Prognostiskt värde av sympatisk modulering hos patienter med hjärtsvikt
18 september 2015 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Prognostiskt värde för oscillerande mönster av muskeln med sympatisk nervaktivitet hos patienter med hjärtsvikt
Syftet med denna studie är att avgöra om oscillerande mönster av muskelaktivitet i sympatisk nerv är ett effektivt index för prognosen för patienter med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekrytering
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Kontakt:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Telefonnummer: 55 11 2661-5099
- E-post: edgar.dias@incor.usp.br
-
Kontakt:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Telefonnummer: 55 11 3091-8784
- E-post: urbana@usp.br
-
Huvudutredare:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Huvudutredare:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Underutredare:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalet bestod av patienter med hjärtsvikt i klinisk uppföljning vid Heart Institute (InCor), University of São Paulo, School of Medicine.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med systolisk hjärtsvikt och New York Heart Association (NYHA)
- Ischemisk, hypertensiv eller idiopatisk etiologi
- Vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 40 %
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära, ortopediska, neurologiska och lungsjukdomar
- Njursvikt
- Diabetes mellitus typ II
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer autonom kontroll
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdera om minskningen av det oscillerande mönstret av muskelsympatisk nervaktivitet är associerad med sjuklighet och mortalitet hos patienter med hjärtsvikt i en klinisk uppföljning 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arteriell baroreflexkontroll
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Inflammatoriska markörer i blodet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Hjärt- och perifer autonom kontroll
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Annan identifierare: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Annan identifierare: FAPESP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .