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Valeur pronostique de la modulation sympathique chez les patients insuffisants cardiaques

18 septembre 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Valeur pronostique du schéma oscillatoire du muscle d'activité nerveuse sympathique chez les patients insuffisants cardiaques

Le but de cette étude est de déterminer si le schéma oscillatoire de l'activité nerveuse sympathique musculaire est un indice efficace pour le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403-900
        • Recrutement
        • Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
        • Contact:
        • Contact:
          • Maria Urbana P B Rondon, PhD
          • Numéro de téléphone: 55 11 3091-8784
          • E-mail: urbana@usp.br
        • Chercheur principal:
          • Carlos Eduardo Negrao, PHD
        • Chercheur principal:
          • Maria Urbana P B Rondon, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Maria Janieire N N Alves, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon était composé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque en suivi clinique à l'Institut de cardiologie (InCor), Université de São Paulo, École de médecine.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique et New York Heart Association (NYHA)
  • Étiologie ischémique, hypertensive ou idiopathique
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %

Critère d'exclusion:

  • Maladies neuromusculaires, orthopédiques, neurologiques et pulmonaires
  • Insuffisance rénale
  • Diabète sucré de type II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle autonome périphérique
Délai: 12 mois
Évaluer si la réduction du schéma oscillatoire de l'activité du nerf sympathique musculaire est associée à la morbidité et à la mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque lors d'un suivi clinique de 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Contrôle du baroréflexe artériel
Délai: 12 mois
12 mois
Marqueurs inflammatoires sanguins
Délai: 12 mois
12 mois
Contrôle autonome cardiaque et périphérique
Délai: 12 mois
12 mois
Capacité fonctionnelle
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
InCor Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (Estimation)

28 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDT-13001-PD
  • 2013/07651-7 (Autre identifiant: FAPESP)
  • 2010/50048-1 (Autre identifiant: FAPESP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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