Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motstandstrening på muskuloskeletale endokrine interaksjoner (COMB)

16. april 2015 oppdatert av: Lynae J. Hanks, PhD. RD, University of Alabama at Birmingham

Kommunikasjon av muskler og bein

Dette prosjektet vil evaluere effekten av styrketrening på syntese og frigjøring av hormoner og vekstfaktorer fra muskel- og skjelettsystemet og i hvilken grad den kommunikative kapasiteten påvirker glukosehomeostase. I sin tur vil glukosereguleringens bidrag på muskel- og skjelettsystemet også bli evaluert. . Denne lille studien vil tjene som en pilot-/gjennomførbarhetsstudie for å definere en protokoll for implementering av en motstandstreningsintervensjon i den pediatriske befolkningen. For å etablere gjennomførbarhet er denne studiepopulasjonen begrenset til overvektige afroamerikanske gutter i alderen 7-11 år.

I lys av veletablerte utmerkelser for motstandstrening, har historiske anbefalinger for unngåelse blant den pediatriske befolkningen avskrekket implementering av motstandstreningsintervensjoner hos unge ungdommer. Imidlertid har moderne data som indikerer en dyp fordel med styrketrening for skjelettsystemet hos pre-ungdom ført til Academy of Sports Medicine, så vel som forskjellige andre interessegrupper for pediatrisk helse, for å støtte overvåkede programmer som inkluderer motstandstrening hos små barn, med vekt på styrking av store muskler og kjerne. Til dags dato har slike forsøk ikke blitt utført i den pediatriske befolkningen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidlig ungdomstid (pre-pubertet) er assosiert med mange fysiologiske endringer med skjæringspunktet mellom metabolske veier og kroppssammensetning i kjernen. Livsstilsatferd gir betydelig innflytelse, og økningen av stillesittende atferd, spesielt blant denne befolkningen, kan føre til dype forstyrrelser. Metabolsk dysfunksjon assosiert med begrenset aktivitet og dermed begrenset belastning på muskler og bein er assosiert med dårlig muskel- og skjeletthelse. Metabolske forstyrrelser i systemet i kritiske perioder med utvikling som før puberteten gir langsiktige helsekonsekvenser.

Kommunikasjon på tvers av systemer er avhengig av forskjellige hormoner som samhandler på reguleringen av glukosehomeostase, benmetabolisme og muskelutvikling. Selv om det er veletablert at bein- og muskelvekst er avhengig av drivstoffutnyttelse, har faktorer som skilles ut av bein og muskler nylig vist seg å spille en interaktiv rolle i glukosehomeostase. Data hentet primært fra dyremodeller har vist opprettholdelse av fysiologiske nivåer som fremmer optimal vekst og utvikling, mens disse hormonene ser ut til å ha negative effekter når nivåene endres. Mens dataene fra dyr er overbevisende, har det ikke blitt utført oversettelse hos mennesker.

Spekulativt sett fremmer svekket glukosehomeostase, mye som kan tilskrives redusert belastning på muskel- og skjelettsystemet, svekkelser i disse hormonenes fysiologiske roller. Som et resultat kan forstyrret utvikling være av konsekvens, slik at beinene vokser seg større, men likevel har svekket kvalitet, og levering av drivstoff til muskel er kompromittert. Fedme-induserte forstyrrelser i metabolisme og vevsfordeling kan være et ekstra stress for systemet, svekke muskelfunksjon, kraft, ytelse og generell kvalitet. Strategier som optimerer de beskyttende effektene av muskel- og skjelettsystemet kan omfattes av tvungen stress på systemet via motstandstrening, kjent for å påvirke syntese og frigjøring av hormoner involvert i drivstofftilførsel og utnyttelse av muskler og bein. Strategien som foreslås vil målrette optimalisering av muskel- og skjeletthelsen, fremme syntese og frigjøring av muskel- og skjelettavledede signaler som gir beskyttelse mot metabolsk helse i en kritisk utviklingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektig
  • tidlig pubertet gutter (Tanner stadium <3)
  • alderen 7-12 år
  • selvidentifisert som ikke-spansktalende svart.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1 eller 2
  • muskel- og skjelettlidelser
  • forstyrrelser i glukose- eller lipidmetabolismen
  • bruk av skjoldbruskkjertelmedisin, diuretika, betablokkere eller andre medisiner som potensielt kan påvirke kroppssammensetningen, lipidprofilen, insulinfølsomheten eller blodtrykket
  • allergi mot EMLA krem
  • historie med spiseforstyrrelser, kreft, nyresykdom, endokrinopati, leversykdom, hjertesykdom eller skjoldbruskkjertelsykdom
  • medisinsk bestemt å ikke kunne drive med motstandstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-motstandstrenet
Ingen deltakelse i motstandstrening
Ingen veiledet styrketrening gjennom hele studiet
Eksperimentell: Motstandstrenet
Deltakelse i motstandstrening
Veiledet styrketrening 3 dager i uken i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasma FGF-23 konsentrasjon
Tidsramme: 0,8,12,16, 24 uker
Fibroblastvekstfaktor-23
0,8,12,16, 24 uker
Fastende serum osteokalcinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uker
0, 8, 12, 16, 24 uker
Fastende seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uker
0, 8, 12, 16, 24 uker
Fastende serumglukosekonsentrasjon
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uker
0, 8, 12, 16, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhold av benmineral
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
av DXA
0, 12, 24 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 0, 8, 12, 16, 24 uker
0, 8, 12, 16, 24 uker
Muskeltetthet
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
av pQCT
0, 12, 24 uker
Benstress-belastningsindeks
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
av pQCT
0, 12, 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende energiforbruk
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
ved indirekte kalorimetri
0, 12, 24 uker
Total fettmasse
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
av DXA
0, 12, 24 uker
Total mager masse
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
av DXA
0, 12, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Studieleder: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Studieleder: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Studiestol: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COMB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen motstandstrening

3
Abonnere