자가 대변 요법
2019년 5월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
자가 배설물 복원 치료를 통한 항균 노출 후 분변 마이크로바이옴의 복원
10명의 건강한 지원자를 모집하여 자가 대변 이식 또는 식염수 관장을 받아 자가 대변 미생물 치료가 항균 노출 후 환자의 대변 미생물군을 신속하고 안전하게 복원할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18~70세의 건강한 성인-
제외 기준:
베타-락탐 항균제에 대한 알레르기 반응의 병력; 지난 6개월 동안 모든 비국소 항균제 노출 또는 주요 영양 공급원으로서 튜브 피드; 연구 기간 동안 임신 또는 임신할 위험; 지난 3개월 동안의 위장염; 변실금; 위의 이전 절제 또는 변경; 소장 또는 결장; 관장/FMT를 받고 싶지 않음; MDRO로 알려진 식민지화; 연구 기간 동안 예상되는 식이요법 또는 약물의 변화 또는 선택적 수술; 또는 장 질환의 병력 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동 분변 미생물 요법
자가 분변 미생물 치료
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위약 비교기: 식염수 관장
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식염수 관장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMT 또는 식염수 관장 후 90일까지 미생물 군집 구성이 항생제 이전 상태로 회복된 참가자 수
기간: 등록 후 90일
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미생물 군집 구성(존재하는 박테리아 분류군) 및 구조(충분한 분류군)를 항균 노출 이전의 피험자의 상태로 복원.
박테리아 분류군은 마이크로바이옴에서 발견되는 박테리아의 유형/변종입니다.
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등록 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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