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Efeito do treinamento de resistência nas interações endócrinas musculoesqueléticas (COMB)

16 de abril de 2015 atualizado por: Lynae J. Hanks, PhD. RD, University of Alabama at Birmingham

Comunicações do Músculo e do Osso

Este projeto avaliará o impacto do treinamento resistido na síntese e liberação de hormônios e fatores de crescimento do sistema musculoesquelético e até que ponto a capacidade comunicativa influencia a homeostase da glicose Por sua vez, a contribuição da regulação da glicose no sistema musculoesquelético também será avaliada . Este pequeno estudo servirá como um estudo piloto/viabilidade para definir um protocolo para implementação de uma intervenção de treinamento resistido na população pediátrica. Para estabelecer a viabilidade, a população deste estudo é limitada a meninos afro-americanos com excesso de peso de 7 a 11 anos.

À luz dos elogios bem estabelecidos do treinamento de resistência, as recomendações históricas para evitar entre a população pediátrica têm impedido a implementação de intervenções de treinamento de resistência em adolescentes jovens. No entanto, dados contemporâneos indicando um profundo benefício do treinamento de resistência para o sistema esquelético em pré-adolescentes levaram a Academy of Sports Medicine, bem como vários outros grupos de interesse em saúde pediátrica, a apoiar programas supervisionados incorporando treinamento de resistência em crianças pequenas, enfatizando grande músculo e fortalecimento do núcleo. Até o momento, esses estudos não foram conduzidos na população pediátrica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O início da adolescência (pré-puberdade) está associado a muitas mudanças fisiológicas com a interseção de vias metabólicas e composição corporal no núcleo. Os comportamentos de estilo de vida fornecem uma influência substancial e o aumento do comportamento sedentário, particularmente entre esta população, pode exercer uma profunda perturbação. A disfunção metabólica associada à atividade limitada e, portanto, à tensão limitada nos músculos e ossos está associada à má saúde musculoesquelética. Distúrbios metabólicos dentro do sistema durante períodos críticos de desenvolvimento, como a pré-puberdade, conferem consequências à saúde a longo prazo.

A comunicação entre os sistemas depende de vários hormônios que interagem na regulação da homeostase da glicose, metabolismo ósseo e desenvolvimento muscular. Embora esteja bem estabelecido que o crescimento ósseo e muscular depende da utilização de combustível, recentemente foi demonstrado que os fatores secretados pelos ossos e músculos desempenham um papel interativo na homeostase da glicose. Dados derivados principalmente de modelos animais demonstraram que a manutenção dos níveis fisiológicos promove crescimento e desenvolvimento ideais, enquanto esses hormônios parecem ter efeitos adversos quando os níveis são alterados. Embora os dados em animais sejam convincentes, a tradução em humanos não foi realizada.

Especulativamente, a homeostase da glicose prejudicada, muito atribuível à diminuição da tensão no sistema músculo-esquelético, promove deficiências nas funções fisiológicas desses hormônios. Como resultado, o desenvolvimento desordenado pode ser uma consequência, de modo que os ossos cresçam, mas tenham qualidade prejudicada e a entrega de combustível ao músculo seja comprometida. As perturbações induzidas pela obesidade no metabolismo e na partição de tecidos podem ser um estresse adicional ao sistema, prejudicando a função muscular, a potência, o desempenho e a qualidade geral. As estratégias que otimizam os efeitos protetores do sistema musculoesquelético podem ser englobadas pelo estresse forçado no sistema por meio do treinamento de resistência, conhecido por influenciar a síntese e liberação de hormônios envolvidos na entrega e utilização de combustível pelos músculos e ossos. A estratégia proposta visará a otimização da saúde musculoesquelética, promovendo a síntese e liberação de sinais derivados do músculo-esquelético, fornecendo proteção à saúde metabólica em um período crítico de desenvolvimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sobrepeso
  • meninos no início da puberdade (estágio de Tanner <3)
  • idades 7-12 anos
  • autoidentificado como negro não hispânico.

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1 ou 2
  • distúrbios músculo-esqueléticos
  • distúrbios no metabolismo da glicose ou lipídios
  • uso de medicamentos para tireoide, diuréticos, betabloqueadores ou qualquer medicamento que possa afetar a composição corporal, o perfil lipídico, a sensibilidade à insulina ou a pressão arterial
  • alergia ao creme EMLA
  • histórico de distúrbios alimentares, câncer, doença renal, endocrinopatia, doença hepática, doença cardíaca ou doença da tireoide
  • determinado clinicamente a não ser capaz de se envolver em treinamento de resistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinado sem Resistência
Nenhuma participação no treinamento de resistência
Nenhum treinamento de força supervisionado durante todo o estudo
Experimental: Resistência Treinada
Participação no Treinamento de Resistência
Treinamento de força supervisionado 3 dias por semana durante 24 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de FGF-23 em jejum
Prazo: 0,8,12,16, 24 semanas
Fator de crescimento de fibroblastos-23
0,8,12,16, 24 semanas
Concentração sérica de osteocalcina em jejum
Prazo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
0, 8, 12, 16, 24 semanas
Concentração sérica de insulina em jejum
Prazo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
0, 8, 12, 16, 24 semanas
Concentração de glicose sérica em jejum
Prazo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
0, 8, 12, 16, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo mineral ósseo
Prazo: 0, 12, 24 semanas
por DXA
0, 12, 24 semanas
Força muscular
Prazo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
0, 8, 12, 16, 24 semanas
Densidade muscular
Prazo: 0, 12, 24 semanas
por pQCT
0, 12, 24 semanas
Índice de tensão-tensão óssea
Prazo: 0, 12, 24 semanas
por pQCT
0, 12, 24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético de repouso
Prazo: 0, 12, 24 semanas
por calorimetria indireta
0, 12, 24 semanas
Massa gorda total
Prazo: 0, 12, 24 semanas
por DXA
0, 12, 24 semanas
Massa magra total
Prazo: 0, 12, 24 semanas
por DXA
0, 12, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Diretor de estudo: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Diretor de estudo: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Cadeira de estudo: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COMB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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