- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02047409
Sympaattisen modulaation ennustearvo potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
perjantai 18. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Sympaattisen hermon aktiivisuuden lihasten värähtelykuvion ennustearvo potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sympaattisen hermon aktiivisuuslihaksen värähtelykuvio tehokas indeksi sydämen vajaatoimintapotilaiden ennusteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Rekrytointi
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Ottaa yhteyttä:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Puhelinnumero: 55 11 2661-5099
- Sähköposti: edgar.dias@incor.usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Puhelinnumero: 55 11 3091-8784
- Sähköposti: urbana@usp.br
-
Päätutkija:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Päätutkija:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Alatutkija:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostui potilaista, joilla oli sydämen vajaatoimintaa kliinisessä seurannassa Heart Institutessa (InCor), São Paulon yliopiston lääketieteen korkeakoulussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta ja New York Heart Association (NYHA)
- Iskeeminen, hypertensiivinen tai idiopaattinen etiologia
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset, ortopediset, neurologiset ja keuhkosairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes mellitus tyyppi II
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeerinen autonominen ohjaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi, liittyykö lihassympaattisen hermotoiminnan värähtelykuvion väheneminen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 12 kuukauden kliinisen seurannan aikana
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valtimon barorefleksin hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Veren tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Sydämen ja perifeerinen autonominen ohjaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Muu tunniste: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Muu tunniste: FAPESP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)