- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02054117
Associação entre o genótipo da haptoglobina e o inchaço cerebral
4 de março de 2015 atualizado por: University of Florida
Associação entre o genótipo da haptoglobina e o desenvolvimento de edema perihematomal após hemorragia intracerebral espontânea
A hemorragia intracerebral é o sangramento no cérebro e é uma das principais causas de acidente vascular cerebral e outras complicações.
A lesão cerebral por hemorragia intracerebral ocorre em duas fases.
A fase inicial envolve a compressão mecânica do tecido cerebral pelo hematoma em expansão.
Em uma fase posterior, o inchaço cerebral se desenvolve causando mais compressão que pode levar à herniação cerebral e à morte.
Este estudo investiga o papel neuroprotetor da haptoglobina, minimizando o desenvolvimento de edema cerebral após hemorragia intracerebral.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hemorragia intracerebral é o sangramento no parênquima cerebral.
É uma das principais causas de acidente vascular cerebral e está associada a significativa morbidade e mortalidade.
A lesão cerebral por hemorragia intracerebral ocorre em duas fases.
A fase inicial envolve a compressão mecânica do tecido cerebral pelo hematoma em expansão.
Numa fase posterior, desenvolve-se edema cerebral, especialmente edema peri-hematomal, causando maior compressão que pode levar a herniação cerebral e morte.
Vários fatores estão implicados no desenvolvimento do edema cerebral, incluindo a inflamação resultante do estresse oxidativo causado pela hemoglobina rica em ferro liberada de eritrócitos lisados no tecido cerebral.
Este estudo investiga o papel neuroprotetor de um reagente de fase aguda, a haptoglobina, na minimização do desenvolvimento de edema perihematomal após hemorragia intracerebral.
Essa proteína protege o tecido cerebral dos produtos de degradação da hemoglobina, formando complexos haptoglobina-hemoglobina que são subsequentemente eliminados pelo baço.
Notavelmente, diferentes alelos de haptoglobina existem em humanos, com afinidades variadas para a hemoglobina.
Investigar a associação entre os diferentes alelos e o grau de formação do edema perihematomal é o objetivo principal deste estudo.
Os pesquisadores também observarão um marcador de inflamação, as metaloproteinases de matriz, e analisarão seu nível de expressão em indivíduos com diferentes alelos de haptoglobina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados dentro do ambiente hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia intracraniana ou intraparenquimatosa espontânea
- 18-85 anos de idade
- A hemorragia ocorreu em uma localização supratentorial
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento dentro de 3 dias após o início da hemorragia
- gravidez conhecida
- Anticoagulação terapêutica com Lovenox, Coumadin ou Heparina
- História prévia de radiação terapêutica para qualquer área
- Tumor cerebral
- Hemorragia relacionada a trauma, aneurisma, malformação arteriovenosa ou outra malformação vascular
- Infecção do sistema nervoso central
- Hematoma subdural
- Hemorragia subaracnóide
- Imunossupressão crônica, incluindo esteróides ou agentes quimioterápicos
- localização infratentorial
- Incapaz de obter ressonância magnética devido ao estado mental ou outra contra-indicação (metal, marca-passo, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hemorragia intracerebral
Hemorragia intracraniana ou intraparenquimatosa espontânea que ocorreu em uma localização supratentorial.
|
Hemorragia intracraniana ou intraparenquimatosa espontânea que ocorreu em uma localização supratentorial.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume do Edema Perihematomal
Prazo: Dia pós-hemorragia 3
|
O edema perihematomal será medido pela média da área de edema em vários cortes e subtraindo a área de hemorragia da área total da lesão.
|
Dia pós-hemorragia 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201300797
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .