- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02054117
Haptoglobiinin genotyypin ja aivojen turvotuksen välinen yhteys
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Florida
Haptoglobiinin genotyypin ja perihematomaalisen turvotuksen kehittymisen välinen yhteys spontaanin aivojensisäisen verenvuodon jälkeen
Aivojensisäinen verenvuoto on verenvuotoa aivoihin ja on aivohalvauksen ja muiden komplikaatioiden tärkein syy.
Aivovauriot aivoverenvuoto tapahtuu kahdessa vaiheessa.
Varhainen vaihe sisältää aivokudoksen mekaanisen puristamisen laajenevan hematooman vaikutuksesta.
Myöhemmässä vaiheessa aivoturvotus kehittyy aiheuttaen lisäpuristumista, joka voi johtaa aivojen herniaatioon ja kuolemaan.
Tämä tutkimus tutkii haptoglobiinin hermostoa suojaavaa roolia aivojen turvotuksen minimoimisessa aivoverenvuotojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen sisäinen verenvuoto on verenvuotoa aivojen parenkyymiin.
Se on aivohalvauksen tärkein syy, ja se liittyy merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Aivovauriot aivoverenvuoto tapahtuu kahdessa vaiheessa.
Varhainen vaihe sisältää aivokudoksen mekaanisen puristamisen laajenevan hematooman vaikutuksesta.
Myöhemmässä vaiheessa kehittyy aivoturvotus, erityisesti perihematomaalinen turvotus, aiheuttaen lisäpuristumista, joka voi johtaa aivojen herniaatioon ja kuolemaan.
Aivoturvotuksen kehittymiseen liittyy useita tekijöitä, mukaan lukien aivokudoksessa hajoavista punasoluista vapautuvan rautarikkaan hemoglobiinin aiheuttamasta oksidatiivisesta stressistä johtuva tulehdus.
Tämä tutkimus tutkii akuutin vaiheen reagoivan aineen, haptoglobiinin, hermostoa suojaavaa roolia perihematomaalisen turvotuksen kehittymisen minimoimisessa aivoverenvuodon jälkeen.
Tämä proteiini suojaa aivokudosta hemoglobiinin hajoamistuotteista muodostamalla haptoglobiini-hemoglobiinikomplekseja, jotka perna puhdistuu myöhemmin.
Erityisesti ihmisillä on erilaisia haptoglobiinin alleeleja, joilla on vaihtelevat affiniteetit hemoglobiiniin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia eri alleelien välistä yhteyttä ja perihematomaalisen turvotuksen muodostumisastetta.
Tutkijat tarkastelevat myös tulehduksen merkkiainetta, matriisin metalloproteinaaseja, ja analysoivat sen ilmentymistasoa henkilöillä, joilla on erilaisia haptoglobiinialleeleja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan sairaalan sisäpuolelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani intrakraniaalinen tai intraparenkymaalinen verenvuoto
- 18-85 vuoden iässä
- Verenvuoto tapahtui supratentoriaalisessa paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada suostumusta 3 päivän kuluessa verenvuodon alkamisesta
- Tunnettu raskaus
- Terapeuttinen antikoagulaatio Lovenoxilla, Coumadinilla tai hepariinilla
- Aikaisempi terapeuttisen säteilyn historia millä tahansa alueella
- Aivokasvain
- traumaan, aneurysmaan, valtimolaskimon epämuodostumiin tai muihin verisuonien epämuodostumiin liittyvä verenvuoto
- Keskushermoston infektio
- Subduraalinen hematooma
- Subaraknoidaalinen verenvuoto
- Krooninen immunosuppressio, mukaan lukien steroidit tai kemoterapia-aineet
- Infratentoriaalinen sijainti
- Magneettikuvausta ei voida tehdä henkisen tilan tai muun vasta-aiheen vuoksi (metalli, sydämentahdistin jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivojen sisäinen verenvuoto
Spontaani intrakraniaalinen tai intraparenkymaalinen verenvuoto, joka tapahtui supratentoriaalisessa paikassa.
|
Spontaani intrakraniaalinen tai intraparenkymaalinen verenvuoto, joka tapahtui supratentoriaalisessa paikassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perihematomaalisen turvotuksen tilavuus
Aikaikkuna: Verenvuotopäivä 3
|
Perihematomaalinen turvotus mitataan laskemalla turvotusalueen keskiarvo useiden siipien osalta ja vähentämällä verenvuotoalue leesion kokonaisalueesta.
|
Verenvuotopäivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Spiros Blackburn, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201300797
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .