帝王切開後の急性疼痛サービス（PCAPS）の確立と評価 (PCAPS)
2014年2月12日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
帝王切開後の急性疼痛サービスの確立と評価
この研究の目的は、帝王切開後の鎮痛法の有効性を、帝王切開後の急性疼痛サービスの確立前後で比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
407
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno、Jihomoravský Kraj、チェコ共和国、625 00
- Faculty hospital Brno
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 10 月から 2011 年 10 月の期間に麻酔下で帝王切開による分娩を受けたすべての患者を評価しました。
説明
包含基準:
- 2009年10月～2011年10月（研究期間）帝王切開
- 「帝王切開後の術後鎮痛の評価」フォームに記入。
除外基準:
- 「帝王切開後の術後鎮痛の標準評価」フォームに記入していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
PRE-PCAPS
2009年10月～2010年9月に帝王切開で分娩した方
|
|
ポスト PCAPS
2010年11月～2011年10月に帝王切開で分娩した方。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：帝王切開 (CS) の 72 時間後
|
術後鎮痛法および麻酔法による、術後期間（72時間）の2群間の疼痛強度（Visual Analogue Scale（VAS））の比較。
|
帝王切開 (CS) の 72 時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS スコアが 4 以上
時間枠：CS後72時間
|
不十分な鎮痛
|
CS後72時間
|
|
追加鎮痛要求 (AAR) カウント
時間枠：CS後72時間
|
CS後最初の72時間におけるグループ内のAAR数の平均値の比較
|
CS後72時間
|
|
鎮痛関連合併症率
時間枠：CS後72時間
|
低血圧、高血圧、頻脈、徐脈、低換気を含む鎮痛関連合併症を記録した。
|
CS後72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Petr Štourač, MD, Ph.D.、Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月12日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。