- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02040727
Efeito do treinamento de resistência nas interações endócrinas musculoesqueléticas (COMB)
Comunicações do Músculo e do Osso
Este projeto avaliará o impacto do treinamento resistido na síntese e liberação de hormônios e fatores de crescimento do sistema musculoesquelético e até que ponto a capacidade comunicativa influencia a homeostase da glicose Por sua vez, a contribuição da regulação da glicose no sistema musculoesquelético também será avaliada . Este pequeno estudo servirá como um estudo piloto/viabilidade para definir um protocolo para implementação de uma intervenção de treinamento resistido na população pediátrica. Para estabelecer a viabilidade, a população deste estudo é limitada a meninos afro-americanos com excesso de peso de 7 a 11 anos.
À luz dos elogios bem estabelecidos do treinamento de resistência, as recomendações históricas para evitar entre a população pediátrica têm impedido a implementação de intervenções de treinamento de resistência em adolescentes jovens. No entanto, dados contemporâneos indicando um profundo benefício do treinamento de resistência para o sistema esquelético em pré-adolescentes levaram a Academy of Sports Medicine, bem como vários outros grupos de interesse em saúde pediátrica, a apoiar programas supervisionados incorporando treinamento de resistência em crianças pequenas, enfatizando grande músculo e fortalecimento do núcleo. Até o momento, esses estudos não foram conduzidos na população pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O início da adolescência (pré-puberdade) está associado a muitas mudanças fisiológicas com a interseção de vias metabólicas e composição corporal no núcleo. Os comportamentos de estilo de vida fornecem uma influência substancial e o aumento do comportamento sedentário, particularmente entre esta população, pode exercer uma profunda perturbação. A disfunção metabólica associada à atividade limitada e, portanto, à tensão limitada nos músculos e ossos está associada à má saúde musculoesquelética. Distúrbios metabólicos dentro do sistema durante períodos críticos de desenvolvimento, como a pré-puberdade, conferem consequências à saúde a longo prazo.
A comunicação entre os sistemas depende de vários hormônios que interagem na regulação da homeostase da glicose, metabolismo ósseo e desenvolvimento muscular. Embora esteja bem estabelecido que o crescimento ósseo e muscular depende da utilização de combustível, recentemente foi demonstrado que os fatores secretados pelos ossos e músculos desempenham um papel interativo na homeostase da glicose. Dados derivados principalmente de modelos animais demonstraram que a manutenção dos níveis fisiológicos promove crescimento e desenvolvimento ideais, enquanto esses hormônios parecem ter efeitos adversos quando os níveis são alterados. Embora os dados em animais sejam convincentes, a tradução em humanos não foi realizada.
Especulativamente, a homeostase da glicose prejudicada, muito atribuível à diminuição da tensão no sistema músculo-esquelético, promove deficiências nas funções fisiológicas desses hormônios. Como resultado, o desenvolvimento desordenado pode ser uma consequência, de modo que os ossos cresçam, mas tenham qualidade prejudicada e a entrega de combustível ao músculo seja comprometida. As perturbações induzidas pela obesidade no metabolismo e na partição de tecidos podem ser um estresse adicional ao sistema, prejudicando a função muscular, a potência, o desempenho e a qualidade geral. As estratégias que otimizam os efeitos protetores do sistema musculoesquelético podem ser englobadas pelo estresse forçado no sistema por meio do treinamento de resistência, conhecido por influenciar a síntese e liberação de hormônios envolvidos na entrega e utilização de combustível pelos músculos e ossos. A estratégia proposta visará a otimização da saúde musculoesquelética, promovendo a síntese e liberação de sinais derivados do músculo-esquelético, fornecendo proteção à saúde metabólica em um período crítico de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso
- meninos no início da puberdade (estágio de Tanner <3)
- idades 7-12 anos
- autoidentificado como negro não hispânico.
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1 ou 2
- distúrbios músculo-esqueléticos
- distúrbios no metabolismo da glicose ou lipídios
- uso de medicamentos para tireoide, diuréticos, betabloqueadores ou qualquer medicamento que possa afetar a composição corporal, o perfil lipídico, a sensibilidade à insulina ou a pressão arterial
- alergia ao creme EMLA
- histórico de distúrbios alimentares, câncer, doença renal, endocrinopatia, doença hepática, doença cardíaca ou doença da tireoide
- determinado clinicamente a não ser capaz de se envolver em treinamento de resistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinado sem Resistência
Nenhuma participação no treinamento de resistência
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Nenhum treinamento de força supervisionado durante todo o estudo
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Experimental: Resistência Treinada
Participação no Treinamento de Resistência
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Treinamento de força supervisionado 3 dias por semana durante 24 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de FGF-23 em jejum
Prazo: 0,8,12,16, 24 semanas
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Fator de crescimento de fibroblastos-23
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0,8,12,16, 24 semanas
|
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Concentração sérica de osteocalcina em jejum
Prazo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
|
0, 8, 12, 16, 24 semanas
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|
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Concentração sérica de insulina em jejum
Prazo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
|
0, 8, 12, 16, 24 semanas
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Concentração de glicose sérica em jejum
Prazo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
|
0, 8, 12, 16, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conteúdo mineral ósseo
Prazo: 0, 12, 24 semanas
|
por DXA
|
0, 12, 24 semanas
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Força muscular
Prazo: 0, 8, 12, 16, 24 semanas
|
0, 8, 12, 16, 24 semanas
|
|
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Densidade muscular
Prazo: 0, 12, 24 semanas
|
por pQCT
|
0, 12, 24 semanas
|
|
Índice de tensão-tensão óssea
Prazo: 0, 12, 24 semanas
|
por pQCT
|
0, 12, 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto energético de repouso
Prazo: 0, 12, 24 semanas
|
por calorimetria indireta
|
0, 12, 24 semanas
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Massa gorda total
Prazo: 0, 12, 24 semanas
|
por DXA
|
0, 12, 24 semanas
|
|
Massa magra total
Prazo: 0, 12, 24 semanas
|
por DXA
|
0, 12, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Diretor de estudo: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
- Diretor de estudo: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Cadeira de estudo: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COMB
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