- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02062320
Etablering og evaluering af en post kejsersnit akut smerteservice (PCAPS) (PCAPS)
12. februar 2014 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Etablering og evaluering af en akut smerteservice efter kejsersnit
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af analgetiske metoder efter kejsersnit før og efter etablering af akut smertebehandling efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
407
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tjekkiet, 625 00
- Faculty Hospital Brno
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi evaluerede alle patienter, der skulle fødes via kejsersnit under anæstesi i perioden 10/2009 - 10/2011.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit udført fra oktober 2009 til oktober 2011 (undersøgelsesperiode)
- udfyldt "Evaluering af postoperativ analgesi efter kejsersnit" skema.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke udfyldt skema "Standard Evaluering af postoperativ analgesi efter kejsersnit".
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PRE-PCAPS
Fødsler, der er blevet født med kejsersnit i perioden oktober 2009 - september 2010
|
|
POST-PCAPS
Fødsler, der har fået fødslen ved kejsersnit i perioden november 2010 - oktober 2011.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 72 timer efter kejsersnit (CS)
|
Sammenligning af smerteintensitet (Visual Analogue Scale (VAS)) i den postoperative periode (72 timer) mellem de to grupper i henhold til postoperativ analgetisk metode og anæstesimetode.
|
72 timer efter kejsersnit (CS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-score over 4
Tidsramme: 72 timer efter CS
|
utilfredsstillende smertelindring
|
72 timer efter CS
|
|
Antal yderligere analgetiske anmodninger (AAR).
Tidsramme: 72 timer efter CS
|
Sammenligning af gennemsnitsværdien af AARs tæller i grupper i de første 72 timer efter CS
|
72 timer efter CS
|
|
Analgesi relateret komplikationsfrekvens
Tidsramme: 72 timer efter CS
|
Analgesi-relaterede komplikationer inklusive hypotension, hypertension, takykardi, bradykardi, hypoventilation blev registreret.
|
72 timer efter CS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2014
Først opslået (Skøn)
13. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NT13906-4/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .