Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog fækal terapi

24. maj 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine

Restaurering af det fækale mikrobiom efter antimikrobiel eksponering med autolog fækal flora restaureringsterapi

Ti raske frivillige vil blive rekrutteret til at modtage enten en autolog afføringstransplantation eller et lavement med saltvand for at afgøre, om autolog fækal mikrobiotaterapi vil være i stand til hurtigt og sikkert at genoprette en patients fækale mikrobiom efter antimikrobiel eksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde voksne 18-70 år-

Ekskluderingskriterier:

historie med allergisk reaktion på beta-lactam antimikrobielle stoffer; enhver ikke-topisk antimikrobiel eksponering eller sondeernæring som primær ernæringskilde inden for de seneste seks måneder gravid eller risikerer at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden; gastroenteritis i de sidste 3 måneder; inkontinent af afføring; forudgående resektion eller ændring af maven; tyndtarm eller tyktarm; manglende vilje til at modtage et lavement/FMT; kendt kolonisering med en MDRO; forventet ændring i kost eller medicin, eller elektiv kirurgi, i løbet af undersøgelsesperioden; eller en historie med en tarmsygdom -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auto fækal mikrobitoa terapi
autolog fækal mikrobiotaterapi
Biologisk: Autolog fækal mikrobiotaterapi
Placebo komparator: Saltvand lavement
Andet: Placebo
Saltvand lavement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med genoprettelse af mikrobiel fællesskabssammensætning til den præ-antibiotiske tilstand 90 dage efter FMT eller saltvandsklyster
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
Gendannelse af mikrobiel samfundssammensætning (bakterie taxa, der er til stede) og struktur (overflod af taxa) til individets tilstand før antimikrobiel eksponering. Bakteriel taxa er de typer/stammer af bakterier, der findes i mikrobiomet.
90 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2014

Først opslået (Skøn)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201312022
  • 1U54CK000162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner