- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02054117
Associazione tra genotipo di aptoglobina e gonfiore del cervello
4 marzo 2015 aggiornato da: University of Florida
Associazione tra genotipo di aptoglobina e sviluppo di edema periematomerico dopo emorragia intracerebrale spontanea
L'emorragia intracerebrale sta sanguinando nel cervello ed è una delle principali cause di ictus e altre complicazioni.
La lesione cerebrale da emorragia intracerebrale si verifica in due fasi.
La fase iniziale comporta la compressione meccanica del tessuto cerebrale da parte dell'ematoma in espansione.
In una fase successiva, il gonfiore del cervello si sviluppa causando un'ulteriore compressione che può portare all'ernia cerebrale e alla morte.
Questo studio indaga il ruolo neuroprotettivo dell'aptoglobina, nel ridurre al minimo lo sviluppo del gonfiore cerebrale a seguito di emorragia intracerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emorragia intracerebrale sta sanguinando nel parenchima cerebrale.
È una delle principali cause di ictus ed è associata a significativa morbilità e mortalità.
La lesione cerebrale da emorragia intracerebrale si verifica in due fasi.
La fase iniziale comporta la compressione meccanica del tessuto cerebrale da parte dell'ematoma in espansione.
In una fase successiva, l'edema cerebrale, in particolare l'edema periematomerico, si sviluppa causando un'ulteriore compressione che può portare all'ernia cerebrale e alla morte.
Diversi fattori sono implicati nello sviluppo dell'edema cerebrale, inclusa l'infiammazione derivante dallo stress ossidativo causato dall'emoglobina ricca di ferro rilasciata dagli eritrociti lisati nel tessuto cerebrale.
Questo studio indaga il ruolo neuroprotettivo di un reagente di fase acuta, l'aptoglobina, nel ridurre al minimo lo sviluppo dell'edema periematomico in seguito a emorragia intracerebrale.
Questa proteina protegge il tessuto cerebrale dai prodotti di degradazione dell'emoglobina formando complessi aptoglobina-emoglobina che vengono successivamente eliminati dalla milza.
In particolare, negli esseri umani esistono diversi alleli dell'aptoglobina, con diverse affinità per l'emoglobina.
Indagare l'associazione tra i diversi alleli e il grado di formazione di edema periematomerico è l'obiettivo principale di questo studio.
Gli investigatori esamineranno anche un marker di infiammazione, le metalloproteinasi della matrice, e analizzeranno il suo livello di espressione in soggetti con diversi alleli di aptoglobina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati all'interno dell'ambiente ospedaliero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emorragia intracranica o intraparenchimale spontanea
- 18-85 anni
- L'emorragia si è verificata in una sede sopratentoriale
Criteri di esclusione:
- Incapacità di ottenere il consenso entro 3 giorni dall'inizio dell'emorragia
- Gravidanza nota
- Anticoagulazione terapeutica con Lovenox, Coumadin o Heparin
- Storia precedente di radiazioni terapeutiche in qualsiasi area
- Tumore al cervello
- Emorragia correlata a trauma, aneurisma, malformazione arterovenosa o altra malformazione vascolare
- Infezione del sistema nervoso centrale
- Ematoma sub durale
- Emorragia subaracnoidea
- Immunosoppressione cronica, inclusi steroidi o agenti chemioterapici
- Posizione infratentoriale
- Impossibile ottenere la risonanza magnetica a causa dello stato mentale o di altre controindicazioni (metallo, pacemaker, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Emorragia intracerebrale
Emorragia intracranica o intraparenchimale spontanea verificatasi in sede sopratentoriale.
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Emorragia intracranica o intraparenchimale spontanea verificatasi in sede sopratentoriale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume dell'edema periematomerico
Lasso di tempo: Post-emorragia giorno 3
|
L'edema periematomerico sarà misurato calcolando la media dell'area dell'edema su più fette e sottraendo l'area dell'emorragia dall'area totale della lesione.
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Post-emorragia giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201300797
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