A Influência da Idade no Índice Bispectral Associado à Sedação Induzida por Propofol

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Saint-Etienne University Hospital. Após consentimento informado, foram incluídos 70 pacientes maiores de 18 anos, ASA I a III, agendados para cirurgia ortopédica sob anestesia geral.

Os critérios de exclusão foram a presença de insuficiência cardíaca, respiratória, hepática ou renal; uma patologia psiquiátrica ou neurológica, depressão grave ou demência; refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato; dependência de drogas ou alcoolismo crônico; obesidade com índice de massa corporal maior que 30.

Os pacientes não receberam pré-medicação. Após a inserção de uma linha venosa, uma perfusão de Ringer Lactato foi iniciada. Oxigenoterapia a uma taxa de 4 litros por minuto foi administrada em ventilação espontânea. Em caso de hipoventilação (saturação (SaO2) <95% e/ou concentração expirada de dióxido de carbono (EtCO2) >42 mmHg, foi administrada ventilação manual com máscara a 10 l/min de O2.

O propofol foi administrado usando uma infusão alvo controlada disponível comercialmente com um modelo farmacocinético incorporado desenvolvido por Schnider (Base Primea, Fresenius-Kabi, Brezins, FRANÇA). A concentração alvo inicial de propofol no local de efeito (0,5 μg/ml) foi incrementada em 0,5 μg/ml a cada 5 minutos para garantir o equilíbrio entre a concentração plasmática e o local de efeito, até LOER. Desde o início da infusão até os pacientes LOER não receberam outro agente além do propofol durante o estudo.

O LOC foi avaliado por um observador independente usando dois critérios diferentes: escore OAA/S <2 (OAA/S2) correspondente à ausência de resposta a estímulos moderados e LOER.

Para minimizar as interações entre estímulos verbais ou táteis e os valores do BIS, os valores do BIS foram coletados antes da avaliação do escore OAA/S e da verificação do reflexo ciliar. O tempo para OAA/S2 e o tempo para LOER foram medidos, bem como as concentrações cerebrais e plasmáticas correspondentes de propofol.

A atividade eletroencefalográfica foi monitorada por eletrodos da plataforma BIS Quatro XP® e um monitor BIS VISTA™ 1.01 (Aspect medical system, MA, EUA). A impedância de cada eletrodo foi mantida abaixo de 5 kΩ. O sensor era reaplicado se a qualidade do sinal detectado não fosse adequada para fornecer uma pontuação BIS confiável, ou seja, um índice de qualidade do sinal (SQI) melhor que 50%. O traçado foi exibido em tempo real e os dados calculados (BIS, SQI e EMG) foram registrados continuamente usando a função de arquivamento integrada no monitor. Um período de suavização de 30 segundos foi definido para minimizar a variabilidade e a sensibilidade dos artefatos. Os valores do BIS foram validados ao longo do estudo por valores de SQI superiores a 90.

Antes da indução e ao final de cada nível de concentração de propofol, os valores de BIS, EMG e SQI foram registrados. Assim que o escore OAA/S era menor ou igual a 4, o escore OAA/S e o reflexo ciliar eram avaliados a cada 2 minutos, independentemente do aumento da concentração de propofol no local de efeito.

Pressão arterial, frequência cardíaca, SaO2, EtCO2 foram medidos antes da indução e depois a cada 5 minutos até o final do teste. Uma queda na pressão arterial sistólica ≥20 foi considerada como hipotensão, e a frequência cardíaca <45 definida como bradicardia.

Os pacientes foram incluídos consecutivamente e alocados em um dos dois grupos de acordo com a idade: "jovens" de 18 a 64 anos (G1) e "idosos" de 65 anos ou mais (G2). Conforme descrito anteriormente, consideramos clinicamente pertinente uma diferença de 15 unidades entre os valores médios do BIS no LOC de acordo com a idade.

O cálculo do número necessário de indivíduos foi realizado para identificar uma diferença de 15 unidades no valor médio do BIS no LOC entre os dois grupos com um poder de 90%, um risco alfa de 5% e uma variabilidade idêntica para esses 2 grupos (SD = 20). Trinta e cinco pacientes devem ser incluídos em cada grupo.

Os dados qualitativos foram comparados pelo teste qui-quadrado ou quando indicado pelo teste exato de Fisher. Após verificação da normalidade de sua distribuição pelo teste de Kolmogorov Smirnov, os dados quantitativos foram comparados pelo teste t de Student. Uma regressão linear foi usada para medir o efeito da idade nos valores de BIS e EMG em OAA/S2 e LOER. Todas as análises estatísticas foram realizadas usando JMP 6 (SAS Institute Inc, Carry, NC, EUA). Valores p< 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.