Der Einfluss des Alters auf den Bispektralindex im Zusammenhang mit Propofol-induzierter Sedierung

Die Studie wurde von der Ethikkommission des Universitätsklinikums Saint-Etienne genehmigt. Nach Einverständniserklärung wurden 70 Patienten über 18 Jahre (ASA I bis III), bei denen eine orthopädische Operation unter Vollnarkose geplant war, eingeschlossen.

Ausschlusskriterien waren das Vorliegen von Herz-, Atem-, Leber- oder Nierenversagen; eine psychiatrische oder neurologische Pathologie, eine schwere Depression oder Demenz; gastroösophagealer Reflux, Hiatushernie; Drogenabhängigkeit oder chronischer Alkoholismus; Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30.

Die Patienten erhielten keine Vormedikation. Nach Einführen einer venösen Leitung wurde eine Ringer-Laktat-Perfusion eingeleitet. Bei Spontanbeatmung wurde eine Sauerstofftherapie mit einer Rate von 4 Litern pro Minute verabreicht. Bei Hypoventilation (Sättigung (SaO2) <95 % und/oder endexspiratorische Kohlendioxidkonzentration (EtCO2) >42 mmHg wurde eine manuelle Beatmung mit einer Maske mit 10 l/min O2 durchgeführt.

Propofol wurde mithilfe einer kommerziell erhältlichen zielgesteuerten Infusion mit einem integrierten pharmakokinetischen Modell verabreicht, das von Schnider (Base Primea, Fresenius-Kabi, Brezins, FRANKREICH) entwickelt wurde. Die anfängliche Zielkonzentration von Propofol am Wirkungsort (0,5 μg/ml) wurde alle 5 Minuten um 0,5 μg/ml erhöht, um ein Gleichgewicht zwischen Plasmakonzentration und Wirkungsort bis zum LOER sicherzustellen. Vom Beginn der Infusion bis zum LOER erhielten die Patienten während der gesamten Versuchsdauer außer Propofol kein anderes Mittel.

Der LOC wurde von einem unabhängigen Beobachter anhand zweier verschiedener Kriterien bewertet: OAA/S-Score <2 (OAA/S2), entsprechend dem Fehlen einer Reaktion auf mäßiges Anstupsen und LOER.

Um Wechselwirkungen zwischen verbalen oder taktilen Stimulationen und BIS-Werten zu minimieren, wurden BIS-Werte vor der Auswertung des OAA/S-Scores und der Wimpernreflexprüfung erhoben. Es wurden die Zeit bis zum Erreichen von OAA/S2 und die Zeit bis zum LOER sowie die entsprechenden Gehirn- und Plasmakonzentrationen von Propofol gemessen.

Die elektroenzephalographische Aktivität wurde mit BIS Quatro XP Platform®-Elektroden und einem BIS VISTA™ 1.01-Monitor (Aspect Medical System, MA, USA) überwacht. Die Impedanz jeder Elektrode wurde unter 5 kΩ gehalten. Der Sensor wurde erneut angewendet, wenn die Qualität des erkannten Signals nicht ausreichte, um einen zuverlässigen BIS-Score zu liefern, d. h. einen Signalqualitätsindex (SQI) von besser als 50 %. Der Trace wurde in Echtzeit angezeigt und die berechneten Daten (BIS, SQI und EMG) wurden mithilfe der im Monitor integrierten Archivierungsfunktion kontinuierlich aufgezeichnet. Um die Variabilität und Empfindlichkeit von Artefakten zu minimieren, wurde eine Glättungsperiode von 30 Sekunden festgelegt. Die BIS-Werte wurden während des gesamten Versuchs durch SQI-Werte über 90 validiert.

Vor der Induktion und am Ende jedes Propofol-Konzentrationsniveaus wurden BIS-, EMG- und SQI-Werte aufgezeichnet. Sobald der OAA/S-Score kleiner oder gleich 4 war, wurden der OAA/S-Score und der Wimpernreflex alle 2 Minuten unabhängig vom Anstieg der Propofol-Konzentration an der Wirkungsstelle bewertet.

Arterieller Druck, Herzfrequenz, SaO2 und EtCO2 wurden vor der Einleitung und dann alle 5 Minuten bis zum Ende des Versuchs gemessen. Ein Abfall des systolischen arteriellen Drucks um ≥ 20 wurde als Hypotonie gewertet, und eine Herzfrequenz < 45 definierte Bradykardie.

Die Patienten wurden nacheinander eingeschlossen und je nach Alter einer der beiden Gruppen „jung“ 18 bis 64 Jahre (G1) und „älter“ ab 65 Jahren (G2) zugeordnet. Wie bereits beschrieben waren wir der Ansicht, dass ein Unterschied von 15 Einheiten zwischen den mittleren BIS-Werten am LOC je nach Alter klinisch relevant sei.

Die Berechnung der erforderlichen Anzahl von Probanden wurde durchgeführt, um einen Unterschied von 15 Einheiten im mittleren BIS-Wert am LOC zwischen beiden Gruppen mit einer Trennschärfe von 90 %, einem Alpha-Risiko von 5 % und einer identischen Variabilität für diese beiden Gruppen zu ermitteln (SD). = 20). In jede Gruppe müssen 35 Patienten aufgenommen werden.

Die qualitativen Daten wurden mit einem Chi-Quadrat-Test oder bei Bedarf mit einem exakten Fisher-Test verglichen. Nach Überprüfung der Normalität ihrer Verteilung durch einen Kolmogorov-Smirnov-Test wurden quantitative Daten durch einen Student-t-Test verglichen. Eine lineare Regression wurde verwendet, um den Einfluss des Alters auf die BIS- und EMG-Werte bei OAA/S2 und LOER zu messen. Alle statistischen Analysen wurden mit JMP 6 (SAS Institute Inc, Carry, NC, USA) durchgeführt. Werte p < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.