Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota modulace sympatiku u pacientů se srdečním selháním

18. září 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Prognostická hodnota oscilačního vzorce svalové aktivity sympatického nervu u pacientů se srdečním selháním

Účelem této studie je zjistit, zda je oscilační vzorec svalové aktivity sympatického nervu účinným ukazatelem pro prognózu pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Nábor
        • Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Urbana P B Rondon, PhD
          • Telefonní číslo: 55 11 3091-8784
          • E-mail: urbana@usp.br
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Eduardo Negrao, PHD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Urbana P B Rondon, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Janieire N N Alves, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek sestával z pacientů se srdečním selháním v klinickém sledování na Heart Institute (InCor), University of São Paulo, School of Medicine.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se systolickým srdečním selháním a New York Heart Association (NYHA)
  • Ischemická, hypertenzní nebo idiopatická etiologie
  • Ejekční frakce levé komory menší než 40 %

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární, ortopedické, neurologické a plicní nemoci
  • Selhání ledvin
  • Diabetes mellitus typu II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní autonomní řízení
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte, zda je snížení oscilačního vzoru svalové aktivity sympatických nervů spojeno s morbiditou a mortalitou u pacientů se srdečním selháním v klinickém sledování po 12 měsících
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Arteriální kontrola baroreflexu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Krevní zánětlivé markery
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Srdeční a periferní autonomní řízení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Funkční kapacita
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EDT-13001-PD
  • 2013/07651-7 (Jiný identifikátor: FAPESP)
  • 2010/50048-1 (Jiný identifikátor: FAPESP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit