Valore prognostico della modulazione simpatica nei pazienti con insufficienza cardiaca
18 settembre 2015 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Valore prognostico del pattern oscillatorio dell'attività del nervo simpatico nei pazienti con insufficienza cardiaca
Lo scopo di questo studio è determinare se il modello oscillatorio dell'attività del muscolo simpatico è un indice efficiente per la prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403-900
- Reclutamento
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Contatto:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Numero di telefono: 55 11 2661-5099
- Email: edgar.dias@incor.usp.br
-
Contatto:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Numero di telefono: 55 11 3091-8784
- Email: urbana@usp.br
-
Investigatore principale:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Investigatore principale:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Sub-investigatore:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione era costituito da pazienti con insufficienza cardiaca in follow-up clinico presso l'Heart Institute (InCor), Università di San Paolo, Facoltà di Medicina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca sistolica e New York Heart Association (NYHA)
- Eziologia ischemica, ipertensiva o idiopatica
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari, ortopediche, neurologiche e polmonari
- Insufficienza renale
- Diabete mellito di tipo II
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo autonomo periferico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutare se la riduzione del pattern oscillatorio dell'attività del nervo simpatico muscolare è associata a morbilità e mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca in un follow-up clinico di 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Controllo del baroriflesso arterioso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Marcatori infiammatori del sangue
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Controllo autonomo cardiaco e periferico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Altro identificatore: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Altro identificatore: FAPESP)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .