自体粪便疗法
2019年5月24日 更新者：Washington University School of Medicine
使用自体粪便菌群恢复疗法恢复抗生素暴露后的粪便微生物组
将招募 10 名健康志愿者接受自体粪便移植或盐水灌肠，以确定自体粪便微生物群疗法是否能够快速、安全地恢复患者接触抗生素后的粪便微生物群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18-70岁的健康成年人-
排除标准：
对β-内酰胺类抗菌剂过敏反应史；在过去六个月中作为主要营养来源的任何非局部抗菌剂接触或管饲；在研究期间怀孕或有怀孕的风险；最近 3 个月肠胃炎；大便失禁；先前切除或改变胃；小肠或结肠；不愿意接受灌肠/FMT；已知的 MDRO 定殖；研究期间饮食或药物或择期手术的预期变化；或肠道疾病史 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：汽车粪便微生态疗法
自体粪便微生物群疗法
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安慰剂比较：盐水灌肠
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盐水灌肠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FMT 或盐水灌肠后 90 天微生物群落组成恢复到抗生素使用前状态的参与者人数
大体时间：注册后 90 天
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将微生物群落组成（存在的细菌分类群）和结构（分类群的丰度）恢复到接触抗菌剂之前的受试者状态。
细菌类群是微生物组中发现的细菌类型/菌株。
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注册后 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月23日
首次发布 (估计)
2014年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月24日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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