- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02054117
Zusammenhang zwischen Haptoglobin-Genotyp und Gehirnschwellung
4. März 2015 aktualisiert von: University of Florida
Zusammenhang zwischen dem Haptoglobin-Genotyp und der Entwicklung eines perihämatomalen Ödems nach spontaner intrazerebraler Blutung
Eine intrazerebrale Blutung ist eine Blutung ins Gehirn und eine der Hauptursachen für Schlaganfälle und andere Komplikationen.
Eine Hirnschädigung durch eine intrazerebrale Blutung verläuft in zwei Phasen.
In der Frühphase kommt es zu einer mechanischen Kompression des Hirngewebes durch das sich ausdehnende Hämatom.
In einer späteren Phase entwickelt sich eine Schwellung des Gehirns, die zu einer weiteren Kompression führt, die zu einem Hirnvorfall und zum Tod führen kann.
Diese Studie untersucht die neuroprotektive Rolle von Haptoglobin bei der Minimierung der Entwicklung einer Hirnschwellung nach einer intrazerebralen Blutung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine intrazerebrale Blutung ist eine Blutung in das Hirnparenchym.
Es ist eine der Hauptursachen für Schlaganfälle und geht mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität einher.
Eine Hirnschädigung durch eine intrazerebrale Blutung verläuft in zwei Phasen.
In der Frühphase kommt es zu einer mechanischen Kompression des Hirngewebes durch das sich ausdehnende Hämatom.
In einer späteren Phase entwickelt sich ein Hirnödem, insbesondere ein perihämatomales Ödem, das zu einer weiteren Kompression führt, die zu einem Hirnvorfall und zum Tod führen kann.
Mehrere Faktoren sind an der Entstehung eines Hirnödems beteiligt, darunter eine Entzündung, die durch oxidativen Stress verursacht wird, der durch eisenreiches Hämoglobin verursacht wird, das aus lysierten Erythrozyten im Hirngewebe freigesetzt wird.
Diese Studie untersucht die neuroprotektive Rolle eines Akute-Phase-Reaktanten, Haptoglobin, bei der Minimierung der Entwicklung eines perihämatomalen Ödems nach einer intrazerebralen Blutung.
Dieses Protein schützt das Gehirngewebe vor Hämoglobin-Abbauprodukten, indem es Haptoglobin-Hämoglobin-Komplexe bildet, die anschließend von der Milz abgebaut werden.
Bemerkenswerterweise gibt es beim Menschen verschiedene Haptoglobin-Allele mit unterschiedlichen Affinitäten für Hämoglobin.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den verschiedenen Allelen und dem Grad der perihämatomalen Ödembildung.
Die Forscher werden auch einen Entzündungsmarker, Matrix-Metalloproteinasen, untersuchen und dessen Expressionsniveau bei Probanden mit verschiedenen Haptoglobin-Allelen analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus dem Krankenhausumfeld rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spontane intrakranielle oder intraparenchymale Blutung
- 18-85 Jahre alt
- Die Blutung trat supratentorial auf
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Blutung eine Einwilligung einzuholen
- Bekannte Schwangerschaft
- Therapeutische Antikoagulation mit Lovenox, Coumadin oder Heparin
- Vorgeschichte therapeutischer Bestrahlung in einem beliebigen Bereich
- Gehirntumor
- Blutung im Zusammenhang mit Trauma, Aneurysma, arteriovenöser Fehlbildung oder anderen Gefäßfehlbildungen
- Infektion des Zentralnervensystems
- Subduralhämatom
- Subarachnoidalblutung
- Chronische Immunsuppression, einschließlich Steroide oder Chemotherapeutika
- Infratentorialer Standort
- Aufgrund des Geisteszustands oder einer anderen Kontraindikation (Metall, Herzschrittmacher usw.) ist eine MRT-Untersuchung nicht möglich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hirnblutung
Spontane intrakranielle oder intraparenchymale Blutung, die an einer supratentoriellen Stelle auftrat.
|
Spontane intrakranielle oder intraparenchymale Blutung, die an einer supratentoriellen Stelle auftrat.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perihämatomales Ödemvolumen
Zeitfenster: Tag 3 nach der Blutung
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Perihämatomale Ödeme werden gemessen, indem die Ödemfläche über mehrere Schnitte gemittelt und die Blutungsfläche von der gesamten Läsionsfläche abgezogen wird.
|
Tag 3 nach der Blutung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201300797
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