Indflydelsen af ​​alder på bispektralt indeks forbundet med propofol-induceret sedation

Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på Saint-Etienne University Hospital. Efter informeret samtykke blev 70 patienter over 18 år, ASA I til III, planlagt til at gennemgå ortopædkirurgi under generel anæstesi, inkluderet.

Eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af ​​hjerte-, respirations-, lever- eller nyresvigt; en psykiatrisk eller neurologisk patologi, svær depression eller demens; gastroøsofageal refluks, hiatal brok; stofmisbrug eller kronisk alkoholisme; fedme med et kropsmasseindeks større end 30.

Patienterne fik ingen præmedicinering. Efter indsættelse af en venelinje blev en Ringers Lactat-perfusion påbegyndt. Iltbehandling med en hastighed på 4 liter pr. minut blev administreret ved spontan ventilation. I tilfælde af hypoventilation (mætning (SaO2) <95 % og/eller kuldioxidkoncentration i endetid (EtCO2) >42 mmHg, blev der givet manuel ventilation med maske ved 10 l/min O2.

Propofol blev indgivet under anvendelse af en kommercielt tilgængelig målstyret infusion med en indbygget farmakokinetisk model udviklet af Schnider (Base Primea, Fresenius-Kabi, Brezins, FRANKRIG). Den initiale effekt-sted-målkoncentration af propofol (0,5 μg/ml) blev øget med 0,5 μg/ml hvert 5. minut for at sikre ligevægt mellem plasmakoncentration og effektsted indtil LOER. Fra begyndelsen af ​​infusionen indtil LOER-patienter modtog intet andet middel end propofol i hele forsøgets varighed.

LOC blev evalueret af en uafhængig observatør ved hjælp af to forskellige kriterier: OAA/S-score <2 (OAA/S2) svarende til fraværet af respons på moderat tilskyndelse og LOER.

For at minimere interaktioner mellem verbale eller taktile stimulationer og BIS-værdier blev BIS-værdier indsamlet før evaluering af OAA/S-score og øjenvippereflekstjek. Tid til OAA/S2 og tid til LOER blev målt samt tilsvarende hjerne- og plasmakoncentrationer af propofol.

Elektroencefalografisk aktivitet blev overvåget af BIS Quatro XP platform®-elektroder og en BIS VISTA™ 1.01-monitor (Aspect Medical System, MA, USA). Impedansen af ​​hver elektrode blev holdt under 5 kΩ. Sensoren blev genanvendt, hvis kvaliteten af ​​det detekterede signal ikke var egnet til at give en pålidelig BIS-score, dvs. et signalkvalitetsindeks (SQI) bedre end 50 %. Sporet blev vist i realtid, og beregnede data (BIS, SQI og EMG) blev registreret kontinuerligt ved hjælp af arkiveringsfunktionen integreret i monitoren. En udjævningsperiode på 30 sekunder blev indstillet til at minimere variabiliteten og følsomheden af ​​artefakter. BIS-værdier blev valideret gennem hele forsøget med SQI-værdier større end 90.

Før induktion og ved slutningen af ​​hvert propofolkoncentrationsniveau blev BIS-, EMG- og SQI-værdier registreret. Så snart OAA/S-scoren var mindre end eller lig med 4, blev OAA/S-scoren og øjenvipperefleksen evalueret hvert 2. minut uafhængigt af stigningen i effekt-sted-koncentrationen af ​​propofol.

Arterielt tryk, hjertefrekvens, SaO2, EtCO2 blev målt før induktion og derefter hvert 5. minut indtil afslutningen af ​​forsøget. Et fald i systolisk arterielt tryk ≥20 blev betragtet som hypotension, og hjertefrekvens <45 defineret bradykardi.

Patienter blev inkluderet fortløbende og tildelt en af ​​de to grupper i henhold til deres alder: "unge" 18 til 64 år (G1) og "ældre" i alderen 65 år og derover (G2). Som tidligere beskrevet vurderede vi, at en forskel på 15 enheder mellem de gennemsnitlige BIS-værdier ved LOC i henhold til alder var klinisk relevant.

Beregning af det nødvendige antal forsøgspersoner blev udført for at identificere en forskel på 15 enheder i den gennemsnitlige BIS-værdi ved LOC mellem begge grupper med en potens på 90 %, en alfarisiko på 5 % og en identisk variabilitet for disse 2 grupper (SD = 20). Femogtredive patienter skal inkluderes i hver gruppe.

De kvalitative data blev sammenlignet med en chi-kvadrat-test, eller når det blev angivet ved en Fishers eksakte test. Efter verifikation af normaliteten af ​​deres fordeling ved en Kolmogorov Smirnov-test, blev kvantitative data sammenlignet med en Students t-test. En lineær regression blev brugt til at måle effekten af ​​alder på BIS- og EMG-værdier ved OAA/S2 og LOER. Alle de statistiske analyser blev udført under anvendelse af JMP 6 (SAS Institute Inc, Carry, NC, USA). Værdier p<0,05 blev anset for at være statistisk signifikante.