Prognostische waarde van sympathische modulatie bij patiënten met hartfalen
18 september 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Prognostische waarde van oscillerend patroon van sympathische zenuwactiviteit Spier bij patiënten met hartfalen
Het doel van deze studie is om te bepalen of het oscillerende patroon van de sympathische zenuwactiviteitsspier een efficiënte index is voor de prognose van patiënten met hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-900
- Werving
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Contact:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Telefoonnummer: 55 11 2661-5099
- E-mail: edgar.dias@incor.usp.br
-
Contact:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Telefoonnummer: 55 11 3091-8784
- E-mail: urbana@usp.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef bestond uit patiënten met hartfalen in klinische follow-up aan het Heart Institute (InCor), Universiteit van São Paulo, School of Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met systolisch hartfalen en New York Heart Association (NYHA)
- Ischemische, hypertensieve of idiopathische etiologie
- Linkerventrikelejectiefractie minder dan 40%
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire, orthopedische, neurologische en longziekten
- Nierfalen
- Diabetes mellitus type II
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere autonome controle
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer of de vermindering van het oscillatiepatroon van sympathische spieractiviteit geassocieerd is met morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met hartfalen in een klinische follow-up 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arteriële baroreflexcontrole
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bloed ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Cardiale en perifere autonome controle
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Andere identificatie: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Andere identificatie: FAPESP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .