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Associação entre o genótipo da haptoglobina e o inchaço cerebral

4 de março de 2015 atualizado por: University of Florida

Associação entre o genótipo da haptoglobina e o desenvolvimento de edema perihematomal após hemorragia intracerebral espontânea

A hemorragia intracerebral é o sangramento no cérebro e é uma das principais causas de acidente vascular cerebral e outras complicações. A lesão cerebral por hemorragia intracerebral ocorre em duas fases. A fase inicial envolve a compressão mecânica do tecido cerebral pelo hematoma em expansão. Em uma fase posterior, o inchaço cerebral se desenvolve causando mais compressão que pode levar à herniação cerebral e à morte. Este estudo investiga o papel neuroprotetor da haptoglobina, minimizando o desenvolvimento de edema cerebral após hemorragia intracerebral.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hemorragia intracerebral é o sangramento no parênquima cerebral. É uma das principais causas de acidente vascular cerebral e está associada a significativa morbidade e mortalidade. A lesão cerebral por hemorragia intracerebral ocorre em duas fases. A fase inicial envolve a compressão mecânica do tecido cerebral pelo hematoma em expansão. Numa fase posterior, desenvolve-se edema cerebral, especialmente edema peri-hematomal, causando maior compressão que pode levar a herniação cerebral e morte. Vários fatores estão implicados no desenvolvimento do edema cerebral, incluindo a inflamação resultante do estresse oxidativo causado pela hemoglobina rica em ferro liberada de eritrócitos lisados ​​no tecido cerebral. Este estudo investiga o papel neuroprotetor de um reagente de fase aguda, a haptoglobina, na minimização do desenvolvimento de edema perihematomal após hemorragia intracerebral. Essa proteína protege o tecido cerebral dos produtos de degradação da hemoglobina, formando complexos haptoglobina-hemoglobina que são subsequentemente eliminados pelo baço. Notavelmente, diferentes alelos de haptoglobina existem em humanos, com afinidades variadas para a hemoglobina. Investigar a associação entre os diferentes alelos e o grau de formação do edema perihematomal é o objetivo principal deste estudo. Os pesquisadores também observarão um marcador de inflamação, as metaloproteinases de matriz, e analisarão seu nível de expressão em indivíduos com diferentes alelos de haptoglobina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados dentro do ambiente hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemorragia intracraniana ou intraparenquimatosa espontânea
  • 18-85 anos de idade
  • A hemorragia ocorreu em uma localização supratentorial

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de obter consentimento dentro de 3 dias após o início da hemorragia
  • gravidez conhecida
  • Anticoagulação terapêutica com Lovenox, Coumadin ou Heparina
  • História prévia de radiação terapêutica para qualquer área
  • Tumor cerebral
  • Hemorragia relacionada a trauma, aneurisma, malformação arteriovenosa ou outra malformação vascular
  • Infecção do sistema nervoso central
  • Hematoma subdural
  • Hemorragia subaracnóide
  • Imunossupressão crônica, incluindo esteróides ou agentes quimioterápicos
  • localização infratentorial
  • Incapaz de obter ressonância magnética devido ao estado mental ou outra contra-indicação (metal, marca-passo, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hemorragia intracerebral
Hemorragia intracraniana ou intraparenquimatosa espontânea que ocorreu em uma localização supratentorial.
Hemorragia intracraniana ou intraparenquimatosa espontânea que ocorreu em uma localização supratentorial.
Outros nomes:
  • Hemorragia intracraniana espontânea
  • Hemorragia intraparenquimatosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do Edema Perihematomal
Prazo: Dia pós-hemorragia 3
O edema perihematomal será medido pela média da área de edema em vários cortes e subtraindo a área de hemorragia da área total da lesão.
Dia pós-hemorragia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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