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Istituzione e valutazione di un servizio per il dolore acuto post cesareo (PCAPS) (PCAPS)

12 febbraio 2014 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Istituzione e valutazione di un servizio per il dolore acuto post cesareo

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dei metodi analgesici dopo il taglio cesareo prima e dopo l'istituzione del servizio per il dolore acuto post cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

407

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Ceca
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Repubblica Ceca, 625 00
        • Faculty Hospital Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo valutato tutte le pazienti sottoposte a parto cesareo in anestesia nel periodo 10/2009 - 10/2011.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo eseguito da ottobre 2009 a ottobre 2011 (periodo di studio)
  • modulo "Valutazione dell'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo" compilato.

Criteri di esclusione:

  • Modulo "Valutazione standard dell'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo" non compilato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PRE-PCAPS
Partorienti sottoposte a parto cesareo nel periodo ottobre 2009 - settembre 2010
POST-PCAPS
Partorienti sottoposte a parto cesareo nel periodo novembre 2010 - ottobre 2011.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 72 ore dopo il taglio cesareo (CS)
Confronto dell'intensità del dolore (Visual Analogue Scale (VAS)) durante il periodo postoperatorio (72 ore) tra i due gruppi in base al metodo analgesico postoperatorio e al metodo dell'anestesia.
72 ore dopo il taglio cesareo (CS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS superiore a 4
Lasso di tempo: 72 ore dopo CS
sollievo dal dolore insoddisfacente
72 ore dopo CS
Conteggio richieste analgesiche aggiuntive (AAR).
Lasso di tempo: 72 ore dopo CS
Confronto del valore medio del conteggio degli AAR nei gruppi nelle prime 72 ore dopo CS
72 ore dopo CS
Tasso di complicanze correlate all'analgesia
Lasso di tempo: 72 ore dopo CS
Sono state registrate complicanze correlate all'analgesia tra cui ipotensione, ipertensione, tachicardia, bradicardia, ipoventilazione.
72 ore dopo CS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NT13906-4/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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