- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02054117
Asociación entre el genotipo de haptoglobina y la inflamación cerebral
4 de marzo de 2015 actualizado por: University of Florida
Asociación entre el genotipo de haptoglobina y el desarrollo de edema perihematomal tras hemorragia intracerebral espontánea
La hemorragia intracerebral es una hemorragia en el cerebro y es una de las principales causas de accidente cerebrovascular y otras complicaciones.
La lesión cerebral por hemorragia intracerebral ocurre en dos fases.
La fase temprana implica la compresión mecánica del tejido cerebral por el hematoma en expansión.
En una fase posterior, se desarrolla una inflamación del cerebro que provoca una mayor compresión que puede provocar una hernia cerebral y la muerte.
Este estudio investiga el papel neuroprotector de la haptoglobina para minimizar el desarrollo de inflamación cerebral después de una hemorragia intracerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia intracerebral es una hemorragia en el parénquima cerebral.
Es una causa importante de accidente cerebrovascular y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas.
La lesión cerebral por hemorragia intracerebral ocurre en dos fases.
La fase temprana implica la compresión mecánica del tejido cerebral por el hematoma en expansión.
En una fase posterior, se desarrolla edema cerebral, especialmente edema perihematomal, que causa una mayor compresión que puede conducir a una hernia cerebral y muerte.
Varios factores están implicados en el desarrollo del edema cerebral, incluida la inflamación resultante del estrés oxidativo causado por la hemoglobina rica en hierro liberada de los eritrocitos lisados en el tejido cerebral.
Este estudio investiga el papel neuroprotector de un reactivo de fase aguda, la haptoglobina, para minimizar el desarrollo de edema perihematomal después de una hemorragia intracerebral.
Esta proteína protege el tejido cerebral de los productos de degradación de la hemoglobina al formar complejos de haptoglobina-hemoglobina que posteriormente son eliminados por el bazo.
En particular, existen diferentes alelos de haptoglobina en humanos, con diferentes afinidades por la hemoglobina.
El objetivo principal de este estudio es investigar la asociación entre los diferentes alelos y el grado de formación de edema perihematomal.
Los investigadores también observarán un marcador de inflamación, las metaloproteinasas de matriz, y analizarán su nivel de expresión en sujetos con diferentes alelos de haptoglobina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados dentro del entorno hospitalario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia intracraneal o intraparenquimatosa espontánea
- 18-85 años de edad
- La hemorragia se produjo en una ubicación supratentorial
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento dentro de los 3 días posteriores al inicio de la hemorragia.
- embarazo conocido
- Anticoagulación terapéutica con Lovenox, Coumadin o Heparina
- Historia previa de radiación terapéutica a cualquier área.
- Tumor cerebral
- Hemorragia relacionada con trauma, aneurisma, malformación arteriovenosa u otra malformación vascular
- Infección del sistema nervioso central
- Hematoma subdural
- Hemorragia subaracnoidea
- Inmunosupresión crónica, incluidos esteroides o agentes de quimioterapia
- Ubicación infratentorial
- No se puede obtener una resonancia magnética debido al estado mental u otra contraindicación (metal, marcapasos, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hemorragia intracerebral
Hemorragia intracraneal o intraparenquimatosa espontánea que se produjo en una localización supratentorial.
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Hemorragia intracraneal o intraparenquimatosa espontánea que se produjo en una localización supratentorial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen del edema perihematomal
Periodo de tiempo: Post-hemorragia día 3
|
El edema perihematomal se medirá promediando el área de edema en múltiples cortes y restando el área de hemorragia del área total de lesión.
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Post-hemorragia día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201300797
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