- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02054117
Związek między genotypem haptoglobiny a obrzękiem mózgu
4 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Florida
Związek między genotypem haptoglobiny a rozwojem obrzęku okołokrwinkowego po samoistnym krwotoku śródmózgowym
Krwotok śródmózgowy powoduje krwawienie do mózgu i jest główną przyczyną udaru mózgu i innych powikłań.
Uraz mózgu spowodowany krwotokiem śródmózgowym występuje w dwóch fazach.
Wczesna faza polega na mechanicznym ucisku tkanki mózgowej przez rozszerzający się krwiak.
W późniejszej fazie rozwija się obrzęk mózgu, powodując dalszy ucisk, który może prowadzić do przepukliny mózgu i śmierci.
To badanie bada neuroprotekcyjną rolę haptoglobiny w minimalizowaniu rozwoju obrzęku mózgu po krwotoku śródmózgowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krwotok śródmózgowy to krwawienie do miąższu mózgu.
Jest główną przyczyną udaru i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością.
Uraz mózgu spowodowany krwotokiem śródmózgowym występuje w dwóch fazach.
Wczesna faza polega na mechanicznym ucisku tkanki mózgowej przez rozszerzający się krwiak.
W późniejszej fazie rozwija się obrzęk mózgu, zwłaszcza obrzęk wokół krwiaka, powodując dalszy ucisk, który może prowadzić do przepukliny mózgu i śmierci.
W rozwój obrzęku mózgu zaangażowanych jest kilka czynników, w tym zapalenie wynikające ze stresu oksydacyjnego spowodowanego przez bogatą w żelazo hemoglobinę uwalnianą z lizowanych erytrocytów w tkance mózgowej.
To badanie bada neuroprotekcyjną rolę reagenta ostrej fazy, haptoglobiny, w minimalizowaniu rozwoju obrzęku okołokrwiaka po krwotoku śródmózgowym.
Białko to chroni tkankę mózgową przed produktami degradacji hemoglobiny, tworząc kompleksy haptoglobina-hemoglobina, które są następnie usuwane przez śledzionę.
Warto zauważyć, że u ludzi istnieją różne allele haptoglobiny o różnym powinowactwie do hemoglobiny.
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między różnymi allelami a stopniem powstawania obrzęku okołokrwinkowego.
Badacze przyjrzą się także markerowi stanu zapalnego, metaloproteinazom macierzy, oraz przeanalizują poziom jego ekspresji u osób z różnymi allelami haptoglobiny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z otoczenia szpitalnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoistny krwotok śródczaszkowy lub śródmiąższowy
- 18-85 lat
- Krwotok wystąpił w miejscu nadnamiotowym
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uzyskania zgody w ciągu 3 dni od wystąpienia krwotoku
- Znana ciąża
- Terapeutyczna antykoagulacja z Lovenoxem, Coumadinem lub Heparyną
- Wcześniejsza historia radioterapii terapeutycznej w dowolnym obszarze
- Guz mózgu
- Krwotok związany z urazem, tętniakiem, malformacją tętniczo-żylną lub inną malformacją naczyniową
- Infekcja ośrodkowego układu nerwowego
- Krwiak podtwardówkowy
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Przewlekła immunosupresja, w tym sterydy lub chemioterapeutyki
- Lokalizacja podnamiotowa
- Nie można uzyskać MRI ze względu na stan psychiczny lub inne przeciwwskazania (metal, rozrusznik serca itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krwotok śródmózgowy
Samoistny krwotok śródczaszkowy lub śródmiąższowy, który wystąpił w miejscu nadnamiotowym.
|
Samoistny krwotok śródczaszkowy lub śródmiąższowy, który wystąpił w miejscu nadnamiotowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość obrzęku okołokrwinkowego
Ramy czasowe: Dzień po krwotoku 3
|
Obrzęk okołohematomalny będzie mierzony poprzez uśrednienie obszaru obrzęku na wielu skrawkach i odjęcie obszaru krwotoku od całkowitego obszaru zmiany.
|
Dzień po krwotoku 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201300797
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .