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ハプトグロビン遺伝子型と脳腫れとの関連性

2015年3月4日 更新者:University of Florida

ハプトグロビン遺伝子型と自然脳内出血後の血腫周囲浮腫の発症との関連

脳内出血は脳内への出血であり、脳卒中やその他の合併症の主な原因となります。 脳内出血による脳損傷は 2 つの段階で発生します。 初期段階では、拡大する血腫による脳組織の機械的圧迫が伴います。 後の段階では、脳の腫れが発生し、さらに圧迫され、脳ヘルニアや死につながる可能性があります。 この研究では、脳内出血後の脳腫脹の進行を最小限に抑える際のハプトグロビンの神経保護的役割を調査しています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

脳内出血は脳実質内への出血です。 これは脳卒中の主な原因であり、重大な罹患率と死亡率に関連しています。 脳内出血による脳損傷は 2 つの段階で発生します。 初期段階では、拡大する血腫による脳組織の機械的圧迫が伴います。 後の段階では、脳浮腫、特に血腫周囲浮腫が発生し、さらに圧迫され、脳ヘルニアや死につながる可能性があります。 脳浮腫の発症には、脳組織内の溶解した赤血球から放出される鉄分豊富なヘモグロビンによって引き起こされる酸化ストレスに起因する炎症など、いくつかの要因が関与しています。 この研究では、脳内出血後の血腫周囲浮腫の発生を最小限に抑える際の、急性期反応物質であるハプトグロビンの神経保護的役割を調査します。 このタンパク質は、後に脾臓によって除去されるハプトグロビン-ヘモグロビン複合体を形成することにより、ヘモグロビン分解産物から脳組織を保護します。 注目すべきことに、ヒトにはハプトグロビンの異なる対立遺伝子が存在し、ヘモグロビンに対する親和性も異なります。 異なる対立遺伝子と血腫周囲浮腫形成の程度との関連を調査することが、この研究の主な目的です。 研究者らはまた、炎症のマーカーであるマトリックスメタロプロテイナーゼにも注目し、ハプトグロビンの異なる対立遺伝子を持つ被験者におけるその発現レベルを分析する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は病院内から募集します。

説明

包含基準:

  • 自然発生的な頭蓋内出血または実質内出血
  • 18~85歳
  • テント上部位に出血が発生した

除外基準:

  • 出血発症後3日以内に同意が得られない場合
  • 既知の妊娠
  • Lovenox、クマジン、またはヘパリンによる抗凝固療法
  • あらゆる領域への治療用放射線の過去の履歴
  • 脳腫瘍
  • 外傷、動脈瘤、動静脈奇形またはその他の血管奇形に関連する出血
  • 中枢神経系感染症
  • 硬膜下血腫
  • くも膜下出血
  • ステロイドや化学療法剤を含む慢性免疫抑制
  • テント下ロケーション
  • 精神状態やその他の禁忌(金属、ペースメーカーなど)によりMRIを受けられない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳内出血
テント上の場所で発生した自然発生的な頭蓋内または実質内出血。
テント上の場所で発生した自然発生的な頭蓋内または実質内出血。
他の名前:
  • 自然頭蓋内出血
  • 実質内出血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血腫周囲浮腫量
時間枠:出血後3日目
血腫周囲浮腫は、複数のスライスにわたる浮腫面積を平均し、総病変面積から出血面積を差し引くことによって測定されます。
出血後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Spiros Blackburn, MD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月4日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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