Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af topikal anvendelse af Chitosan 0,2% Chlorhexidin gel på sårheling hos patienter med diabetes

18. februar 2026 opdateret af: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Vurdering af topikal anvendelse af Chitosan 0,2% Klorhexidingel på sårheling efter transalveolær mandibulær molarextraktion hos patienter med diabetes: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Trods forsøg på at forebygge ubehag efter operationen, omfatter umiddelbare bivirkninger ved kirurgisk ekstraktion af nedre kindtænder blødning på ekstraktionsstedet, betændelse, smerte og alveolitis, især hos patienter med diabetes. Bexident Post er en topikal gel, der markedsføres af ISDIN-laboratorier (ISDIN, Spanien), og som indeholder chitosan, 0,2% chlorhexidin, allantoin og dexpanthenol. Den har hæmostatiske, antimikrobielle, sårhelingsegenskaber og en bevirket antiseptisk effekt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om Chitosan + 0,2% CHX gel forbedrer helingen efter ekstraktion hos diabetiske patienter Materiale og Metoder De vigtigste inklusionskriterier for denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske undersøgelse vil være voksne med kontrolleret diabetes (HbA1c <7), som har brug for kirurgisk ekstraktion af mandibulære molærer.

Ligelig randomisering blev opnået for 40 patienter ved hjælp af en computer-genereret tilfældig tal-liste, patienten vil blive inddelt i to grupper, 20 patienter til undersøgelsesgruppen og 20 patienter til kontrolgruppen. og underskrevet informeret samtykke vil blive indhentet fra hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen.

Kirurgisk ekstraktion af den problematiske tand vil blive udført under lokalbedøvelse ved hjælp af inferior alveolar nerve block-teknik med buccal slimhindeinfiltration, foretag et snit i gingivalvævet (envelop flap) og, udfør knogleguttering reduktion og tandsektionering og tanden fjernes ved hjælp af dentale løftere. Undersøgelsesgruppe: Soklen fyldt med Chitosan + 0,2% CHX gel.

Kontrolgruppe: Ingen gel, kun standardinstruktioner.

Primære resultatmål:

Tidlig sårheling score (EHS).

  • Smerte: Visuel Analog Skala (VAS).
  • Hævelse: Intraoral hævelses score (Edema).

Sekundære resultatmål:

• Komplikationer (tør sokkel, infektioner)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med kontrolleret diabetes (HbA1c <7)
  • Indikation for ekstraktion af mandibulær molar

Eksklusionskriterier:

  • Immunokompromitteret, allergi overfor Chitosan/CHX.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurgisk ekstraktion af den anstødelige tand vil blive udført under lokalbedøvelse ved hjælp af inferior a
Kirurgisk ekstraktion af den pågældende tand vil blive udført under lokalbedøvelse ved hjælp af inferior alveolar nerve block teknik med buccal mucosa infiltration, foretag et snit i gingivalvævet (envelop flap) og, foretag knogleguttering reduktion og tandsektionering og tanden fjernes ved hjælp af dentale elevatorer. kontrolgruppe: kun instruktion ingen gel vil blive brugt
Procedure: Kirurgisk ekstraktion af den anstødelige tand vil blive udført under lokalbedøvelse ved brug af inferior alveolar nerve block-teknik med buccal mucosa infiltration, foretag et snit på det gingivale væv
Kirurgisk ekstraktion af den anstødelige tand vil blive udført under lokalbedøvelse ved brug af inferior alveolar nerve block-teknik med buccal mucosa infiltration, foretag et snit på gingiva væv (envelop flap) og, foretag knogleguttering reduktion og tandsektionering og tanden fjernes ved hjælp af dentale løfteredskaber. Undersøgelsesgruppe: Sokkel fyldt med Chitosan + 0,2% CHX gel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig sårhelingsscore (EHS)
Tidsramme: 3 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned
Early Wound Healing Score (EHS) er et klinisk værktøj med en skala fra 0 til 10 point, der er designet til objektivt at vurdere kvaliteten af parodontale blødvævshelingsprocesser
3 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned.
0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer svær smerte
3 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned.
Hævelse
Tidsramme: 3 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned
Intraoral hævelsescore (Edem)
3 dage, 1 uge, 2 uger, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCBR-514/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healing af ekstraktionsfatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner