- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02047409
Prognostická hodnota modulace sympatiku u pacientů se srdečním selháním
18. září 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Prognostická hodnota oscilačního vzorce svalové aktivity sympatického nervu u pacientů se srdečním selháním
Účelem této studie je zjistit, zda je oscilační vzorec svalové aktivity sympatického nervu účinným ukazatelem pro prognózu pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Nábor
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Kontakt:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Telefonní číslo: 55 11 2661-5099
- E-mail: edgar.dias@incor.usp.br
-
Kontakt:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Telefonní číslo: 55 11 3091-8784
- E-mail: urbana@usp.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek sestával z pacientů se srdečním selháním v klinickém sledování na Heart Institute (InCor), University of São Paulo, School of Medicine.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se systolickým srdečním selháním a New York Heart Association (NYHA)
- Ischemická, hypertenzní nebo idiopatická etiologie
- Ejekční frakce levé komory menší než 40 %
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární, ortopedické, neurologické a plicní nemoci
- Selhání ledvin
- Diabetes mellitus typu II
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Periferní autonomní řízení
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoťte, zda je snížení oscilačního vzoru svalové aktivity sympatických nervů spojeno s morbiditou a mortalitou u pacientů se srdečním selháním v klinickém sledování po 12 měsících
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Arteriální kontrola baroreflexu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Krevní zánětlivé markery
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Srdeční a periferní autonomní řízení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Funkční kapacita
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Jiný identifikátor: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Jiný identifikátor: FAPESP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy