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Effetto dell'allenamento di resistenza sulle interazioni endocrine muscoloscheletriche (COMB)

16 aprile 2015 aggiornato da: Lynae J. Hanks, PhD. RD, University of Alabama at Birmingham

Comunicazioni di muscoli e ossa

Questo progetto valuterà l'impatto dell'allenamento di resistenza sulla sintesi e il rilascio di ormoni e fattori di crescita dal sistema muscolo-scheletrico e la misura in cui la capacità comunicativa influenza l'omeostasi del glucosio A sua volta, verrà valutato anche il contributo della regolazione del glucosio sul sistema muscolo-scheletrico . Questo piccolo studio servirà come studio pilota/di fattibilità per definire un protocollo per l'implementazione di un intervento di allenamento di resistenza nella popolazione pediatrica. Per stabilire la fattibilità, questa popolazione di studio è limitata ai ragazzi afroamericani in sovrappeso di età compresa tra 7 e 11 anni.

Alla luce dei riconoscimenti consolidati dell'allenamento di resistenza, le raccomandazioni storiche per l'evitamento tra la popolazione pediatrica hanno scoraggiato l'implementazione di interventi di allenamento di resistenza nei giovani adolescenti. Tuttavia, i dati contemporanei che indicano un profondo beneficio dell'allenamento di resistenza per il sistema scheletrico nei preadolescenti hanno portato l'Accademia di medicina dello sport, così come vari altri gruppi di interesse per la salute pediatrica, a sostenere programmi supervisionati che incorporano l'allenamento di resistenza nei bambini piccoli, sottolineando grande rafforzamento muscolare e del core. Ad oggi, tali studi non sono stati condotti nella popolazione pediatrica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prima adolescenza (pre-pubertà) è associata a molti cambiamenti fisiologici con l'intersezione delle vie metaboliche e della composizione corporea al centro. I comportamenti dello stile di vita forniscono un'influenza sostanziale e l'aumento del comportamento sedentario, in particolare tra questa popolazione, può esercitare un profondo sconvolgimento. La disfunzione metabolica associata a un'attività limitata e quindi a uno sforzo limitato sui muscoli e sulle ossa è associata a una cattiva salute muscoloscheletrica. I disturbi metabolici all'interno del sistema durante i periodi critici dello sviluppo come la prepubertà conferiscono conseguenze sulla salute a lungo termine.

La comunicazione tra i sistemi si basa su vari ormoni che interagiscono sulla regolazione dell'omeostasi del glucosio, del metabolismo osseo e dello sviluppo muscolare. Sebbene sia ben noto che la crescita ossea e muscolare dipenda dall'utilizzo del carburante, è stato recentemente dimostrato che i fattori secreti da ossa e muscoli svolgono un ruolo interattivo nell'omeostasi del glucosio. I dati derivati ​​principalmente da modelli animali hanno dimostrato che il mantenimento dei livelli fisiologici promuove una crescita e uno sviluppo ottimali, mentre questi ormoni sembrano avere effetti negativi quando i livelli vengono alterati. Mentre i dati sugli animali sono convincenti, la traduzione negli esseri umani non è stata condotta.

Speculativamente, l'omeostasi del glucosio alterata, molto attribuibile alla diminuzione dello sforzo sul sistema muscolo-scheletrico, promuove menomazioni nei ruoli fisiologici di questi ormoni. Di conseguenza, lo sviluppo disordinato può essere di conseguenza, in modo tale che le ossa si ingrandiscano ma abbiano una qualità ridotta e la consegna di carburante ai muscoli sia compromessa. Le perturbazioni indotte dall'obesità nel metabolismo e nella partizione dei tessuti possono essere uno stress aggiuntivo per il sistema, compromettendo la funzione muscolare, la potenza, le prestazioni e la qualità generale. Le strategie che ottimizzano gli effetti protettivi del sistema muscolo-scheletrico possono essere comprese dallo stress forzato sul sistema tramite l'allenamento di resistenza, noto per influenzare la sintesi e il rilascio di ormoni coinvolti nella consegna e nell'utilizzo del carburante da parte di muscoli e ossa. La strategia proposta mirerà all'ottimizzazione della salute muscoloscheletrica, promuovendo la sintesi e il rilascio di segnali derivati ​​dall'apparato muscoloscheletrico fornendo protezione sulla salute metabolica in un periodo critico dello sviluppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sovrappeso
  • ragazzi della prima pubertà (stadio di Tanner <3)
  • età 7-12 anni
  • autoidentificato come nero non ispanico.

Criteri di esclusione:

  • diabete di tipo 1 o 2
  • disordini muscolo-scheletrici
  • disturbi del metabolismo glucidico o lipidico
  • uso di farmaci per la tiroide, diuretici, beta-bloccanti o qualsiasi farmaco che potenzialmente potrebbe influenzare la composizione corporea, il profilo lipidico, la sensibilità all'insulina o la pressione sanguigna
  • allergia alla crema EMLA
  • storia di disturbi alimentari, cancro, malattie renali, endocrinopatie, malattie del fegato, malattie cardiache o malattie della tiroide
  • determinato dal punto di vista medico a non essere in grado di impegnarsi nell'allenamento di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Non addestrato alla resistenza
Nessuna partecipazione all'allenamento di resistenza
Nessun allenamento di forza supervisionato durante lo studio
Sperimentale: Resistenza addestrata
Partecipazione all'allenamento di resistenza
Allenamento della forza supervisionato 3 giorni a settimana per 24 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di FGF-23 a digiuno
Lasso di tempo: 0,8,12,16, 24 settimane
Fattore di crescita dei fibroblasti-23
0,8,12,16, 24 settimane
Concentrazione sierica di osteocalcina a digiuno
Lasso di tempo: 0, 8, 12, 16, 24 settimane
0, 8, 12, 16, 24 settimane
Concentrazione di insulina sierica a digiuno
Lasso di tempo: 0, 8, 12, 16, 24 settimane
0, 8, 12, 16, 24 settimane
Concentrazione di glucosio sierico a digiuno
Lasso di tempo: 0, 8, 12, 16, 24 settimane
0, 8, 12, 16, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
di DXA
0, 12, 24 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 0, 8, 12, 16, 24 settimane
0, 8, 12, 16, 24 settimane
Densità muscolare
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
tramite pQCT
0, 12, 24 settimane
Indice stress-deformazione ossea
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
tramite pQCT
0, 12, 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
mediante calorimetria indiretta
0, 12, 24 settimane
Massa grassa totale
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
di DXA
0, 12, 24 settimane
Massa magra totale
Lasso di tempo: 0, 12, 24 settimane
di DXA
0, 12, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
  • Investigatore principale: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Direttore dello studio: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Direttore dello studio: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Cattedra di studio: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun allenamento di resistenza

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