A szimpatikus moduláció prognosztikus értéke szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2015. szeptember 18. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A szimpatikus idegi aktivitás izomzatának oszcillációs mintázatának prognosztikai értéke szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szimpatikus idegi aktivitás izomzatának oszcillációs mintázata hatékony index-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-900
- Toborzás
- Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo, School of Medicine.
-
Kapcsolatba lépni:
- Edgar Toschi Dias, PhD
- Telefonszám: 55 11 2661-5099
- E-mail: edgar.dias@incor.usp.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
- Telefonszám: 55 11 3091-8784
- E-mail: urbana@usp.br
-
Kutatásvezető:
- Carlos Eduardo Negrao, PHD
-
Kutatásvezető:
- Maria Urbana P B Rondon, PhD
-
Alkutató:
- Maria Janieire N N Alves, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta a São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karának Heart Institute-jában (InCor) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegekből állt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek és a New York Heart Association (NYHA)
- Ischaemiás, hipertóniás vagy idiopátiás etiológia
- A bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 40%
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris, ortopédiai, neurológiai és tüdőbetegségek
- Veseelégtelenség
- II típusú diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás autonóm vezérlés
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelje, hogy az izom szimpatikus idegek aktivitásának oszcillációs mintázatának csökkenése összefüggésben van-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditásával és mortalitásával 12 hónapos klinikai követés során
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Artériás baroreflex szabályozás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Vérgyulladásos markerek
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Szív- és perifériás autonóm kontroll
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDT-13001-PD
- 2013/07651-7 (Egyéb azonosító: FAPESP)
- 2010/50048-1 (Egyéb azonosító: FAPESP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .