Terapia fecal autóloga
Restauración del microbioma fecal después de la exposición a antimicrobianos con terapia de restauración de flora fecal autóloga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sanos de 18 a 70 años de edad-
Criterio de exclusión:
antecedentes de reacción alérgica a los antimicrobianos betalactámicos; cualquier exposición antimicrobiana no tópica o alimentación por sonda como fuente principal de nutrición en los últimos seis meses; embarazada o riesgo de quedar embarazada durante el período de estudio; gastroenteritis en los últimos 3 meses; incontinencia de heces; resección previa o alteración del estómago; intestino delgado o colon; falta de voluntad para recibir un enema/FMT; colonización conocida con un MDRO; cambio anticipado en la dieta o medicamentos, o cirugía electiva, durante el período de estudio; o un historial de un trastorno intestinal -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoterapia microbiótica fecal
terapia con microbiota fecal autóloga
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Comparador de placebos: Enema salino
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Enema salino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con restauración de la composición de la comunidad microbiana al estado previo al antibiótico a los 90 días posteriores a FMT o enema salino
Periodo de tiempo: 90 días después de la inscripción
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Restauración de la composición de la comunidad microbiana (taxones bacterianos que están presentes) y estructura (abundancia de taxones) al estado del sujeto antes de la exposición antimicrobiana.
Los taxones bacterianos son los tipos/cepas de bacterias que se encuentran en el microbioma.
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90 días después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201312022
- 1U54CK000162 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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