Terapia Fecal Autóloga
Restauração do microbioma fecal após exposição antimicrobiana com terapia de restauração da flora fecal autóloga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos saudáveis de 18 a 70 anos de idade
Critério de exclusão:
história de reação alérgica a antimicrobianos beta-lactâmicos; qualquer exposição antimicrobiana não tópica ou alimentação por sonda como fonte primária de nutrição nos últimos seis meses; grávida ou em risco de engravidar durante o período do estudo; gastroenterite nos últimos 3 meses; incontinência de fezes; ressecção ou alteração prévia do estômago; intestino delgado ou cólon; falta de vontade de receber um enema/FMT; colonização conhecida com um MDRO; mudança antecipada na dieta ou medicamentos, ou cirurgia eletiva, durante o período do estudo; ou uma história de um distúrbio intestinal -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Auto terapia de microbitoa fecal
terapia de microbiota fecal autóloga
|
|
|
Comparador de Placebo: Enema salino
|
Enema salino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com restauração da composição da comunidade microbiana ao estado pré-antibiótico 90 dias após FMT ou enema salino
Prazo: 90 dias após a inscrição
|
Restauração da composição da comunidade microbiana (táxons bacterianos que estão presentes) e estrutura (abundância de táxons) ao estado do sujeito antes da exposição antimicrobiana.
Táxons bacterianos são os tipos/cepas de bactérias encontradas no microbioma.
|
90 dias após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201312022
- 1U54CK000162 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .