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Prognostischer Wert der sympathischen Modulation bei Patienten mit Herzinsuffizienz

18. September 2015 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Prognostischer Wert des Oszillationsmusters der sympathischen Nervenaktivitätsmuskulatur bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Oszillationsmuster der sympathischen Nervenaktivität im Muskel ein effizienter Index für die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekrutierung
        • Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Urbana P B Rondon, PhD
          • Telefonnummer: 55 11 3091-8784
          • E-Mail: urbana@usp.br
        • Hauptermittler:
          • Carlos Eduardo Negrao, PHD
        • Hauptermittler:
          • Maria Urbana P B Rondon, PhD
        • Unterermittler:
          • Maria Janieire N N Alves, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe bestand aus Patienten mit Herzinsuffizienz in der klinischen Nachuntersuchung am Heart Institute (InCor) der University of São Paulo, School of Medicine.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz und New York Heart Association (NYHA)
  • Ischämische, hypertensive oder idiopathische Ätiologie
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion weniger als 40 %

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre, orthopädische, neurologische und pulmonale Erkrankungen
  • Nierenversagen
  • Diabetes mellitus Typ II

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere autonome Kontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie, ob die Verringerung des Oszillationsmusters der Aktivität des sympathischen Muskelnervs mit Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz in einer klinischen Nachuntersuchung über 12 Monate verbunden ist
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arterielle Baroreflexkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Herz- und periphere autonome Kontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDT-13001-PD
  • 2013/07651-7 (Andere Kennung: FAPESP)
  • 2010/50048-1 (Andere Kennung: FAPESP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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