- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02062320
Criação e avaliação de um serviço de dor aguda pós-cesárea (PCAPS) (PCAPS)
12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Criação e avaliação de um serviço de dor aguda pós-cesárea
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos métodos analgésicos após cesariana antes e após o estabelecimento do Serviço de Dor Aguda Pós-Cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
407
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, República Checa, 625 00
- Faculty Hospital Brno
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Avaliamos todas as pacientes submetidas a parto cesáreo sob anestesia no período de 10/2009 a 10/2011.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana realizada de outubro de 2009 a outubro de 2011 (período do estudo)
- preencheram o formulário "Avaliação da analgesia pós-operatória após cesariana".
Critério de exclusão:
- Formulário "Avaliação padrão de analgesia pós-operatória após cesariana" não preenchido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PRÉ-PCAPS
Parturientes submetidas ao parto por cesariana no período de outubro de 2009 a setembro de 2010
|
|
PÓS-PCAPS
Parturientes submetidas ao parto por cesariana no período de novembro de 2010 a outubro de 2011.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 72 horas após a cesariana (CS)
|
Comparação da intensidade da dor (Escala Visual Analógica (EVA)) durante o período pós-operatório (72 horas) entre os dois grupos de acordo com o método analgésico pós-operatório e o método anestésico.
|
72 horas após a cesariana (CS)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação VAS acima de 4
Prazo: 72 horas após CS
|
alívio insatisfatório da dor
|
72 horas após CS
|
|
Contagem de Solicitações Analgésicas Adicionais (AAR)
Prazo: 72 horas após CS
|
Comparação do valor médio da contagem de AARs nos grupos nas primeiras 72 horas após a cesárea
|
72 horas após CS
|
|
Taxa de complicações relacionadas à analgesia
Prazo: 72 horas após CS
|
Foram registradas complicações relacionadas à analgesia, incluindo hipotensão, hipertensão, taquicardia, bradicardia e hipoventilação.
|
72 horas após CS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NT13906-4/2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .