Prognostisk værdi af sympatisk modulering hos patienter med hjertesvigt
18. september 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Prognostisk værdi af oscillerende mønster af muskelsympatisk nerveaktivitet hos patienter med hjertesvigt
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om oscillerende mønster af muskel i sympatisk nerveaktivitet er et effektivt indeks for prognosen for patienter med hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekruttering
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Kontakt:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Telefonnummer: 55 11 2661-5099
- E-mail: edgar.dias@incor.usp.br
-
Kontakt:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Telefonnummer: 55 11 3091-8784
- E-mail: urbana@usp.br
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Ledende efterforsker:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Underforsker:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøven bestod af patienter med hjertesvigt i klinisk opfølgning på Heart Institute (InCor), University of São Paulo, School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med systolisk hjertesvigt og New York Heart Association (NYHA)
- Iskæmisk, hypertensiv eller idiopatisk ætiologi
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40 %
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære, ortopædiske, neurologiske og lungesygdomme
- Nyresvigt
- Diabetes mellitus type II
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer autonom kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer om reduktionen i det oscillerende mønster af muskelsympatisk nerveaktivitet er forbundet med morbiditet og dødelighed hos patienter med hjertesvigt i en klinisk opfølgning 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriel barorefleks kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hjerte og perifer autonom kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2014
Først opslået (Skøn)
28. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Anden identifikator: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Anden identifikator: FAPESP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .