- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02054117
Sammenhæng mellem Haptoglobin-genotype og hjernehævelse
4. marts 2015 opdateret af: University of Florida
Forbindelse mellem Haptoglobin-genotype og udviklingen af perihematomalt ødem efter spontan intracerebral blødning
Intracerebral blødning bløder ind i hjernen og er en væsentlig årsag til slagtilfælde og andre komplikationer.
Hjerneskade fra intracerebral blødning forekommer i to faser.
Den tidlige fase involverer den mekaniske kompression af hjernevæv af det ekspanderende hæmatom.
I en senere fase udvikles hjernehævelse, hvilket forårsager yderligere kompression, der kan føre til hjerneprolaps og død.
Denne undersøgelse undersøger den neurobeskyttende rolle af haptoglobin, ved at minimere udviklingen af hjernehævelse efter intracerebral blødning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intracerebral blødning bløder ind i hjernens parenkym.
Det er en væsentlig årsag til slagtilfælde og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.
Hjerneskade fra intracerebral blødning forekommer i to faser.
Den tidlige fase involverer den mekaniske kompression af hjernevæv af det ekspanderende hæmatom.
I en senere fase udvikles hjerneødem, især perihematomalt ødem, hvilket forårsager yderligere kompression, der kan føre til hjerneprolaps og død.
Adskillige faktorer er impliceret i udviklingen af hjerneødem, herunder betændelse som følge af oxidativt stress forårsaget af jernrig hæmoglobin frigivet fra lyserede erytrocytter i hjernevæv.
Denne undersøgelse undersøger den neurobeskyttende rolle af en akutfasereaktant, haptoglobin, i at minimere udviklingen af perihematomalt ødem efter intracerebral blødning.
Dette protein beskytter hjernevæv mod hæmoglobin-nedbrydningsprodukter ved at danne haptoglobin-hæmoglobin-komplekser, som efterfølgende renses af milten.
Især findes der forskellige alleler af haptoglobin hos mennesker med varierende affinitet til hæmoglobin.
At undersøge sammenhængen mellem de forskellige alleler og graden af perihematomal ødemdannelse er det primære mål med denne undersøgelse.
Forskerne vil også se på en markør for inflammation, matrixmetalloproteinaser og analysere dens ekspressionsniveau hos forsøgspersoner med forskellige alleler af haptoglobin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra hospitalsmiljøet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spontan intrakraniel eller intraparenkymal blødning
- 18-85 år
- Blødning opstod på et supratentorialt sted
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at indhente samtykke inden for 3 dage efter blødningens begyndelse
- Kendt graviditet
- Terapeutisk antikoagulering med Lovenox, Coumadin eller Heparin
- Tidligere historie med terapeutisk stråling til ethvert område
- Hjerne svulst
- Blødning relateret til traumer, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller anden vaskulær misdannelse
- infektion i centralnervesystemet
- Subduralt hæmatom
- Subaraknoidal blødning
- Kronisk immunsuppression, herunder steroider eller kemoterapimidler
- Infratentorial placering
- Ude af stand til at opnå MR på grund af mental status eller anden kontraindikation (metal, pacemaker osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intracerebral blødning
Spontan intrakraniel eller intraparenkymal blødning, der opstod på et supratentorial sted.
|
Spontan intrakraniel eller intraparenkymal blødning, der opstod på et supratentorial sted.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perihematomal Ødem Volumen
Tidsramme: Efter blødning dag 3
|
Perihematomalt ødem vil blive målt ved at tage et gennemsnit af ødemområdet over flere skiver og trække blødningsområdet fra det samlede læsionsareal.
|
Efter blødning dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2014
Først opslået (Skøn)
4. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201300797
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .