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Zusammenhang zwischen Haptoglobin-Genotyp und Gehirnschwellung

4. März 2015 aktualisiert von: University of Florida

Zusammenhang zwischen dem Haptoglobin-Genotyp und der Entwicklung eines perihämatomalen Ödems nach spontaner intrazerebraler Blutung

Eine intrazerebrale Blutung ist eine Blutung ins Gehirn und eine der Hauptursachen für Schlaganfälle und andere Komplikationen. Eine Hirnschädigung durch eine intrazerebrale Blutung verläuft in zwei Phasen. In der Frühphase kommt es zu einer mechanischen Kompression des Hirngewebes durch das sich ausdehnende Hämatom. In einer späteren Phase entwickelt sich eine Schwellung des Gehirns, die zu einer weiteren Kompression führt, die zu einem Hirnvorfall und zum Tod führen kann. Diese Studie untersucht die neuroprotektive Rolle von Haptoglobin bei der Minimierung der Entwicklung einer Hirnschwellung nach einer intrazerebralen Blutung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine intrazerebrale Blutung ist eine Blutung in das Hirnparenchym. Es ist eine der Hauptursachen für Schlaganfälle und geht mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität einher. Eine Hirnschädigung durch eine intrazerebrale Blutung verläuft in zwei Phasen. In der Frühphase kommt es zu einer mechanischen Kompression des Hirngewebes durch das sich ausdehnende Hämatom. In einer späteren Phase entwickelt sich ein Hirnödem, insbesondere ein perihämatomales Ödem, das zu einer weiteren Kompression führt, die zu einem Hirnvorfall und zum Tod führen kann. Mehrere Faktoren sind an der Entstehung eines Hirnödems beteiligt, darunter eine Entzündung, die durch oxidativen Stress verursacht wird, der durch eisenreiches Hämoglobin verursacht wird, das aus lysierten Erythrozyten im Hirngewebe freigesetzt wird. Diese Studie untersucht die neuroprotektive Rolle eines Akute-Phase-Reaktanten, Haptoglobin, bei der Minimierung der Entwicklung eines perihämatomalen Ödems nach einer intrazerebralen Blutung. Dieses Protein schützt das Gehirngewebe vor Hämoglobin-Abbauprodukten, indem es Haptoglobin-Hämoglobin-Komplexe bildet, die anschließend von der Milz abgebaut werden. Bemerkenswerterweise gibt es beim Menschen verschiedene Haptoglobin-Allele mit unterschiedlichen Affinitäten für Hämoglobin. Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den verschiedenen Allelen und dem Grad der perihämatomalen Ödembildung. Die Forscher werden auch einen Entzündungsmarker, Matrix-Metalloproteinasen, untersuchen und dessen Expressionsniveau bei Probanden mit verschiedenen Haptoglobin-Allelen analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus dem Krankenhausumfeld rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spontane intrakranielle oder intraparenchymale Blutung
  • 18-85 Jahre alt
  • Die Blutung trat supratentorial auf

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Blutung eine Einwilligung einzuholen
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Therapeutische Antikoagulation mit Lovenox, Coumadin oder Heparin
  • Vorgeschichte therapeutischer Bestrahlung in einem beliebigen Bereich
  • Gehirntumor
  • Blutung im Zusammenhang mit Trauma, Aneurysma, arteriovenöser Fehlbildung oder anderen Gefäßfehlbildungen
  • Infektion des Zentralnervensystems
  • Subduralhämatom
  • Subarachnoidalblutung
  • Chronische Immunsuppression, einschließlich Steroide oder Chemotherapeutika
  • Infratentorialer Standort
  • Aufgrund des Geisteszustands oder einer anderen Kontraindikation (Metall, Herzschrittmacher usw.) ist eine MRT-Untersuchung nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hirnblutung
Spontane intrakranielle oder intraparenchymale Blutung, die an einer supratentoriellen Stelle auftrat.
Spontane intrakranielle oder intraparenchymale Blutung, die an einer supratentoriellen Stelle auftrat.
Andere Namen:
  • Spontane intrakranielle Blutung
  • Intraparenchymale Blutung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perihämatomales Ödemvolumen
Zeitfenster: Tag 3 nach der Blutung
Perihämatomale Ödeme werden gemessen, indem die Ödemfläche über mehrere Schnitte gemittelt und die Blutungsfläche von der gesamten Läsionsfläche abgezogen wird.
Tag 3 nach der Blutung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Spiros Blackburn, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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