- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02047409
Prognostisk verdi av sympatisk modulering hos pasienter med hjertesvikt
18. september 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Prognostisk verdi av oscillerende mønster av muskel med sympatisk nerveaktivitet hos pasienter med hjertesvikt
Hensikten med denne studien er å finne ut om oscillerende mønster av muskel i sympatisk nerveaktivitet er en effektiv indeks for prognosen til pasienter med hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- Rekruttering
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Ta kontakt med:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Telefonnummer: 55 11 2661-5099
- E-post: edgar.dias@incor.usp.br
-
Ta kontakt med:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Telefonnummer: 55 11 3091-8784
- E-post: urbana@usp.br
-
Hovedetterforsker:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Hovedetterforsker:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Underetterforsker:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget besto av pasienter med hjertesvikt i klinisk oppfølging ved Heart Institute (InCor), University of São Paulo, School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med systolisk hjertesvikt og New York Heart Association (NYHA)
- Iskemisk, hypertensiv eller idiopatisk etiologi
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære, ortopediske, nevrologiske og lungesykdommer
- Nyresvikt
- Diabetes mellitus type II
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perifer autonom kontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder om reduksjonen i det oscillerende mønsteret av muskelsympatisk nerveaktivitet er assosiert med sykelighet og dødelighet hos pasienter med hjertesvikt i en klinisk oppfølging 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arteriell baroreflekskontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Hjerte og perifer autonom kontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Annen identifikator: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Annen identifikator: FAPESP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført