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Associazione tra genotipo di aptoglobina e gonfiore del cervello

4 marzo 2015 aggiornato da: University of Florida

Associazione tra genotipo di aptoglobina e sviluppo di edema periematomerico dopo emorragia intracerebrale spontanea

L'emorragia intracerebrale sta sanguinando nel cervello ed è una delle principali cause di ictus e altre complicazioni. La lesione cerebrale da emorragia intracerebrale si verifica in due fasi. La fase iniziale comporta la compressione meccanica del tessuto cerebrale da parte dell'ematoma in espansione. In una fase successiva, il gonfiore del cervello si sviluppa causando un'ulteriore compressione che può portare all'ernia cerebrale e alla morte. Questo studio indaga il ruolo neuroprotettivo dell'aptoglobina, nel ridurre al minimo lo sviluppo del gonfiore cerebrale a seguito di emorragia intracerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorragia intracerebrale sta sanguinando nel parenchima cerebrale. È una delle principali cause di ictus ed è associata a significativa morbilità e mortalità. La lesione cerebrale da emorragia intracerebrale si verifica in due fasi. La fase iniziale comporta la compressione meccanica del tessuto cerebrale da parte dell'ematoma in espansione. In una fase successiva, l'edema cerebrale, in particolare l'edema periematomerico, si sviluppa causando un'ulteriore compressione che può portare all'ernia cerebrale e alla morte. Diversi fattori sono implicati nello sviluppo dell'edema cerebrale, inclusa l'infiammazione derivante dallo stress ossidativo causato dall'emoglobina ricca di ferro rilasciata dagli eritrociti lisati nel tessuto cerebrale. Questo studio indaga il ruolo neuroprotettivo di un reagente di fase acuta, l'aptoglobina, nel ridurre al minimo lo sviluppo dell'edema periematomico in seguito a emorragia intracerebrale. Questa proteina protegge il tessuto cerebrale dai prodotti di degradazione dell'emoglobina formando complessi aptoglobina-emoglobina che vengono successivamente eliminati dalla milza. In particolare, negli esseri umani esistono diversi alleli dell'aptoglobina, con diverse affinità per l'emoglobina. Indagare l'associazione tra i diversi alleli e il grado di formazione di edema periematomerico è l'obiettivo principale di questo studio. Gli investigatori esamineranno anche un marker di infiammazione, le metalloproteinasi della matrice, e analizzeranno il suo livello di espressione in soggetti con diversi alleli di aptoglobina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati all'interno dell'ambiente ospedaliero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emorragia intracranica o intraparenchimale spontanea
  • 18-85 anni
  • L'emorragia si è verificata in una sede sopratentoriale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di ottenere il consenso entro 3 giorni dall'inizio dell'emorragia
  • Gravidanza nota
  • Anticoagulazione terapeutica con Lovenox, Coumadin o Heparin
  • Storia precedente di radiazioni terapeutiche in qualsiasi area
  • Tumore al cervello
  • Emorragia correlata a trauma, aneurisma, malformazione arterovenosa o altra malformazione vascolare
  • Infezione del sistema nervoso centrale
  • Ematoma sub durale
  • Emorragia subaracnoidea
  • Immunosoppressione cronica, inclusi steroidi o agenti chemioterapici
  • Posizione infratentoriale
  • Impossibile ottenere la risonanza magnetica a causa dello stato mentale o di altre controindicazioni (metallo, pacemaker, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emorragia intracerebrale
Emorragia intracranica o intraparenchimale spontanea verificatasi in sede sopratentoriale.
Emorragia intracranica o intraparenchimale spontanea verificatasi in sede sopratentoriale.
Altri nomi:
  • Emorragia intracranica spontanea
  • Emorragia intraparenchimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dell'edema periematomerico
Lasso di tempo: Post-emorragia giorno 3
L'edema periematomerico sarà misurato calcolando la media dell'area dell'edema su più fette e sottraendo l'area dell'emorragia dall'area totale della lesione.
Post-emorragia giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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