- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02040727
Wpływ treningu oporowego na interakcje endokrynologiczne układu mięśniowo-szkieletowego (COMB)
Komunikacja mięśni i kości
Ten projekt oceni wpływ treningu oporowego na syntezę i uwalnianie hormonów i czynników wzrostu z układu mięśniowo-szkieletowego oraz stopień, w jakim zdolności komunikacyjne wpływają na homeostazę glukozy Z kolei oceniony zostanie również wpływ regulacji glukozy na układ mięśniowo-szkieletowy . To małe badanie posłuży jako badanie pilotażowe/studium wykonalności w celu określenia protokołu wdrożenia interwencji treningu oporowego w populacji pediatrycznej. Aby ustalić wykonalność, ta badana populacja jest ograniczona do chłopców Afroamerykanów z nadwagą w wieku 7-11 lat.
W świetle ugruntowanych pochwał treningu oporowego, historyczne zalecenia dotyczące unikania wśród populacji pediatrycznej zniechęciły do wdrażania interwencji treningu oporowego u młodych nastolatków. Jednak współczesne dane wskazujące na głębokie korzyści treningu oporowego dla układu kostnego u dzieci w wieku przedszkolnym skłoniły Akademię Medycyny Sportowej, a także różne inne grupy zajmujące się zdrowiem dzieci, do wspierania nadzorowanych programów obejmujących trening oporowy u małych dzieci, podkreślając duże wzmocnienie mięśni i rdzenia. Do tej pory nie przeprowadzono takich badań w populacji pediatrycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesny okres dojrzewania (przed okresem dojrzewania) wiąże się z wieloma zmianami fizjologicznymi z przecięciem się szlaków metabolicznych i składu ciała u podstaw. Zachowania związane ze stylem życia mają znaczący wpływ, a wzrost siedzącego trybu życia, szczególnie wśród tej populacji, może spowodować głębokie zakłócenia. Dysfunkcja metaboliczna związana z ograniczoną aktywnością, a tym samym ograniczonym obciążeniem mięśni i kości, jest związana ze złym stanem układu mięśniowo-szkieletowego. Zaburzenia metaboliczne w organizmie w krytycznych okresach rozwoju, takich jak okres przed okresem dojrzewania, powodują długoterminowe konsekwencje zdrowotne.
Komunikacja między układami zależy od różnych hormonów, które oddziałują na regulację homeostazy glukozy, metabolizm kości i rozwój mięśni. Chociaż dobrze wiadomo, że wzrost kości i mięśni zależy od zużycia paliwa, niedawno wykazano, że czynniki wydzielane przez kości i mięśnie odgrywają interaktywną rolę w homeostazie glukozy. Dane pochodzące głównie z modeli zwierzęcych wykazały, że utrzymywanie poziomów fizjologicznych sprzyja optymalnemu wzrostowi i rozwojowi, podczas gdy hormony te wydają się mieć niekorzystne skutki, gdy poziomy są zmieniane. Chociaż dane dotyczące zwierząt są przekonujące, translacja u ludzi nie została przeprowadzona.
Spekulatywnie, upośledzona homeostaza glukozy, w dużej mierze przypisywana zmniejszonemu obciążeniu układu mięśniowo-szkieletowego, sprzyja upośledzeniu fizjologicznych ról tych hormonów. W rezultacie może dojść do zaburzenia rozwoju, w wyniku którego kości stają się większe, ale mają obniżoną jakość, a dostarczanie paliwa do mięśni jest utrudnione. Wywołane przez otyłość zaburzenia metabolizmu i podziału tkanek mogą stanowić dodatkowy stres dla organizmu, upośledzając funkcję mięśni, moc, wydajność i ogólną jakość. Strategie, które optymalizują działanie ochronne układu mięśniowo-szkieletowego, mogą obejmować wymuszony stres w systemie poprzez trening oporowy, o którym wiadomo, że wpływa na syntezę i uwalnianie hormonów zaangażowanych w dostarczanie i wykorzystywanie paliwa przez mięśnie i kości. Proponowana strategia będzie ukierunkowana na optymalizację zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego, promowanie syntezy i uwalniania sygnałów pochodzących z układu mięśniowo-szkieletowego, zapewniających ochronę zdrowia metabolicznego w krytycznym okresie rozwoju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga
- chłopcy w okresie wczesnego dojrzewania (stadium Tannera <3)
- wiek 7-12 lat
- samodzielnie zidentyfikował się jako nielatynoski czarny.
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 1 lub 2
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- zaburzenia metabolizmu glukozy lub lipidów
- stosowanie leków tarczycowych, leków moczopędnych, beta-blokerów lub jakichkolwiek leków, które potencjalnie mogą wpływać na skład ciała, profil lipidowy, wrażliwość na insulinę lub ciśnienie krwi
- uczulenie na krem EMLA
- historia zaburzeń odżywiania, raka, chorób nerek, endokrynopatii, chorób wątroby, chorób serca lub chorób tarczycy
- medycznie zdeterminowany, aby nie być w stanie zaangażować się w trening oporowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Trenowany bez oporu
Zakaz udziału w treningu oporowym
|
Brak nadzorowanego treningu siłowego podczas całego badania
|
Eksperymentalny: Trenowany opór
Uczestnictwo w treningu oporowym
|
Nadzorowany trening siłowy 3 dni w tygodniu przez 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie FGF-23 w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 0,8,12,16, 24 tygodnie
|
Czynnik wzrostu fibroblastów-23
|
0,8,12,16, 24 tygodnie
|
Stężenie osteokalcyny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
|
0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
|
|
Stężenie insuliny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
|
0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
|
|
Stężenie glukozy w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
|
0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
|
przez DXA
|
0, 12, 24 tydzień
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
|
0, 8, 12, 16, 24 tygodnie
|
|
Gęstość mięśni
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
|
przez pQCT
|
0, 12, 24 tydzień
|
Indeks naprężenia i odkształcenia kości
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
|
przez pQCT
|
0, 12, 24 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
|
metodą kalorymetrii pośredniej
|
0, 12, 24 tydzień
|
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
|
przez DXA
|
0, 12, 24 tydzień
|
Całkowita beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tydzień
|
przez DXA
|
0, 12, 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Główny śledczy: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Dyrektor Studium: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Dyrektor Studium: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Krzesło do nauki: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak treningu oporowego
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone