- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02054117
Sammenheng mellom Haptoglobin-genotype og hjernehevelse
4. mars 2015 oppdatert av: University of Florida
Sammenheng mellom Haptoglobin-genotype og utvikling av perihematomalt ødem etter spontan intracerebral blødning
Intracerebral blødning er blødning inn i hjernen og er en hovedårsak til hjerneslag og andre komplikasjoner.
Hjerneskade fra intracerebral blødning skjer i to faser.
Den tidlige fasen involverer mekanisk kompresjon av hjernevev av det ekspanderende hematomet.
I en senere fase utvikler hjernehevelse som forårsaker ytterligere kompresjon som kan føre til hjerneprolaps og død.
Denne studien undersøker den nevrobeskyttende rollen til haptoglobin, for å minimere utviklingen av hjernehevelse etter intracerebral blødning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intracerebral blødning er blødning inn i hjernens parenkym.
Det er en viktig årsak til hjerneslag, og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.
Hjerneskade fra intracerebral blødning skjer i to faser.
Den tidlige fasen involverer mekanisk kompresjon av hjernevev av det ekspanderende hematomet.
I en senere fase utvikler hjerneødem, spesielt perihematomalt ødem, og forårsaker ytterligere kompresjon som kan føre til hjerneprolaps og død.
Flere faktorer er involvert i utviklingen av hjerneødem, inkludert betennelse som følge av oksidativt stress forårsaket av jernrikt hemoglobin frigjort fra lyserte erytrocytter i hjernevev.
Denne studien undersøker den nevrobeskyttende rollen til en akuttfasereaktant, haptoglobin, for å minimere utviklingen av perihematomalt ødem etter intracerebral blødning.
Dette proteinet beskytter hjernevev mot hemoglobinnedbrytningsprodukter ved å danne haptoglobin-hemoglobinkomplekser som deretter fjernes av milten.
Spesielt finnes det forskjellige alleler av haptoglobin hos mennesker, med varierende affinitet for hemoglobin.
Å undersøke sammenhengen mellom de forskjellige allelene og graden av perihematomal ødemdannelse er hovedmålet med denne studien.
Etterforskerne vil også se på en markør for betennelse, matrisemetalloproteinaser, og analysere ekspresjonsnivået hos personer med forskjellige alleler av haptoglobin.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli rekruttert fra sykehusmiljøet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blødning
- 18-85 år
- Blødning skjedde på et supratentorielt sted
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å innhente samtykke innen 3 dager etter at blødningen startet
- Kjent graviditet
- Terapeutisk antikoagulasjon med Lovenox, Coumadin eller Heparin
- Tidligere historie med terapeutisk stråling til ethvert område
- Hjernesvulst
- Blødning relatert til traumer, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller annen vaskulær misdannelse
- Infeksjon i sentralnervesystemet
- Subduralt hematom
- Hjernehinneblødning
- Kronisk immunsuppresjon, inkludert steroider eller kjemoterapimidler
- Infratentorial plassering
- Kan ikke få MR på grunn av mental status eller annen kontraindikasjon (metall, pacemaker, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Intracerebral blødning
Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blødning som oppstod på et supratentorielt sted.
|
Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blødning som oppstod på et supratentorielt sted.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perihematomalt ødemvolum
Tidsramme: Etter blødning dag 3
|
Perihematomalt ødem vil bli målt ved å beregne et gjennomsnitt av ødemområdet over flere skiver og subtrahere blødningsområdet fra det totale lesjonsområdet.
|
Etter blødning dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201300797
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intracerebral blødning
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSlag hemorragisk | Intracerebral blødning | Cerebralt ødem | Intracerebral blødning, hypertensiv | Intracerebral blødning IntraparenchymalForente stater
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Friendship Hospital; RenJi Hospital; Qilu Hospital of Shandong University og andre samarbeidspartnereRekrutteringSpontan intracerebral blødningKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Heart FoundationAktiv, ikke rekrutterendeIntracerebral blødning (ICH)Sveits
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolFullført
-
AegisCN LLCFullførtIntracerebral blødning (ICH)Forente stater
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Fifth Affiliated... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBehandling av spontan intracerebral blødningKina
-
University of ZurichTilbaketrukketIkke-traumatisk intracerebral blødning, multiple lokaliserteSveits
-
University of Maryland, BaltimoreNico CorporationRekrutteringIntracerebral blødning, intraventrikulærForente stater
-
The George InstituteThe University of New South WalesRekrutteringHypertensjon | Intracerebral blødning (ICH)Storbritannia, Australia, Singapore, Georgia, Nederland, Nigeria, Sri Lanka, Sveits, Brasil, Malaysia, Taiwan, Vietnam
-
HUANG XIANJIANUkjentIntracerebral blødning i lillehjernenKina
Kliniske studier på Intracerebral blødning
-
Wenzhou Medical UniversityUniversity of North Texas Health Science CenterUkjent
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris; European Leukodystrophy AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMetakromatisk leukodystrofiFrankrike
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteUkjent
-
Jeff Elias, MDFullført
-
University of DebrecenFullførtHjernehinneblødning | Takotsubo kardiomyopatiUngarn
-
Yale UniversityMonash UniversityPåmelding etter invitasjonSlag | Epilepsi | Etter slaganfall | Epilepsi etter slagForente stater
-
Medical University of South CarolinaForest LaboratoriesFullførtAlkoholavhengighet | Bipolar lidelseForente stater
-
Indiana UniversityFullførtFragilt X-syndrom | AutismespekterforstyrrelserForente stater
-
BayerFullført
-
National Taiwan University HospitalPTC TherapeuticsFullførtAromatisk L-aminosyredekarboksylase (AADC) mangelTaiwan