Påvirkning av alder på bispektral indeks assosiert med propofol-indusert sedasjon

Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Saint-Etienne University Hospital. Etter informert samtykke ble 70 pasienter over 18 år, ASA I til III, planlagt å gjennomgå ortopedisk kirurgi under generell anestesi inkludert.

Eksklusjonskriterier var tilstedeværelsen av hjerte-, respirasjons-, lever- eller nyresvikt; en psykiatrisk eller nevrologisk patologi, alvorlig depresjon eller demens; gastroøsofageal refluks, hiatal brokk; narkotikaavhengighet eller kronisk alkoholisme; fedme med en kroppsmasseindeks større enn 30.

Pasientene fikk ingen premedisinering. Etter innsetting av en venelinje ble en Ringer's Lactate perfusjon igangsatt. Oksygenbehandling med en hastighet på 4 liter per minutt ble administrert i spontan ventilasjon. Ved hypoventilasjon (metning (SaO2) <95 % og/eller endetidal karbondioksidkonsentrasjon (EtCO2) >42 mmHg, ble det gitt manuell ventilasjon med maske på 10 l/min O2.

Propofol ble administrert ved bruk av en kommersielt tilgjengelig målkontrollert infusjon med en inkorporert farmakokinetisk modell utviklet av Schnider (Base Primea, Fresenius-Kabi, Brezins, FRANKRIKE). Den initiale målkonsentrasjonen på effektstedet av propofol (0,5 μg/ml) ble økt med 0,5 μg/ml hvert 5. minutt for å sikre likevekt mellom plasmakonsentrasjon og effektsted, frem til LOER. Fra begynnelsen av infusjonen til LOER-pasienter fikk ingen andre midler enn propofol i løpet av forsøket.

LOC ble evaluert av en uavhengig observatør ved å bruke to forskjellige kriterier: OAA/S-score <2 (OAA/S2) tilsvarende fraværet av respons på moderat stikk og LOER.

For å minimere interaksjoner mellom verbale eller taktile stimuleringer og BIS-verdier, ble BIS-verdier samlet inn før evaluering av OAA/S-poengsum og øyevippereflekssjekk. Tid til OAA/S2 og tid til LOER ble målt samt tilsvarende hjerne- og plasmakonsentrasjoner av propofol.

Elektroencefalografisk aktivitet ble overvåket av BIS Quatro XP platform®-elektroder og en BIS VISTA™ 1.01-monitor (Aspect Medical System, MA, USA). Impedansen til hver elektrode ble holdt under 5 kΩ. Sensoren ble brukt på nytt hvis kvaliteten på det detekterte signalet ikke var egnet til å gi en pålitelig BIS-score, dvs. en signalkvalitetsindeks (SQI) bedre enn 50 %. Sporet ble vist i sanntid og beregnede data (BIS, SQI og EMG) ble registrert kontinuerlig ved hjelp av arkiveringsfunksjonen integrert i monitoren. En utjevningsperiode på 30 sekunder ble satt for å minimere variasjonen og følsomheten til artefakter. BIS-verdier ble validert gjennom hele forsøket med SQI-verdier større enn 90.

Før induksjon og ved slutten av hvert propofolkonsentrasjonsnivå ble BIS-, EMG- og SQI-verdier registrert. Så snart OAA/S-skåren var mindre enn eller lik 4, ble OAA/S-skåren og øyevipperefleksen evaluert hvert 2. minutt uavhengig av økningen i effektsted-konsentrasjonen av propofol.

Arterielt trykk, hjertefrekvens, SaO2, EtCO2 ble målt før induksjon og deretter hvert 5. minutt til slutten av forsøket. En reduksjon i systolisk arterielt trykk ≥20 ble ansett som hypotensjon, og hjertefrekvens <45 definert bradykardi.

Pasienter ble inkludert fortløpende og tilordnet en av de to gruppene i henhold til deres alder: "unge" 18 til 64 år (G1) og "eldre" i alderen 65 år og over (G2). Som tidligere beskrevet vurderte vi at en forskjell på 15 enheter mellom gjennomsnittlige BIS-verdier ved LOC i henhold til alder var klinisk relevant.

Beregning av nødvendig antall forsøkspersoner ble utført for å identifisere en forskjell på 15 enheter i gjennomsnittlig BIS-verdi ved LOC mellom begge gruppene med en potens på 90 %, en 5 % alfarisiko og en identisk variasjon for disse 2 gruppene (SD = 20). Trettifem pasienter må inkluderes i hver gruppe.

De kvalitative dataene ble sammenlignet med en kjikvadrattest eller når angitt av en Fishers eksakte test. Etter verifisering av normaliteten til deres distribusjon ved en Kolmogorov Smirnov-test, ble kvantitative data sammenlignet med en Students t-test. En lineær regresjon ble brukt for å måle effekten av alder på BIS- og EMG-verdier ved OAA/S2 og LOER. All statistisk analyse ble utført ved bruk av JMP 6 (SAS Institute Inc, Carry, NC, USA). Verdier p<0,05 ble ansett for å være statistisk signifikante.