Wpływ wieku na wskaźnik bispektralny związany z sedacją wywołaną propofolem

Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Etienne. Po uzyskaniu świadomej zgody, włączono 70 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, ASA I do III, planowanych do poddania się operacji ortopedycznej w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wykluczenia obejmowały obecność niewydolności serca, układu oddechowego, wątroby lub nerek; patologia psychiatryczna lub neurologiczna, ciężka depresja lub demencja; refluks żołądkowo-przełykowy, przepuklina rozworu przełykowego; uzależnienie od narkotyków lub przewlekły alkoholizm; otyłość z indeksem masy ciała większym niż 30.

Pacjenci nie otrzymywali premedykacji. Po wprowadzeniu cewnika żylnego rozpoczęto perfuzję mleczanową Ringera. Terapię tlenową z szybkością 4 litrów na minutę stosowano w wentylacji spontanicznej. W przypadku hipowentylacji (saturacja (SaO2) <95% i/lub końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (EtCO2) >42 mmHg stosowano wentylację manualną maską z przepływem 10 l/min O2.

Propofol podawano przy użyciu dostępnej w handlu wlewu kontrolowanego celem z włączonym modelem farmakokinetycznym opracowanym przez Schnider (Base Primea, Fresenius-Kabi, Brezins, FRANCJA). Początkowe docelowe stężenie propofolu w miejscu działania (0,5 μg/ml) zwiększano o 0,5 μg/ml co 5 minut, aby zapewnić równowagę między stężeniem w osoczu a miejscem działania, aż do LOER. Od początku wlewu do czasu trwania badania pacjenci z LOER nie otrzymywali żadnego innego środka poza propofolem.

LOC został oceniony przez niezależnego obserwatora przy użyciu dwóch różnych kryteriów: wynik OAA/S <2 (OAA/S2) odpowiadający brakowi odpowiedzi na umiarkowane ponaglanie i LOER.

Aby zminimalizować interakcje między stymulacją werbalną lub dotykową a wartościami BIS, wartości BIS zebrano przed oceną wyniku OAA/S i kontrolą odruchu rzęs. Mierzono czas do OAA/S2 i czas do LOER, jak również odpowiednie stężenia propofolu w mózgu iw osoczu.

Aktywność elektroencefalograficzną monitorowano za pomocą elektrod BIS Quatro XP platform® i monitora BIS VISTA™ 1.01 (system medyczny Aspect, MA, USA). Impedancja każdej elektrody była utrzymywana poniżej 5 kΩ. Czujnik zakładano ponownie, jeśli jakość wykrytego sygnału nie była odpowiednia do uzyskania wiarygodnego wyniku BIS, tj. wskaźnika jakości sygnału (SQI) lepszego niż 50%. Zapis był wyświetlany w czasie rzeczywistym, a obliczone dane (BIS, SQI i EMG) były rejestrowane w sposób ciągły za pomocą funkcji archiwizacji zintegrowanej z monitorem. Ustawiono 30-sekundowy okres wygładzania, aby zminimalizować zmienność i czułość artefaktów. Wartości BIS były weryfikowane przez cały czas trwania badania na podstawie wartości SQI większych niż 90.

Przed indukcją i po zakończeniu każdego poziomu stężenia propofolu rejestrowano wartości BIS, EMG i SQI. Gdy tylko punktacja OAA/S była mniejsza lub równa 4, punktację OAA/S i odruch rzęs oceniano co 2 minuty niezależnie od wzrostu stężenia propofolu w miejscu działania.

Ciśnienie tętnicze, tętno, SaO2, EtCO2 mierzono przed indukcją, a następnie co 5 minut do końca próby. Spadek skurczowego ciśnienia tętniczego ≥20 uznawano za niedociśnienie, a częstość akcji serca <45 za bradykardię.

Pacjentów włączano kolejno i przydzielano do jednej z dwóch grup w zależności od ich wieku: „młodych” w wieku od 18 do 64 lat (G1) i „starszych” w wieku 65 lat i starszych (G2). Jak opisano wcześniej, uznaliśmy, że różnica 15 jednostek między średnimi wartościami BIS w LOC w zależności od wieku była istotna klinicznie.

Obliczenie wymaganej liczby osób przeprowadzono w celu zidentyfikowania różnicy 15 jednostek w średniej wartości BIS w LOC między obiema grupami z mocą 90%, ryzykiem alfa 5% i identyczną zmiennością dla tych 2 grup (SD = 20). Do każdej grupy należy włączyć trzydziestu pięciu pacjentów.

Dane jakościowe porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub, gdy wskazano, za pomocą dokładnego testu Fishera. Po weryfikacji normalności ich rozkładu testem Kołmogorowa-Smirnowa dane ilościowe porównano testem t-Studenta. Do pomiaru wpływu wieku na wartości BIS i EMG przy OAA/S2 i LOER zastosowano regresję liniową. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu JMP 6 (SAS Institute Inc, Carry, Karolina Północna, USA). Za istotne statystycznie uznano wartości p< 0,05.