Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутологичная фекальная терапия

24 мая 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Восстановление фекального микробиома после антимикробного воздействия с помощью аутологичной фекальной восстановительной терапии

Десять здоровых добровольцев будут набраны для проведения аутологичной трансплантации кала или клизмы с солевым раствором, чтобы определить, сможет ли терапия аутологичной фекальной микробиотой быстро и безопасно восстановить фекальный микробиом пациента после воздействия противомикробных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые взрослые в возрасте 18-70 лет-

Критерий исключения:

аллергическая реакция на бета-лактамные противомикробные препараты в анамнезе; любое неместное воздействие противомикробных препаратов или кормление через зонд в качестве основного источника питания за последние шесть месяцев; беременность или риск забеременеть в период исследования; гастроэнтерит в течение последних 3 мес; недержание стула; предшествующая резекция или переделка желудка; тонкая кишка или толстая кишка; нежелание получить клизму/FMT; известная колонизация МРО; ожидаемое изменение диеты или лекарств или плановая операция в течение периода исследования; или история кишечного расстройства -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аутофекальная микробиотерапия
аутологичная терапия фекальной микробиотой
Биологический: Терапия аутологичной фекальной микробиотой
Плацебо Компаратор: Солевая клизма
Другой: Плацебо
Солевая клизма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с восстановлением состава микробного сообщества до состояния до антибиотика через 90 дней после ТФМ или клизмы с солевым раствором
Временное ограничение: 90 дней после регистрации
Восстановление состава микробного сообщества (присутствующих таксонов бактерий) и структуры (обилия таксонов) до состояния субъекта до воздействия противомикробных препаратов. Бактериальные таксоны — это типы/штаммы бактерий, обнаруженные в микробиоме.
90 дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201312022
  • 1U54CK000162 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться