- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02047409
Prognostischer Wert der sympathischen Modulation bei Patienten mit Herzinsuffizienz
18. September 2015 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Prognostischer Wert des Oszillationsmusters der sympathischen Nervenaktivitätsmuskulatur bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Oszillationsmuster der sympathischen Nervenaktivität im Muskel ein effizienter Index für die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekrutierung
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
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Kontakt:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Telefonnummer: 55 11 2661-5099
- E-Mail: edgar.dias@incor.usp.br
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Kontakt:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Telefonnummer: 55 11 3091-8784
- E-Mail: urbana@usp.br
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Hauptermittler:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
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Hauptermittler:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
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Unterermittler:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe bestand aus Patienten mit Herzinsuffizienz in der klinischen Nachuntersuchung am Heart Institute (InCor) der University of São Paulo, School of Medicine.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz und New York Heart Association (NYHA)
- Ischämische, hypertensive oder idiopathische Ätiologie
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion weniger als 40 %
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre, orthopädische, neurologische und pulmonale Erkrankungen
- Nierenversagen
- Diabetes mellitus Typ II
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periphere autonome Kontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie, ob die Verringerung des Oszillationsmusters der Aktivität des sympathischen Muskelnervs mit Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz in einer klinischen Nachuntersuchung über 12 Monate verbunden ist
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Arterielle Baroreflexkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Herz- und periphere autonome Kontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Andere Kennung: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Andere Kennung: FAPESP)
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