser for motstandstrening, har historiske anbefalinger for unngåelse blant den pediatriske befolkningen avskrekket implementering av motstandstreningsintervensjoner hos unge ungdommer. Imidlertid har moderne data som indikerer en dyp fordel med styrketrening for skjelettsystemet hos pre-ungdom ført til Academy of Sports Medicine, så vel som forskjellige andre interessegrupper for pediatrisk helse, for å støtte overvåkede programmer som inkluderer motstandstrening hos små barn, med vekt på styrking av store muskler og kjerne. Til dags dato har slike forsøk ikke blitt utført i den pediatriske befolkningen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig ungdomstid (pre-pubertet) er assosiert med mange fysiologiske endringer med skjæringspunktet mellom metabolske veier og kroppssammensetning i kjernen. Livsstilsatferd gir betydelig innflytelse, og økningen av stillesittende atferd, spesielt blant denne befolkningen, kan føre til dype forstyrrelser. Metabolsk dysfunksjon assosiert med begrenset aktivitet og dermed begrenset belastning på muskler og bein er assosiert med dårlig muskel- og skjeletthelse. Metabolske forstyrrelser i systemet i kritiske perioder med utvikling som før puberteten gir langsiktige helsekonsekvenser.
Kommunikasjon på tvers av systemer er avhengig av forskjellige hormoner som samhandler på reguleringen av glukosehomeostase, benmetabolisme og muskelutvikling. Selv om det er veletablert at bein- og muskelvekst er avhengig av drivstoffutnyttelse, har faktorer som skilles ut av bein og muskler nylig vist seg å spille en interaktiv rolle i glukosehomeostase. Data hentet primært fra dyremodeller har vist opprettholdelse av fysiologiske nivåer som fremmer optimal vekst og utvikling, mens disse hormonene ser ut til å ha negative effekter når nivåene endres. Mens dataene fra dyr er overbevisende, har det ikke blitt utført oversettelse hos mennesker.
Spekulativt sett fremmer svekket glukosehomeostase, mye som kan tilskrives redusert belastning på muskel- og skjelettsystemet, svekkelser i disse hormonenes fysiologiske roller. Som et resultat kan forstyrret utvikling være av konsekvens, slik at beinene vokser seg større, men likevel har svekket kvalitet, og levering av drivstoff til muskel er kompromittert. Fedme-induserte forstyrrelser i metabolisme og vevsfordeling kan være et ekstra stress for systemet, svekke muskelfunksjon, kraft, ytelse og generell kvalitet. Strategier som optimerer de beskyttende effektene av muskel- og skjelettsystemet kan omfattes av tvungen stress på systemet via motstandstrening, kjent for å påvirke syntese og frigjøring av hormoner involvert i drivstofftilførsel og utnyttelse av muskler og bein. Strategien som foreslås vil målrette optimalisering av muskel- og skjeletthelsen, fremme syntese og frigjøring av muskel- og skjelettavledede signaler som gir beskyttelse mot metabolsk helse i en kritisk utviklingsperiode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektig
- tidlig pubertet gutter (Tanner stadium <3)
- alderen 7-12 år
- selvidentifisert som ikke-spansktalende svart.
Ekskluderingskriterier:
- diabetes type 1 eller 2
- muskel- og skjelettlidelser
- forstyrrelser i glukose- eller lipidmetabolismen
- bruk av skjoldbruskkjertelmedisin, diuretika, betablokkere eller andre medisiner som potensielt kan påvirke kroppssammensetningen, lipidprofilen, insulinfølsomheten eller blodtrykket
- allergi mot EMLA krem
- historie med spiseforstyrrelser, kreft, nyresykdom, endokrinopati, leversykdom, hjertesykdom eller skjoldbruskkjertelsykdom
- medisinsk bestemt å ikke kunne drive med motstandstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ikke-motstandstrenet
Ingen deltakelse i motstandstrening
|
Ingen veiledet styrketrening gjennom hele studiet
|
Eksperimentell: Motstandstrenet
Deltakelse i motstandstrening
|
Veiledet styrketrening 3 dager i uken i 24 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende plasma FGF-23 konsentrasjon
Tidsramme: 0,8,12,16, 24 uker
|
Fibroblastvekstfaktor-23
|
0,8,12,16, 24 uker
|
Fastende serum osteokalcinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uker
|
0, 8, 12, 16, 24 uker
|
|
Fastende seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uker
|
0, 8, 12, 16, 24 uker
|
|
Fastende serumglukosekonsentrasjon
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uker
|
0, 8, 12, 16, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innhold av benmineral
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
|
av DXA
|
0, 12, 24 uker
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uker
|
0, 8, 12, 16, 24 uker
|
|
Muskeltetthet
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
|
av pQCT
|
0, 12, 24 uker
|
Benstress-belastningsindeks
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
|
av pQCT
|
0, 12, 24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilende energiforbruk
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
|
ved indirekte kalorimetri
|
0, 12, 24 uker
|
Total fettmasse
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
|
av DXA
|
0, 12, 24 uker
|
Total mager masse
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
|
av DXA
|
0, 12, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Hovedetterforsker: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Studieleder: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Studieleder: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Studiestol: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COMB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University College, LondonFullført
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Zeng ChanghaoRekruttering
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepresjon | Positiv påvirkningForente stater