Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego na interakcje endokrynologiczne układu mięśniowo-szkieletowego (COMB)

16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Lynae J. Hanks, PhD. RD, University of Alabama at Birmingham

Komunikacja mięśni i kości

Ten projekt oceni wpływ treningu oporowego na syntezę i uwalnianie hormonów i czynników wzrostu z układu mięśniowo-szkieletowego oraz stopień, w jakim zdolności komunikacyjne wpływają na homeostazę glukozy Z kolei oceniony zostanie również wpływ regulacji glukozy na układ mięśniowo-szkieletowy . To małe badanie posłuży jako badanie pilotażowe/studium wykonalności w celu określenia protokołu wdrożenia interwencji treningu oporowego w populacji pediatrycznej. Aby ustalić wykonalność, ta badana populacja jest ograniczona do chłopców Afroamerykanów z nadwagą w wieku 7-11 lat.

W świetle ugruntowanych pochwał treningu oporowego, historyczne zalecenia dotyczące unikania wśród populacji pediatrycznej zniechęciły do ​​wdrażania interwencji treningu oporowego u młodych nastolatków. Jednak współczesne dane wskazujące na głębokie korzyści treningu oporowego dla układu kostnego u dzieci w wieku przedszkolnym skłoniły Akademię Medycyny Sportowej, a także różne inne grupy zajmujące się zdrowiem dzieci, do wspierania nadzorowanych programów obejmujących trening oporowy u małych dzieci, podkreślając duże wzmocnienie mięśni i rdzenia. Do tej pory nie przeprowadzono takich badań w populacji pediatrycznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wczesny okres dojrzewania (przed okresem dojrzewania) wiąże się z wieloma zmianami fizjologicznymi z przecięciem się szlaków metabolicznych i składu ciała u podstaw. Zachowania związane ze stylem życia mają znaczący wpływ, a wzrost siedzącego trybu życia, szczególnie wśród tej populacji, może spowodować głębokie zakłócenia. Dysfunkcja metaboliczna związana z ograniczoną aktywnością, a tym samym ograniczonym obciążeniem mięśni i kości, jest związana ze złym stanem układu mięśniowo-szkieletowego. Zaburzenia metaboliczne w organizmie w krytycznych okresach rozwoju, takich jak okres przed okresem dojrzewania, powodują długoterminowe konsekwencje zdrowotne.

Komunikacja między układami zależy od różnych hormonów, które oddziałują na regulację homeostazy glukozy, metabolizm kości i rozwój mięśni. Chociaż dobrze wiadomo, że wzrost kości i mięśni zależy od zużycia paliwa, niedawno wykazano, że czynniki wydzielane przez kości i mięśnie odgrywają interaktywną rolę w homeostazie glukozy. Dane pochodzące głównie z modeli zwierzęcych wykazały, że utrzymywanie poziomów fizjologicznych sprzyja optymalnemu wzrostowi i rozwojowi, podczas gdy hormony te wydają się mieć niekorzystne skutki, gdy poziomy są zmieniane. Chociaż dane dotyczące zwierząt są przekonujące, translacja u ludzi nie została przeprowadzona.

Spekulatywnie, upośledzona homeostaza glukozy, w dużej mierze przypisywana zmniejszonemu obciążeniu układu mięśniowo-szkieletowego, sprzyja upośledzeniu fizjologicznych ról tych hormonów. W rezultacie może dojść do zaburzenia rozwoju, w wyniku którego kości stają się większe, ale mają obniżoną jakość, a dostarczanie paliwa do mięśni jest utrudnione. Wywołane przez otyłość zaburzenia metabolizmu i podziału tkanek mogą stanowić dodatkowy stres dla organizmu, upośledzając funkcję mięśni, moc, wydajność i ogólną jakość. Strategie, które optymalizują działanie ochronne układu mięśniowo-szkieletowego, mogą obejmować wymuszony stres w systemie poprzez trening oporowy, o którym wiadomo, że wpływa na syntezę i uwalnianie hormonów zaangażowanych w dostarczanie i wykorzystywanie paliwa przez mięśnie i kości. Proponowana strategia będzie ukierunkowana na optymalizację zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego, promowanie syntezy i uwalniania sygnałów pochodzących z układu mięśniowo-szkieletowego, zapewniających ochronę zdrowia metabolicznego w krytycznym okresie rozwoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadwaga
  • chłopcy w okresie wczesnego dojrzewania (stadium Tannera <3)
  • wiek 7-12 lat
  • samodzielnie zidentyfikował się jako nielatynoski czarny.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 lub 2
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • zaburzenia metabolizmu glukozy lub lipidów
  • stosowanie leków tarczycowych, leków moczopędnych, beta-blokerów lub jakichkolwiek leków, które potencjalnie mogą wpływać na skład ciała, profil lipidowy, wrażliwość na insulinę lub ciśnienie krwi
  • uczulenie na krem ​​EMLA
  • historia zaburzeń odżywiania, raka, chorób nerek, endokrynopatii, chorób wątroby, chorób serca lub chorób tarczycy
  • medycznie zdeterminowany, aby nie być w stanie zaangażować się w trening oporowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trenowany bez oporu
Zakaz udziału w treningu oporowym
Brak nadzorowanego treningu siłowego podczas całego badania
Eksperymentalny: Trenowany opór
Uczestnictwo w treningu oporowym
Nadzorowany trening siłowy 3 dni w tygodniu przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie FGF-23 w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 0,8,12,16, 24 tygodnie
Czynnik wzrostu fibroblastów-23
0,8,12,16, 24 tygodnie
Stężenie osteokalcyny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
Stężenie insuliny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
Stężenie glukozy w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
0, 8, 12, 16, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
przez DXA
0, 12, 24 tydzień
Siła mięśni
Ramy czasowe: 0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
Gęstość mięśni
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
przez pQCT
0, 12, 24 tydzień
Indeks naprężenia i odkształcenia kości
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
przez pQCT
0, 12, 24 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
metodą kalorymetrii pośredniej
0, 12, 24 tydzień
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
przez DXA
0, 12, 24 tydzień
Całkowita beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
przez DXA
0, 12, 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Dyrektor Studium: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Dyrektor Studium: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Krzesło do nauki: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak treningu oporowego

3
Subskrybuj