La influencia de la edad en el índice biespectral asociado con la sedación inducida por propofol

El estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Universitario Saint-Etienne. Previo consentimiento informado, se incluyeron 70 pacientes mayores de 18 años, ASA I a III, programados para cirugía ortopédica bajo anestesia general.

Los criterios de exclusión fueron la presencia de insuficiencia cardíaca, respiratoria, hepática o renal; una patología psiquiátrica o neurológica, depresión severa o demencia; reflujo gastroesofágico, hernia de hiato; drogadicción o alcoholismo crónico; Obesidad con un índice de masa corporal superior a 30.

Los pacientes no recibieron medicación previa. Después de la inserción de una línea venosa, se inició una perfusión de Lactato de Ringer. Se administró oxigenoterapia a razón de 4 litros por minuto en ventilación espontánea. En caso de hipoventilación (saturación (SaO2) < 95% y/o concentración de dióxido de carbono (EtCO2) al final de la espiración > 42 mmHg, se administró ventilación manual con mascarilla a 10 l/min de O2).

El propofol se administró utilizando una infusión controlada por objetivo disponible comercialmente con un modelo farmacocinético incorporado desarrollado por Schnider (Base Primea, Fresenius-Kabi, Brezins, FRANCIA). La concentración objetivo de propofol en el lugar del efecto inicial (0,5 μg/ml) se incrementó en 0,5 μg/ml cada 5 minutos para garantizar el equilibrio entre la concentración plasmática y el lugar del efecto, hasta LOER. Desde el comienzo de la infusión hasta LOER, los pacientes no recibieron ningún otro agente además de propofol durante la duración del ensayo.

LOC fue evaluado por un observador independiente utilizando dos criterios diferentes: puntuación OAA/S <2 (OAA/S2) correspondiente a la ausencia de respuesta a la estimulación moderada y LOER.

Para minimizar las interacciones entre las estimulaciones verbales o táctiles y los valores de BIS, los valores de BIS se recopilaron antes de la evaluación de la puntuación OAA/S y la verificación del reflejo de las pestañas. Se midieron el tiempo hasta OAA/S2 y el tiempo hasta LOER, así como las concentraciones de propofol en cerebro y plasma correspondientes.

La actividad electroencefalográfica se monitorizó mediante electrodos BIS Quatro XP platform® y un monitor BIS VISTA™ 1.01 (Aspect medical system, MA, EE. UU.). La impedancia de cada electrodo se mantuvo por debajo de 5 kΩ. El sensor se volvió a aplicar si la calidad de la señal detectada no era adecuada para proporcionar una puntuación BIS fiable, es decir, un índice de calidad de la señal (SQI) superior al 50 %. El trazo se mostró en tiempo real y los datos calculados (BIS, SQI y EMG) se registraron continuamente utilizando la función de archivo integrada en el monitor. Se estableció un período de suavizado de 30 segundos para minimizar la variabilidad y la sensibilidad de los artefactos. Los valores de BIS se validaron durante todo el ensayo con valores de SQI superiores a 90.

Antes de la inducción y al final de cada nivel de concentración de propofol, se registraron los valores de BIS, EMG y SQI. Tan pronto como la puntuación OAA/S fue menor o igual a 4, la puntuación OAA/S y el reflejo de las pestañas se evaluaron cada 2 minutos, independientemente del aumento de la concentración de propofol en el sitio efecto.

Se midieron la presión arterial, la frecuencia cardíaca, SaO2, EtCO2 antes de la inducción y luego cada 5 minutos hasta el final de la prueba. Una disminución de la presión arterial sistólica ≥ 20 se consideró hipotensión y la frecuencia cardíaca < 45 definió bradicardia.

Los pacientes fueron incluidos consecutivamente y asignados a uno de los dos grupos según su edad: "jóvenes" de 18 a 64 años (G1) y "ancianos" de 65 años y más (G2). Como se describió anteriormente, consideramos que una diferencia de 15 unidades entre los valores medios de BIS en LOC según la edad era clínicamente pertinente.

Se realizó el cálculo del número requerido de sujetos para identificar una diferencia de 15 unidades en el valor BIS medio en LOC entre ambos grupos con una potencia del 90%, un riesgo alfa del 5% y una variabilidad idéntica para estos 2 grupos (DE = 20). Treinta y cinco pacientes deben ser incluidos en cada grupo.

Los datos cualitativos se compararon mediante una prueba de chi-cuadrado o cuando lo indicó la prueba exacta de Fisher. Después de verificar la normalidad de su distribución mediante una prueba de Kolmogorov Smirnov, los datos cuantitativos se compararon mediante una prueba t de Student. Se utilizó una regresión lineal para medir el efecto de la edad en los valores BIS y EMG en OAA/S2 y LOER. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando JMP 6 (SAS Institute Inc, Carry, NC, EE. UU.). Los valores p< 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.