- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02054117
Associatie tussen haptoglobine-genotype en hersenzwelling
4 maart 2015 bijgewerkt door: University of Florida
Associatie tussen het haptoglobine-genotype en de ontwikkeling van perihematomaal oedeem na spontane intracerebrale bloeding
Intracerebrale bloeding is een bloeding in de hersenen en is een belangrijke oorzaak van een beroerte en andere complicaties.
Hersenletsel door intracerebrale bloeding vindt plaats in twee fasen.
De vroege fase omvat de mechanische compressie van hersenweefsel door het zich uitbreidende hematoom.
In een latere fase ontwikkelt zich hersenzwelling waardoor verdere compressie ontstaat die kan leiden tot hersenhernia en overlijden.
Deze studie onderzoekt de neuroprotectieve rol van haptoglobine, bij het minimaliseren van de ontwikkeling van hersenzwelling na intracerebrale bloeding.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Intracerebrale bloeding is een bloeding in het hersenparenchym.
Het is een belangrijke oorzaak van een beroerte en wordt in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.
Hersenletsel door intracerebrale bloeding vindt plaats in twee fasen.
De vroege fase omvat de mechanische compressie van hersenweefsel door het zich uitbreidende hematoom.
In een latere fase ontwikkelt zich hersenoedeem, met name perihematomaal oedeem, waardoor verdere compressie ontstaat die kan leiden tot hersenhernia en overlijden.
Verschillende factoren zijn betrokken bij de ontwikkeling van hersenoedeem, waaronder ontsteking als gevolg van de oxidatieve stress veroorzaakt door ijzerrijk hemoglobine dat vrijkomt uit gelyseerde erytrocyten in hersenweefsel.
Deze studie onderzoekt de neuroprotectieve rol van een acute fase-reactant, haptoglobine, bij het minimaliseren van de ontwikkeling van perihematomaal oedeem na intracerebrale bloeding.
Dit eiwit beschermt hersenweefsel tegen afbraakproducten van hemoglobine door haptoglobine-hemoglobinecomplexen te vormen die vervolgens door de milt worden geklaard.
Met name bestaan er verschillende allelen van haptoglobine bij mensen, met verschillende affiniteiten voor hemoglobine.
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie tussen de verschillende allelen en de mate van perihematomale oedeemvorming.
De onderzoekers zullen ook kijken naar een ontstekingsmarker, matrixmetalloproteïnasen, en het expressieniveau analyseren bij proefpersonen met verschillende allelen van haptoglobine.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers worden geworven vanuit de ziekenhuissetting.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spontane intracraniale of intraparenchymale bloeding
- 18-85 jaar
- Bloeding vond plaats op een supratentoriale locatie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te verkrijgen binnen 3 dagen na het begin van de bloeding
- Bekende zwangerschap
- Therapeutische antistolling met Lovenox, Coumadin of Heparine
- Voorgeschiedenis van therapeutische bestraling naar elk gebied
- Hersentumor
- Bloeding gerelateerd aan trauma, aneurysma, arterioveneuze malformatie of andere vasculaire malformatie
- Infectie van het centrale zenuwstelsel
- Subduraal hematoom
- Subarachnoïdale bloeding
- Chronische immunosuppressie, inclusief steroïden of chemotherapie
- Infratentoriale locatie
- Geen MRI kunnen verkrijgen vanwege mentale toestand of andere contra-indicatie (metaal, pacemaker, etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hersenbloeding
Spontane intracraniale of intraparenchymale bloeding die optrad op een supratentoriale locatie.
|
Spontane intracraniale of intraparenchymale bloeding die optrad op een supratentoriale locatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perihematomaal oedeemvolume
Tijdsspanne: Dag 3 na de bloeding
|
Perihematomaal oedeem wordt gemeten door het oedeemgebied over meerdere coupes te middelen en het bloedingsgebied af te trekken van het totale laesiegebied.
|
Dag 3 na de bloeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201300797
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .