Mise en place et évaluation d'un service de douleur aiguë post-césarienne (PCAPS) (PCAPS)
12 février 2014 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Établissement et évaluation d'un service de douleur aiguë post-césarienne
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des méthodes analgésiques après une césarienne avant et après la mise en place d'un service de douleur aiguë post-césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
407
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jihomoravský Kraj
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Brno, Jihomoravský Kraj, République tchèque, 625 00
- Faculty hospital Brno
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons évalué tous les patients ayant accouché par césarienne sous anesthésie au cours de la période 10/2009 - 10/2011.
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne pratiquée d'octobre 2009 à octobre 2011 (période d'étude)
- rempli le formulaire « Évaluation de l'analgésie postopératoire après césarienne ».
Critère d'exclusion:
- Formulaire « Évaluation standard de l'analgésie postopératoire après césarienne » non rempli.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PRÉ-PCAPS
Parturientes ayant accouché par césarienne entre octobre 2009 et septembre 2010
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POST-PCAPS
Parturientes qui ont accouché par césarienne entre novembre 2010 et octobre 2011.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 72 heures après la césarienne (CS)
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Comparaison de l'intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique (EVA)) pendant la période postopératoire (72 heures) entre les deux groupes selon le mode d'analgésie postopératoire et le mode d'anesthésie.
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72 heures après la césarienne (CS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EVA supérieur à 4
Délai: 72 heures après CS
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soulagement insatisfaisant de la douleur
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72 heures après CS
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Nombre de demandes d'analgésiques supplémentaires (AAR)
Délai: 72 heures après CS
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Comparaison de la valeur moyenne du nombre d'AAR dans les groupes dans les 72 premières heures après la césarienne
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72 heures après CS
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Complication liée à l'analgésie Taux
Délai: 72 heures après CS
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Les complications liées à l'analgésie, y compris l'hypotension, l'hypertension, la tachycardie, la bradycardie, l'hypoventilation, ont été enregistrées.
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72 heures après CS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pan PH. Post cesarean delivery pain management: multimodal approach. Int J Obstet Anesth. 2006 Jul;15(3):185-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.04.004. No abstract available.
- Ismail S, Shahzad K, Shafiq F. Observational study to assess the effectiveness of postoperative pain management of patients undergoing elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.92432.
- Stourac P, Suchomelova H, Stodulkova M, Huser M, Krikava I, Janku P, Haklova O, Hakl L, Stoudek R, Gal R, Sevcik P. Comparison of parturient - controlled remifentanil with epidural bupivacain and sufentanil for labour analgesia: randomised controlled trial. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Jun;158(2):227-32. doi: 10.5507/bp.2012.073. Epub 2012 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2014
Première publication (Estimation)
13 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NT13906-4/2012
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