- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02040727
Effet de l'entraînement en résistance sur les interactions musculo-squelettiques endocriniennes (COMB)
Communications des muscles et des os
Ce projet évaluera l'impact de l'entraînement en résistance sur la synthèse et la libération d'hormones et de facteurs de croissance du système musculo-squelettique et la mesure dans laquelle la capacité de communication influence l'homéostasie du glucose. À son tour, la contribution de la régulation du glucose sur le système musculo-squelettique sera également évaluée. . Cette petite étude servira d'étude pilote/de faisabilité pour définir un protocole de mise en œuvre d'une intervention d'entraînement en résistance dans la population pédiatrique. Pour établir la faisabilité, cette population d'étude est limitée aux garçons afro-américains en surpoids âgés de 7 à 11 ans.
À la lumière des distinctions bien établies de l'entraînement en résistance, les recommandations historiques d'évitement parmi la population pédiatrique ont dissuadé la mise en œuvre d'interventions d'entraînement en résistance chez les jeunes adolescents. Cependant, des données contemporaines indiquant un avantage profond de l'entraînement en résistance pour le système squelettique chez les pré-adolescents ont conduit l'Académie de médecine sportive, ainsi que divers autres groupes d'intérêt pour la santé pédiatrique, à soutenir des programmes supervisés intégrant l'entraînement en résistance chez les jeunes enfants, mettant l'accent sur renforcement des grands muscles et du tronc. À ce jour, de tels essais n'ont pas été menés dans la population pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le début de l'adolescence (pré-puberté) est associé à de nombreux changements physiologiques avec l'intersection des voies métaboliques et de la composition corporelle au cœur. Les comportements liés au mode de vie exercent une influence substantielle et la montée des comportements sédentaires, en particulier parmi cette population, peut exercer une profonde perturbation. Un dysfonctionnement métabolique associé à une activité limitée et donc à une pression limitée sur les muscles et les os est associé à une mauvaise santé musculo-squelettique. Les perturbations métaboliques au sein du système pendant les périodes critiques de développement telles que la pré-puberté confèrent des conséquences à long terme sur la santé.
La communication entre les systèmes dépend de diverses hormones qui interagissent sur la régulation de l'homéostasie du glucose, du métabolisme osseux et du développement musculaire. Bien qu'il soit bien établi que la croissance osseuse et musculaire dépende de l'utilisation du carburant, il a récemment été démontré que les facteurs sécrétés par les os et les muscles jouent un rôle interactif dans l'homéostasie du glucose. Les données provenant principalement de modèles animaux ont démontré que le maintien des niveaux physiologiques favorise une croissance et un développement optimaux, alors que ces hormones semblent avoir des effets néfastes lorsque les niveaux sont modifiés. Alors que les données chez les animaux sont convaincantes, la traduction chez l'homme n'a pas été réalisée.
De manière spéculative, une altération de l'homéostasie du glucose, largement attribuable à une diminution de la pression exercée sur le système musculo-squelettique, favorise des altérations des rôles physiologiques de ces hormones. En conséquence, un développement désordonné peut avoir des conséquences, de sorte que les os grossissent mais ont une qualité altérée, et la livraison de carburant au muscle est compromise. Les perturbations induites par l'obésité dans le métabolisme et la partition des tissus peuvent constituer un stress supplémentaire pour le système, altérant la fonction musculaire, la puissance, les performances et la qualité globale. Les stratégies qui optimisent les effets protecteurs du système musculo-squelettique peuvent être englobées par un stress forcé sur le système via un entraînement en résistance, connu pour influencer la synthèse et la libération d'hormones impliquées dans l'apport et l'utilisation du carburant par les muscles et les os. La stratégie proposée ciblera l'optimisation de la santé musculo-squelettique, favorisant la synthèse et la libération de signaux dérivés de l'appareil musculo-squelettique assurant une protection sur la santé métabolique à une période critique de développement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids
- garçons en début de puberté (stade de Tanner <3)
- 7-12 ans
- auto-identifié comme Noir non hispanique.
Critère d'exclusion:
- diabète de type 1 ou 2
- troubles musculo-squelettiques
- perturbations du métabolisme du glucose ou des lipides
- utilisation de médicaments pour la thyroïde, de diurétiques, de bêta-bloquants ou de tout médicament susceptible d'affecter la composition corporelle, le profil lipidique, la sensibilité à l'insuline ou la tension artérielle
- allergie à la crème EMLA
- antécédents de troubles de l'alimentation, de cancer, de maladie rénale, d'endocrinopathie, de maladie du foie, de maladie cardiaque ou de maladie thyroïdienne
- médicalement déterminé à ne pas être en mesure de s'engager dans un entraînement de résistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Entraînement à la non-résistance
Aucune participation à l'entraînement en résistance
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Aucun entraînement de force supervisé tout au long de l'étude
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Expérimental: Entraînement à la résistance
Participation à l'entraînement en résistance
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Entraînement musculaire supervisé 3 jours par semaine pendant 24 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique à jeun de FGF-23
Délai: 0,8,12,16, 24 semaines
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Facteur de croissance des fibroblastes-23
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0,8,12,16, 24 semaines
|
|
Concentration sérique d'ostéocalcine à jeun
Délai: 0, 8, 12, 16, 24 semaines
|
0, 8, 12, 16, 24 semaines
|
|
|
Concentration d'insuline sérique à jeun
Délai: 0, 8, 12, 16, 24 semaines
|
0, 8, 12, 16, 24 semaines
|
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Glycémie à jeun
Délai: 0, 8, 12, 16, 24 semaines
|
0, 8, 12, 16, 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Teneur en minéraux osseux
Délai: 0, 12, 24 semaines
|
par DXA
|
0, 12, 24 semaines
|
|
Force musculaire
Délai: 0, 8, 12, 16, 24 semaines
|
0, 8, 12, 16, 24 semaines
|
|
|
Densité musculaire
Délai: 0, 12, 24 semaines
|
par pQCT
|
0, 12, 24 semaines
|
|
Indice de contrainte-déformation osseuse
Délai: 0, 12, 24 semaines
|
par pQCT
|
0, 12, 24 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: 0, 12, 24 semaines
|
par calorimétrie indirecte
|
0, 12, 24 semaines
|
|
Masse grasse totale
Délai: 0, 12, 24 semaines
|
par DXA
|
0, 12, 24 semaines
|
|
Masse maigre totale
Délai: 0, 12, 24 semaines
|
par DXA
|
0, 12, 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Directeur d'études: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Directeur d'études: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Chaise d'étude: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COMB
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