Wartość prognostyczna modulacji współczulnej u pacjentów z niewydolnością serca
18 września 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Wartość prognostyczna wzorca oscylacyjnego mięśnia współczulnego układu nerwowego u pacjentów z niewydolnością serca
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy oscylacyjny wzorzec aktywności nerwu współczulnego jest skutecznym wskaźnikiem rokowania pacjentów z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-900
- Rekrutacyjny
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Kontakt:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Numer telefonu: 55 11 2661-5099
- E-mail: edgar.dias@incor.usp.br
-
Kontakt:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Numer telefonu: 55 11 3091-8784
- E-mail: urbana@usp.br
-
Główny śledczy:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Główny śledczy:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Pod-śledczy:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba składała się z pacjentów z niewydolnością serca w obserwacji klinicznej w Heart Institute (InCor), University of São Paulo, School of Medicine.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze skurczową niewydolnością serca i New York Heart Association (NYHA)
- Etiologia niedokrwienna, nadciśnieniowa lub idiopatyczna
- Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40%
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwowo-mięśniowe, ortopedyczne, neurologiczne i płucne
- Niewydolność nerek
- Cukrzyca typu II
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowa kontrola autonomiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń, czy zmniejszenie wzorca oscylacyjnego aktywności nerwu współczulnego mięśnia jest związane z chorobowością i śmiertelnością u pacjentów z niewydolnością serca w obserwacji klinicznej 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola baroreceptorów tętniczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Markery stanu zapalnego krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Kontrola układu autonomicznego serca i obwodowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Inny identyfikator: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Inny identyfikator: FAPESP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .