De invloed van leeftijd op bispectrale index geassocieerd met door propofol geïnduceerde sedatie

De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne. Na geïnformeerde toestemming werden 70 patiënten ouder dan 18 jaar, ASA I tot III, opgenomen die een orthopedische operatie onder algemene anesthesie zouden ondergaan.

Uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van hart-, ademhalings-, lever- of nierfalen; een psychiatrische of neurologische pathologie, ernstige depressie of dementie; gastro-oesofageale reflux, hiatale hernia; drugsverslaving of chronisch alcoholisme; obesitas met een body mass index groter dan 30.

De patiënten kregen geen premedicatie. Na het inbrengen van een veneuze lijn werd een Ringer's Lactate perfusie gestart. Zuurstoftherapie met een snelheid van 4 liter per minuut werd toegediend bij spontane beademing. In geval van hypoventilatie (saturatie (SaO2) <95% en/of end-tidal kooldioxideconcentratie (EtCO2) >42 mmHg werd handmatige beademing met een masker van 10 l/min O2 toegediend.

Propofol werd toegediend met behulp van een in de handel verkrijgbare doelgecontroleerde infusie met een geïntegreerd farmacokinetisch model ontwikkeld door Schnider (Base Primea, Fresenius-Kabi, Brezins, FRANKRIJK). De initiële beoogde doelconcentratie van propofol (0,5 μg/ml) werd elke 5 minuten verhoogd met 0,5 μg/ml om te zorgen voor evenwicht tussen de plasmaconcentratie en de effectplaats, tot LOER. Vanaf het begin van de infusie tot aan de LOER kregen de patiënten geen ander middel dan propofol voor de duur van het onderzoek.

LOC werd beoordeeld door een onafhankelijke waarnemer aan de hand van twee verschillende criteria: OAA/S-score <2 (OAA/S2) die overeenkomt met de afwezigheid van respons op matig porren en LOER.

Om interacties tussen verbale of tactiele stimulaties en BIS-waarden te minimaliseren, werden BIS-waarden verzameld vóór evaluatie van de OAA/S-score en wimperreflexcontrole. Tijd tot OAA/S2 en tijd tot LOER werden gemeten, evenals overeenkomstige hersen- en plasmaconcentraties van propofol.

Elektro-encefalografische activiteit werd gevolgd door BIS Quatro XP platform®-elektroden en een BIS VISTA™ 1.01-monitor (Aspect medical system, MA, VS). De impedantie van elke elektrode werd onder de 5 kΩ gehouden. De sensor werd opnieuw aangebracht als de kwaliteit van het gedetecteerde signaal niet geschikt was om een ​​betrouwbare BIS-score te geven, d.w.z. een signaalkwaliteitsindex (SQI) beter dan 50%. Het spoor werd in realtime weergegeven en berekende gegevens (BIS, SQI en EMG) werden continu geregistreerd met behulp van de in de monitor geïntegreerde archiveringsfunctie. Er werd een afvlakkingsperiode van 30 seconden ingesteld om de variabiliteit en gevoeligheid van artefacten te minimaliseren. BIS-waarden werden tijdens de proef gevalideerd door SQI-waarden groter dan 90.

Vóór inductie en aan het einde van elk propofolconcentratieniveau werden BIS-, EMG- en SQI-waarden geregistreerd. Zodra de OAA/S-score kleiner dan of gelijk aan 4 was, werden de OAA/S-score en de wimperreflex elke 2 minuten geëvalueerd, onafhankelijk van de toename van de effect-site-concentratie van propofol.

Arteriële druk, hartslag, SaO2, EtCO2 werden gemeten vóór inductie en vervolgens elke 5 minuten tot het einde van de proef. Een verlaging van de systolische arteriële druk ≥ 20 werd beschouwd als hypotensie en een hartslag < 45 definieerde bradycardie.

Patiënten werden achtereenvolgens opgenomen en toegewezen aan een van de twee groepen op basis van hun leeftijd: "jong" 18 tot 64 jaar (G1) en "ouderen" van 65 jaar en ouder (G2). Zoals eerder beschreven, waren we van mening dat een verschil van 15 eenheden tussen de gemiddelde BIS-waarden bij LOC volgens leeftijd klinisch relevant was.

Berekening van het vereiste aantal proefpersonen werd uitgevoerd om een ​​verschil van 15 eenheden in de gemiddelde BIS-waarde bij LOC tussen beide groepen te identificeren met een vermogen van 90%, een alfarisico van 5% en een identieke variabiliteit voor deze 2 groepen (SD = 20). In elke groep moeten vijfendertig patiënten worden opgenomen.

De kwalitatieve gegevens werden vergeleken door middel van een chi-kwadraattoets of indien aangegeven door een Fisher's exact-toets. Na verificatie van de normaliteit van hun verdeling door een Kolmogorov Smirnov-test, werden kwantitatieve gegevens vergeleken door een Student's t-test. Een lineaire regressie werd gebruikt om het effect van leeftijd op BIS- en EMG-waarden bij OAA/S2 en LOER te meten. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van JMP 6 (SAS Institute Inc, Carry, NC, VS). Waarden p < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.