- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02054117
Association Mellan Haptoglobin genotyp och hjärnsvullnad
4 mars 2015 uppdaterad av: University of Florida
Samband mellan haptoglobin genotyp och utvecklingen av perihematomalt ödem efter spontan intracerebral blödning
Intracerebral blödning blöder in i hjärnan och är en viktig orsak till stroke och andra komplikationer.
Hjärnskada från intracerebral blödning sker i två faser.
Den tidiga fasen involverar mekanisk komprimering av hjärnvävnad av det expanderande hematomet.
I ett senare skede utvecklas hjärnsvullnad som orsakar ytterligare kompression som kan leda till hjärnbråck och död.
Denna studie undersöker den neuroprotektiva rollen av haptoglobin, för att minimera utvecklingen av hjärnsvullnad efter intracerebral blödning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intracerebral blödning blöder in i hjärnans parenkym.
Det är en viktig orsak till stroke och är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet.
Hjärnskada från intracerebral blödning sker i två faser.
Den tidiga fasen involverar mekanisk komprimering av hjärnvävnad av det expanderande hematomet.
I en senare fas utvecklas hjärnödem, särskilt perihematomalt ödem, vilket orsakar ytterligare kompression som kan leda till hjärnbråck och död.
Flera faktorer är inblandade i utvecklingen av hjärnödem, inklusive inflammation till följd av oxidativ stress orsakad av järnrikt hemoglobin som frigörs från lyserade erytrocyter i hjärnvävnad.
Denna studie undersöker den neuroprotektiva rollen av en akutfasreaktant, haptoglobin, för att minimera utvecklingen av perihematomalt ödem efter intracerebral blödning.
Detta protein skyddar hjärnvävnad från hemoglobinnedbrytningsprodukter genom att bilda haptoglobin-hemoglobinkomplex som sedan rensas av mjälten.
Speciellt finns det olika alleler av haptoglobin hos människor, med olika affiniteter för hemoglobin.
Att undersöka sambandet mellan de olika allelerna och graden av perihematomalt ödembildning är det primära målet för denna studie.
Utredarna kommer också att titta på en markör för inflammation, matrismetalloproteinaser och analysera dess uttrycksnivå hos försökspersoner med olika alleler av haptoglobin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från sjukhusmiljön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blödning
- 18-85 år
- Blödning inträffade på en supratentoriell plats
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att erhålla samtycke inom 3 dagar efter blödningens början
- Känd graviditet
- Terapeutisk antikoagulering med Lovenox, Coumadin eller Heparin
- Tidigare historia av terapeutisk strålning till något område
- Hjärntumör
- Blödning relaterad till trauma, aneurysm, arteriovenös missbildning eller annan vaskulär missbildning
- infektion i centrala nervsystemet
- Subduralt hematom
- Subaraknoidal blödning
- Kronisk immunsuppression, inklusive steroider eller kemoterapimedel
- Infratentoriell plats
- Kan inte få MRT på grund av mental status eller annan kontraindikation (metall, pacemaker, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intracerebral blödning
Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blödning som inträffade på en supratentoriell plats.
|
Spontan intrakraniell eller intraparenkymal blödning som inträffade på en supratentoriell plats.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perihematomalt ödem Volym
Tidsram: Efter blödning dag 3
|
Perihematomalt ödem kommer att mätas genom att medelvärdet av ödemområdet beräknas över flera skivor och subtrahera blödningsområdet från det totala lesionsområdet.
|
Efter blödning dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201300797
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intracerebral blödning
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, inte rekryterandeStroke hemorragisk | Intracerebral blödning | Cerebralt ödem | Intracerebral blödning, hypertoni | Intracerebral blödning IntraparenkymalFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Friendship Hospital; RenJi Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringTidig behandling mot trombocyter efter neurokirurgi hos patienter med spontan intracerebral blödningSpontan intracerebral blödningKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Heart FoundationAktiv, inte rekryterandeIntracerebral blödning (ICH)Schweiz
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
AegisCN LLCAvslutadIntracerebral blödning (ICH)Förenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Fifth Affiliated... och andra samarbetspartnersRekryteringBehandling av spontan intracerebral blödningKina
-
University of ZurichIndragenIcketraumatisk intracerebral blödning, multipel lokaliseradSchweiz
-
University of Maryland, BaltimoreNico CorporationRekryteringIntracerebral blödning, intraventrikulärFörenta staterna
-
The George InstituteThe University of New South WalesRekryteringHypertoni | Intracerebral blödning (ICH)Storbritannien, Australien, Singapore, Georgien, Nederländerna, Nigeria, Sri Lanka, Schweiz, Brasilien, Malaysia, Taiwan, Vietnam
-
HUANG XIANJIANOkändIntracerebral blödning i lillhjärnanKina
Kliniska prövningar på Intracerebral blödning
-
Zimmer BiometUniversity of Pittsburgh Medical CenterIndragenIntracerebralt hematomFörenta staterna
-
Wenzhou Medical UniversityUniversity of North Texas Health Science CenterOkänd
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris; European Leukodystrophy AssociationAktiv, inte rekryterandeMetakromatisk leukodystrofiFrankrike
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteOkänd
-
Jeff Elias, MDAvslutad
-
University of DebrecenAvslutadSubaraknoidal blödning | Takotsubo kardiomyopatiUngern
-
Yale UniversityMonash UniversityAnmälan via inbjudanStroke | Epilepsi | Efter strokeanfall | Epilepsi efter strokeFörenta staterna
-
BayerAvslutad
-
National Taiwan University HospitalPTC TherapeuticsAvslutadAromatisk L-aminosyradekarboxylas (AADC) bristTaiwan
-
University of ArizonaOkändPulmonell arteriell hypertoniFörenta staterna