Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom Haptoglobin-genotype og hjernehevelse

4. mars 2015 oppdatert av: University of Florida

Sammenheng mellom Haptoglobin-genotype og utvikling av perihematomalt ødem etter spontan intracerebral blødning

Intracerebral blødning er blødning inn i hjernen og er en hovedårsak til hjerneslag og andre komplikasjoner. Hjerneskade fra intracerebral blødning skjer i to faser. Den tidlige fasen involverer mekanisk kompresjon av hjernevev av det ekspanderende hematomet. I en senere fase utvikler hjernehevelse som forårsaker ytterligere kompresjon som kan føre til hjerneprolaps og død. Denne studien undersøker den nevrobeskyttende rollen til haptoglobin, for å minimere utviklingen av hjernehevelse etter intracerebral blødning.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intracerebral blødning er blødning inn i hjernens parenkym. Det er en viktig årsak til hjerneslag, og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Hjerneskade fra intracerebral blødning skjer i to faser. Den tidlige fasen involverer mekanisk kompresjon av hjernevev av det ekspanderende hematomet. I en senere fase utvikler hjerneødem, spesielt perihematomalt ødem, og forårsaker ytterligere kompresjon som kan føre til hjerneprolaps og død. Flere faktorer er involvert i utviklingen av hjerneødem, inkludert betennelse som følge av oksidativt stress forårsaket av jernrikt hemoglobin frigjort fra lyserte erytrocytter i hjernevev. Denne studien undersøker den nevrobeskyttende rollen til en akuttfasereaktant, haptoglobin, for å minimere utviklingen av perihematomalt ødem etter intracerebral blødning. Dette proteinet beskytter hjernevev mot hemoglobinnedbrytningsprodukter ved å danne haptoglobin-hemoglobinkomplekser som deretter fjernes av milten. Spesielt finnes det forskjellige alleler av haptoglobin hos mennesker, med varierende affinitet for hemoglobin. Å undersøke sammenhengen mellom de forskjellige allelene og graden av perihematomal ødemdannelse er hovedmålet med denne studien. Etterforskerne vil også se på en markør for betennelse, matrisemetalloproteinaser, og analysere ekspresjonsnivået hos personer med forskjellige alleler av haptoglobin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra sykehusmiljøet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blødning
  • 18-85 år
  • Blødning skjedde på et supratentorielt sted

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å innhente samtykke innen 3 dager etter at blødningen startet
  • Kjent graviditet
  • Terapeutisk antikoagulasjon med Lovenox, Coumadin eller Heparin
  • Tidligere historie med terapeutisk stråling til ethvert område
  • Hjernesvulst
  • Blødning relatert til traumer, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller annen vaskulær misdannelse
  • Infeksjon i sentralnervesystemet
  • Subduralt hematom
  • Hjernehinneblødning
  • Kronisk immunsuppresjon, inkludert steroider eller kjemoterapimidler
  • Infratentorial plassering
  • Kan ikke få MR på grunn av mental status eller annen kontraindikasjon (metall, pacemaker, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intracerebral blødning
Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blødning som oppstod på et supratentorielt sted.
Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blødning som oppstod på et supratentorielt sted.
Andre navn:
  • Spontan intrakraniell blødning
  • Intraparenkymal blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perihematomalt ødemvolum
Tidsramme: Etter blødning dag 3
Perihematomalt ødem vil bli målt ved å beregne et gjennomsnitt av ødemområdet over flere skiver og subtrahere blødningsområdet fra det totale lesjonsområdet.
Etter blødning dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intracerebral blødning

Kliniske studier på Intracerebral blødning

3
Abonnere