Valor pronóstico de la modulación simpática en pacientes con insuficiencia cardíaca
18 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Valor pronóstico del patrón oscilatorio de la actividad del nervio simpático muscular en pacientes con insuficiencia cardíaca
El propósito de este estudio es determinar si el patrón oscilatorio de la actividad del nervio simpático muscular es un índice eficiente para el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-900
- Reclutamiento
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
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Contacto:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Número de teléfono: 55 11 2661-5099
- Correo electrónico: edgar.dias@incor.usp.br
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Contacto:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Número de teléfono: 55 11 3091-8784
- Correo electrónico: urbana@usp.br
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Investigador principal:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Investigador principal:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Sub-Investigador:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra estuvo compuesta por pacientes con insuficiencia cardíaca en seguimiento clínico en el Instituto del Corazón (InCor) de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica y New York Heart Association (NYHA)
- Etiología isquémica, hipertensiva o idiopática
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neuromusculares, ortopédicas, neurológicas y pulmonares
- Insuficiencia renal
- Diabetes mellitus tipo II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control autónomo periférico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar si la reducción del patrón oscilatorio de la actividad nerviosa simpática muscular se asocia con morbimortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca en un seguimiento clínico de 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Control barorreflejo arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Marcadores inflamatorios en sangre
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Control autonómico cardíaco y periférico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Otro identificador: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Otro identificador: FAPESP)
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