- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02062320
Etablering og evaluering av en postkeisersnitt akutt smertetjeneste (PCAPS) (PCAPS)
12. februar 2014 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Etablering og evaluering av akutt smertetjeneste etter keisersnitt
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av analgetiske metoder etter keisersnitt før og etter etablering av akutt smertebehandling etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
407
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tsjekkisk Republikk, 625 00
- Faculty Hospital Brno
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi evaluerte alle pasienter som skulle fødes via keisersnitt under narkose i perioden 10/2009 - 10/2011.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt utført fra oktober 2009 til oktober 2011 (studieperiode)
- fylt ut skjema "Evaluering av postoperativ analgesi etter keisersnitt".
Ekskluderingskriterier:
- Ikke utfylt skjema "Standard Evaluering av postoperativ analgesi etter keisersnitt".
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PRE-PCAPS
Fødsler som ble født med keisersnitt i perioden oktober 2009 - september 2010
|
|
POST-PCAPS
Fødsler som ble født med keisersnitt i perioden november 2010 – oktober 2011.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 72 timer etter keisersnitt (CS)
|
Sammenligning av smerteintensitet (Visual Analogue Scale (VAS)) i den postoperative perioden (72 timer) mellom de to gruppene i henhold til postoperativ analgetisk metode og anestesimetode.
|
72 timer etter keisersnitt (CS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-score over 4
Tidsramme: 72 timer etter CS
|
utilfredsstillende smertelindring
|
72 timer etter CS
|
|
Antall ekstra smertestillende forespørsler (AAR).
Tidsramme: 72 timer etter CS
|
Sammenligning av gjennomsnittsverdien av AAR-tallet i grupper i de første 72 timene etter CS
|
72 timer etter CS
|
|
Analgesirelatert komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 72 timer etter CS
|
Analgesirelaterte komplikasjoner inkludert hypotensjon, hypertensjon, takykardi, bradykardi, hypoventilasjon ble registrert.
|
72 timer etter CS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NT13906-4/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .