- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02040727
Az ellenállási tréning hatása a csont- és izomrendszer endokrin kölcsönhatásaira (COMB)
Az izom és a csont kommunikációja
Ez a projekt értékelni fogja a rezisztencia edzés hatását a hormonok és növekedési faktorok szintézisére és felszabadulására a mozgásszervi rendszerből, valamint azt, hogy a kommunikációs képesség milyen mértékben befolyásolja a glükóz homeosztázist. . Ez a kis tanulmány kísérleti/megvalósíthatósági tanulmányként fog szolgálni, hogy meghatározza a gyermekpopulációban végzett rezisztenciafejlesztő beavatkozás végrehajtásának protokollját. A megvalósíthatóság megállapítása érdekében ez a vizsgálati populáció túlsúlyos, 7-11 éves afroamerikai fiúkra korlátozódik.
A rezisztencia-tréning jól bevált elismeréseinek fényében a gyermekpopuláció körében az elkerülésre vonatkozó történelmi ajánlások elrettentették a rezisztenciatréning-beavatkozások végrehajtását fiatal serdülők körében. A korabeli adatok azonban arra utalnak, hogy a serdülőkor előtti korban végzett rezisztencia-tréning jelentős előnyökkel jár, és a Sportorvosi Akadémia, valamint számos más gyermekegészségügyi érdekcsoport támogatta a kisgyermekek rezisztencia-tréningjét magában foglaló felügyelt programokat, hangsúlyozva nagy izomzat és mag erősítése. A mai napig nem végeztek ilyen vizsgálatokat gyermekpopuláción
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai serdülőkor (prepubertás) számos fiziológiai változással jár, amelyek középpontjában az anyagcsere-pályák és a testösszetétel metszéspontja áll. Az életmódbeli viselkedések jelentős befolyást gyakorolnak, és az ülő viselkedés erősödése, különösen ebben a populációban, komoly zavarokat okozhat. A korlátozott aktivitással és így az izmok és csontok korlátozott igénybevételével összefüggő anyagcserezavarok a mozgásszervi rendszer rossz egészségi állapotához kapcsolódnak. A rendszeren belüli anyagcserezavarok a fejlődés kritikus időszakaiban, például a pubertás előtt, hosszú távú egészségügyi következményekkel járnak.
A rendszerek közötti kommunikáció különféle hormonokon múlik, amelyek kölcsönhatásba lépnek a glükóz homeosztázis szabályozásával, a csontanyagcserével és az izomfejlődéssel. Noha köztudott, hogy a csont- és izomnövekedés az üzemanyag-felhasználástól függ, a csontok és az izom által kiválasztott faktorok a közelmúltban kimutatták, hogy interaktív szerepet játszanak a glükóz homeosztázisban. Elsősorban állatmodellekből származó adatok azt mutatják, hogy a fiziológiás szintek fenntartása elősegíti az optimális növekedést és fejlődést, miközben úgy tűnik, hogy ezek a hormonok káros hatást fejtenek ki, ha a szinteket megváltoztatják. Noha az állatokkal kapcsolatos adatok meggyőzőek, emberben nem végeztek fordítást.
Spekulatív módon a csökkent glükóz homeosztázis, amely nagyrészt a mozgásszervi rendszer csökkent megterhelésének tulajdonítható, elősegíti e hormonok fiziológiai szerepének károsodását. Ennek eredményeképpen a fejlődés rendellenességei következhetnek be, aminek következtében a csontok megnőnek, de minőségük romlik, és az izomba való üzemanyag szállítása is veszélybe kerül. Az elhízás okozta zavarok az anyagcserében és a szövetek felosztásában további stresszt jelenthetnek a rendszerben, rontva az izomműködést, az erőt, a teljesítményt és az általános minőséget. Az izom-csontrendszer védőhatásait optimalizáló stratégiákat felölelheti a rendszerre kényszerített stressz az ellenállási tréningen keresztül, amelyről ismert, hogy befolyásolja a hormonok szintézisét és felszabadulását, amelyek részt vesznek az izom és csontok üzemanyag-szállításában és felhasználásában. A javasolt stratégia az izom-csontrendszer egészségének optimalizálását célozza meg, előmozdítja a mozgásszervi eredetű jelek szintézisét és felszabadulását, amely védelmet nyújt az anyagcsere egészségére a fejlődés kritikus időszakában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúly
- korai pubertás fiúk (Tanner stádium <3)
- 7-12 éves korig
- önmagát nem spanyol feketeként azonosítja.
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- mozgásszervi rendellenességek
- a glükóz vagy lipid anyagcsere zavarai
- pajzsmirigy-gyógyszerek, diuretikumok, béta-blokkolók vagy bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amely potenciálisan befolyásolhatja a testösszetételt, a lipidprofilt, az inzulinérzékenységet vagy a vérnyomást
- allergia az EMLA krémre
- táplálkozási zavarok, rák, vesebetegség, endokrinopátia, májbetegség, szívbetegség vagy pajzsmirigybetegség anamnézisében
- orvosilag elhatározták, hogy nem vehetnek részt ellenállási edzésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenállást kiképezve
Ellenállási kiképzésen nem vehet részt
|
Nincs felügyelt erősítő edzés a vizsgálat során
|
Kísérleti: Ellenállás Képzett
Részvétel az ellenállási kiképzésen
|
Felügyelt erősítő edzés heti 3 napon keresztül, 24 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Éhgyomri plazma FGF-23 koncentráció
Időkeret: 0,8,12,16, 24 hét
|
Fibroblaszt növekedési faktor-23
|
0,8,12,16, 24 hét
|
Éhgyomri szérum osteocalcin koncentráció
Időkeret: 0, 8, 12, 16, 24 hét
|
0, 8, 12, 16, 24 hét
|
|
Éhgyomri szérum inzulinkoncentráció
Időkeret: 0, 8, 12, 16, 24 hét
|
0, 8, 12, 16, 24 hét
|
|
Éhgyomri szérum glükózkoncentráció
Időkeret: 0, 8, 12, 16, 24 hét
|
0, 8, 12, 16, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csont ásványi anyag tartalom
Időkeret: 0, 12, 24 hét
|
a DXA által
|
0, 12, 24 hét
|
Izomerő
Időkeret: 0, 8, 12, 16, 24 hét
|
0, 8, 12, 16, 24 hét
|
|
Izomsűrűség
Időkeret: 0, 12, 24 hét
|
a pQCT által
|
0, 12, 24 hét
|
Csontfeszültség-feszültség index
Időkeret: 0, 12, 24 hét
|
a pQCT által
|
0, 12, 24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyugalmi energiafelhasználás
Időkeret: 0, 12, 24 hét
|
közvetett kalorimetriával
|
0, 12, 24 hét
|
Teljes zsírtömeg
Időkeret: 0, 12, 24 hét
|
a DXA által
|
0, 12, 24 hét
|
Teljes sovány tömeg
Időkeret: 0, 12, 24 hét
|
a DXA által
|
0, 12, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Kutatásvezető: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Tanulmányi igazgató: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Tanulmányi igazgató: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Tanulmányi szék: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COMB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs ellenállási kiképzés
-
University of ArkansasBefejezve
-
Loma Linda UniversityOregon Research InstituteMegszűnt
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország