- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02040727
Effetto dell'allenamento di resistenza sulle interazioni endocrine muscoloscheletriche (COMB)
Comunicazioni di muscoli e ossa
Questo progetto valuterà l'impatto dell'allenamento di resistenza sulla sintesi e il rilascio di ormoni e fattori di crescita dal sistema muscolo-scheletrico e la misura in cui la capacità comunicativa influenza l'omeostasi del glucosio A sua volta, verrà valutato anche il contributo della regolazione del glucosio sul sistema muscolo-scheletrico . Questo piccolo studio servirà come studio pilota/di fattibilità per definire un protocollo per l'implementazione di un intervento di allenamento di resistenza nella popolazione pediatrica. Per stabilire la fattibilità, questa popolazione di studio è limitata ai ragazzi afroamericani in sovrappeso di età compresa tra 7 e 11 anni.
Alla luce dei riconoscimenti consolidati dell'allenamento di resistenza, le raccomandazioni storiche per l'evitamento tra la popolazione pediatrica hanno scoraggiato l'implementazione di interventi di allenamento di resistenza nei giovani adolescenti. Tuttavia, i dati contemporanei che indicano un profondo beneficio dell'allenamento di resistenza per il sistema scheletrico nei preadolescenti hanno portato l'Accademia di medicina dello sport, così come vari altri gruppi di interesse per la salute pediatrica, a sostenere programmi supervisionati che incorporano l'allenamento di resistenza nei bambini piccoli, sottolineando grande rafforzamento muscolare e del core. Ad oggi, tali studi non sono stati condotti nella popolazione pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prima adolescenza (pre-pubertà) è associata a molti cambiamenti fisiologici con l'intersezione delle vie metaboliche e della composizione corporea al centro. I comportamenti dello stile di vita forniscono un'influenza sostanziale e l'aumento del comportamento sedentario, in particolare tra questa popolazione, può esercitare un profondo sconvolgimento. La disfunzione metabolica associata a un'attività limitata e quindi a uno sforzo limitato sui muscoli e sulle ossa è associata a una cattiva salute muscoloscheletrica. I disturbi metabolici all'interno del sistema durante i periodi critici dello sviluppo come la prepubertà conferiscono conseguenze sulla salute a lungo termine.
La comunicazione tra i sistemi si basa su vari ormoni che interagiscono sulla regolazione dell'omeostasi del glucosio, del metabolismo osseo e dello sviluppo muscolare. Sebbene sia ben noto che la crescita ossea e muscolare dipenda dall'utilizzo del carburante, è stato recentemente dimostrato che i fattori secreti da ossa e muscoli svolgono un ruolo interattivo nell'omeostasi del glucosio. I dati derivati principalmente da modelli animali hanno dimostrato che il mantenimento dei livelli fisiologici promuove una crescita e uno sviluppo ottimali, mentre questi ormoni sembrano avere effetti negativi quando i livelli vengono alterati. Mentre i dati sugli animali sono convincenti, la traduzione negli esseri umani non è stata condotta.
Speculativamente, l'omeostasi del glucosio alterata, molto attribuibile alla diminuzione dello sforzo sul sistema muscolo-scheletrico, promuove menomazioni nei ruoli fisiologici di questi ormoni. Di conseguenza, lo sviluppo disordinato può essere di conseguenza, in modo tale che le ossa si ingrandiscano ma abbiano una qualità ridotta e la consegna di carburante ai muscoli sia compromessa. Le perturbazioni indotte dall'obesità nel metabolismo e nella partizione dei tessuti possono essere uno stress aggiuntivo per il sistema, compromettendo la funzione muscolare, la potenza, le prestazioni e la qualità generale. Le strategie che ottimizzano gli effetti protettivi del sistema muscolo-scheletrico possono essere comprese dallo stress forzato sul sistema tramite l'allenamento di resistenza, noto per influenzare la sintesi e il rilascio di ormoni coinvolti nella consegna e nell'utilizzo del carburante da parte di muscoli e ossa. La strategia proposta mirerà all'ottimizzazione della salute muscoloscheletrica, promuovendo la sintesi e il rilascio di segnali derivati dall'apparato muscoloscheletrico fornendo protezione sulla salute metabolica in un periodo critico dello sviluppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso
- ragazzi della prima pubertà (stadio di Tanner <3)
- età 7-12 anni
- autoidentificato come nero non ispanico.
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 1 o 2
- disordini muscolo-scheletrici
- disturbi del metabolismo glucidico o lipidico
- uso di farmaci per la tiroide, diuretici, beta-bloccanti o qualsiasi farmaco che potenzialmente potrebbe influenzare la composizione corporea, il profilo lipidico, la sensibilità all'insulina o la pressione sanguigna
- allergia alla crema EMLA
- storia di disturbi alimentari, cancro, malattie renali, endocrinopatie, malattie del fegato, malattie cardiache o malattie della tiroide
- determinato dal punto di vista medico a non essere in grado di impegnarsi nell'allenamento di resistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Non addestrato alla resistenza
Nessuna partecipazione all'allenamento di resistenza
|
Nessun allenamento di forza supervisionato durante lo studio
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Sperimentale: Resistenza addestrata
Partecipazione all'allenamento di resistenza
|
Allenamento della forza supervisionato 3 giorni a settimana per 24 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione plasmatica di FGF-23 a digiuno
Lasso di tempo: 0,8,12,16, 24 settimane
|
Fattore di crescita dei fibroblasti-23
|
0,8,12,16, 24 settimane
|
Concentrazione sierica di osteocalcina a digiuno
Lasso di tempo: 0, 8, 12, 16, 24 settimane
|
0, 8, 12, 16, 24 settimane
|
|
Concentrazione di insulina sierica a digiuno
Lasso di tempo: 0, 8, 12, 16, 24 settimane
|
0, 8, 12, 16, 24 settimane
|
|
Concentrazione di glucosio sierico a digiuno
Lasso di tempo: 0, 8, 12, 16, 24 settimane
|
0, 8, 12, 16, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
|
di DXA
|
0, 12, 24 settimane
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 0, 8, 12, 16, 24 settimane
|
0, 8, 12, 16, 24 settimane
|
|
Densità muscolare
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
|
tramite pQCT
|
0, 12, 24 settimane
|
Indice stress-deformazione ossea
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
|
tramite pQCT
|
0, 12, 24 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
|
mediante calorimetria indiretta
|
0, 12, 24 settimane
|
Massa grassa totale
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
|
di DXA
|
0, 12, 24 settimane
|
Massa magra totale
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
|
di DXA
|
0, 12, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Direttore dello studio: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Direttore dello studio: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Cattedra di studio: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMB
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