Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diodelaser om reversering af inferior alveolær nerveblokanæstesi hos børn

11. december 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Effektiviteten af ​​fotobiomodulation ved hjælp af diodelaser til reversering af inferior alveolær nerveblokadesi hos børn: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Uundgåelige problemer blev rapporteret efter injektion af lokalbedøvelse i pædiatriske tandbehandlinger, som kan vare indtil eliminering af bløddelsbedøvelse.

Formål med undersøgelsen: At evaluere effektiviteten af ​​diodelaser fotobiomodulationsterapi på reversering af bløddelsanæstesi (STA) hos børn efter inferior alveolær nerveblokanæstesi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for operative tandbehandlinger, der kræver bedøvelse af den inferior alveolære nerve (IANB).
  • Raske patienter (fysisk status ASA I).
  • Absolut positive eller positive patienter på Frankl-adfærdsskalaen.
  • Ingen rapporteret allergi over for LA, adrenalin eller sulfitter.
  • Normal læbefornemmelse før administration af LA

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for kirurgiske indgreb (dvs. ekstraktioner).
  • Patienter, der vil vise overdreven frygt for den transkutane elektriske nervestimulator (TENS)-enhed og give et falsk-positivt svar på inaktiveret elektrode (fravær af strøm) ved hjælp af Venham-skalaen.
  • Patienter, som ikke vil kunne oplæres i den standardiserede læbetappingsprocedure (kunne ikke lære at skelne den bedøvede, følelsesløse side fra den ikke-bedøvede side).
  • Patienter, som ikke vil opnå dyb følelsesløshed efter indledende LA-administration, som kræver yderligere bedøvelse ved brug af SEM-skala.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Inferior Alveolar Nerve Block administration
Patienter vil ikke modtage nogen laserbestråling efter administration af inferior alveolær nerveblok lokalbedøvelse.
Eksperimentel: Testgruppe
Andet: Inferior Alveolar Nerve Block administration med laserbestråling
Patienter vil modtage inferior alveolær nerveblok lokalbedøvelse efterfulgt af laserbestråling efter afslutning af den operative procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til genopretning af normal læbefornemmelse
Tidsramme: I to timer efter proceduren

Patienterne vil blive bedt om at vurdere følelsesløsheden i underlæben på den bedøvede side sammenlignet med den kontralaterale ikke-bedøvede side som beskrevet tidligere.

Patienternes svar vil blive registreret hver gang som "ja" eller "nej". antallet af minutter, der er gået fra eksponering for laserbestråling til den første rapporterede en normal fornemmelse af underlæben
I to timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bløddelsskade
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet

Et telefonopkald vil blive foretaget med forespørgsel om eventuelle traumer, skader, hævelser eller bidemærker på underlæben efter 24 timer.

dette vil blive registreret som Ja/nej-svar
24 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anesthesia_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner